Показания к применению
Назначается при неоперабельным злокачественных опухолях, диагноз: рак яичников, рак легкого, рак яичка, рак молочной железы, рак поджелудочной железы, саркома мягких тканей, рак мочевого пузыря, рак эндометрия, рак шейки матки, злокачественные лимфомы (неходжкинские лимфомы, лимфогранулематоз), саркома Юинга; опухоли у детей – опухоль Вильмса, саркома, герминогенные опухоли, а также злокачественные лимфомы.
Противопоказания к использованию
Повышенная чувствительность, беременность, период лактации, тяжелое подавление функции костного мозга, а также период ранее чем через три месяца после нефрэктомии.
Побочные действия препарата
Для органов кроветворения не исключены: лейкопения и тромбоцитопения.
Прочие побочные эффекты: кардиотоксическое действие, выпадение волос, фотосенсибилизация, инфекционные осложнения, иммунодепрессия, замедление скорости заживления ран и аллергические реакции.
Дозировка и применение
Внутривенно, капельно (используют раствор с содержанием вещества не более 4 процентов), ежедневно по утрам (или через день), по 50-60 мг/кг в течение пяти дней либо по 80 мг/кг в течение двух – трех дней. Средняя дозировка на один курс – 250-300 мг/кг. Курс терапии можно повторять через четыре недели.
Для изготовления раствора 200 мг разводят в 5 мл воды для инъекций, 500 мг – в 13 мл воды для инъекций, приготовленный таким образом раствор разбавляют 500 мл раствора Рингера. Инфузий длятся – 0.5-2 часа.
Для проведения непрерывной инфузии (в течение суток) препарат назначают в суточной дозировке 125-250 мг/кг с последующим промежутком не менее трех – четырех недель. С этой целью раствор ифосфамида разбавляют в 3 л 5% растворе декстрозы или 0.9-процентным раствором хлорида натрия.
Особые указания
В случае необходимости назначения препарата во время лактации надо отказаться от грудного вскармливания.
Женщинам в репродуктивном возрасте надо использовать только надежные методы предохранения в течение всего курса терапии и на протяжении трех месяцев после ее окончания.
Перед началом терапии требуется санация очагов хронической инфекции и корректировка возможных изменений баланса электролитов.
Во время лечения надо на регулярной основе контролировать состав периферической крови, а также лабораторные показатели работы печени, почек, как и делать общий анализ мочи. Во время приема лекарства не исключено увеличение концентраций креатинина и мочевины в плазме, повышение выведения с мочой белка, глюкозы и фосфатов.
Лечение ифосфамидом надо комбинировать с приемом месны для недопущения уротоксических эффектов.
Следует отказаться от иммунизации как живыми, так и инактивированными вакцинами вирусов (если таковая не одобрена врачом во время терапии или в интервале от трех до двенадцати месяцев после приема лекарства). Другим членам семьи, которые проживают с пациентом, надо также отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита, как и избегать контактов с людьми, которые уже получили вакцину против полиомиелита, либо носить специальную защитную маску, закрывающую рот и нос.
У больных пожилого возраста повышается риск возникновения поражений почек.
Взаимодействие с другими препаратами
Месна понижает нефротоксичность действующего вещества.
Цисплатин повышает выраженность побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.
Препарат совместим с другими противоопухолевыми лекарственными средствами.
В случае одновременного применения с лекарственными средствами, котороые вызывают миелотоксичный и нефротоксичный эффекты, не исключено усиление побочного воздействия.
При комбинированном применении с индукторами микросомальных ферментов печени не исключено повышение синтеза алкилирующих метаболитов.
При одновременном использовании усиливает гипогликемическое воздействие лекарственных средств.
Аллопуринол повышает миелосупрессию.
Аналоги препарата:
- Веро-Ифосфамид;
- Холоксан;
- Ифосфамид-ЛЭНС.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инфузий, 0,2 г, 0,5 г, 1,0 г, 2,0 г.
0,2 г или 0,5 г активного вещества во флакон из трубки стеклянной для лекарственных средств вместимостью 10 мл герметично укупоренный пробкой из резиновой смеси, обжатый колпачком алюминиевым.
1,0 г или 2,0 г активного вещества во флакон инъекционный импортный бесцветного стекла вместимостью 25 мл или 50 мл соответственно, герметично укупоренный пробкой из резиновой смеси, обжатый колпачком алюминиевым.
1, 5 или 10 флаконов в индивидуальную пачку из картона вместе с инструкцией по применению или 50 флаконов с приложением равного количества инструкций укладывают в коробку из картона (для стационаров).
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Самый низкий уровень количества лейкоцитов и тромбоцитов отмечается через 7-14 дней, восстановление картины крови происходит обычно через 21 день после окончания курса.
менее часто — головокружение;
редко — судорожные припадки, кома, периферическая полинейропатия.
Со стороны кожи и кожных придатков: обратимая алопеция, фотосенсибилизация.
Местные реакции: покраснение, отечность или боль в месте введения.
Прочие: кардиотоксическое действие, иммуносупрессия, инфекционные осложнения, замедление скорости заживления ран, легочные симптомы (кашель или одышка), повышение температуры тела, аллергические реакции.
Ифосфамид (Iphosfamid)
УпаковкаСубстанция-порошок
Фармакологическое действиеПротивоопухолевое средство алкилирующего действия, производное оксазафосфоринов. Механизм действия связан с алкилированием нуклеофильных центров, образованием перекрестных сшивок в молекулах ДНК и РНК и блокированием митотического деления клеток.
Список аналогов «ифосфамид»
от 1700.00 руб.
Холоксан
—
Веро-Ифосфамид
—
Ифосфамид стерильный
—
Ифосфамид-ЛЭНС
* — список и стоимость формируется без учета форм выпуска препарата
Показания к применению
Неоперабельные злокачественные опухоли, чувствительные к ифосфамиду, в т.ч. рак легкого, рак яичников, опухоли яичка, саркома мягких тканей, рак молочной железы, рак шейки матки, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, саркома Юинга.
Форма выпуска
- субстанция-порошок 1-50 кг
- пакет (пакетик) полиэтиленовый
Фармакодинамика препаратаПротивоопухолевое средство алкилируючої действия, производное оксазафосфоринов. Механизм действия связан с алкилуванням нуклеофильных центров, образованием перекрестных сшивок в молекулах ДНК и РНК и блокированием митотического деления клеток
.
Фармакокинетика препаратаАктивное вещество представляет собой пролекарством (неактивная транспортная форма).
После в / в введения метаболизируется в фармакологически активный метаболит 4-гидроксиифосфамид.
Биотрансформация ифосфамиду в активный метаболит подавляется у пациентов с нарушениями функции печени
.
Использование во время беременностиПри беременности возможно только по жизненным показаниям (возможно мутагенное, тератогенное и канцерогенное действие). В течение I триместра абсолютно необходимой является консультация по поводу аборта. После I триместра беременности, если терапию нельзя отложить и пациентка не желает прерывать беременность, химиотерапию можно использовать, предупредив пациентку о возможной опасности для плода.
Категория действия на плод по FDA — D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко, возможно развитие тяжелых побочных эффектов у ребенка)
.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, выраженная гипоплазия костного мозга, выраженные нарушения функции почек.
Другие: нарушение оогенезу и сперматогенеза, легочные симптомы (кашель, одышка), повышение температуры тела, аллергические реакции, кардиотоксичность, снижение иммунитета, местные реакции (покраснение, отечность, боль в месте инъекции)
.
ДозировкаУстанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии
.
Меры предосторожности при приемеТерапию ифосфамидом следует сочетать с приемом месни для предупреждения уротоксических эффектов. Во время лечения и в течение 3 мес после его окончания женщинам и мужчинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции
Обязателен контроль клеточного состава периферической крови, функции печени и почек. Не следует проводить химиотерапию ранее 3 мес после нефрэктомии, особая осторожность требуется при лечении опухолей единственной почки. Перед началом лечения необходимо восстановить отток мочи, санировать очаги хронической инфекции, скорректировать водно-электролитный обмен.
В случае развития цистита с макро — или микрогематуриєю применения ифосфамиду необходимо прекратить до нормализации состояния.
Условия храненияСписок Б .: При температурі не вище 25 ° C.
Срок годности24 мес.
Фармакологическое действие
Цитостатическое
Описание Цитостатическое действие направлено на подавление митотического деления клеток.
Механизм действия может быть связан с ингибированием дигидрофолатредуктазы, превращающей дигидрофолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую, которая является донором одноуглеродистого фрагмента в синтезе пуриновых нуклеотидов и тимидилата, что подавляет синтез ДНК, тормозит репаративные и пролиферативные процессы. Также механизм действия может быть основан на взаимодействии с нуклеофильными центрами ДНК и РНК (особенно гуанидиновыми основаниями), образуя с ними прочные ковалентные связи, что нарушает репликацию ДНК и повреждает РНК.
Препараты, обладающие цитостатическим действием, применяются в лечении онкологических, аутоиммунных и тяжёлых аллергических заболеваний, а также для предотвращения реакций отторжения после трансплантаций.
Действующие вещества
Ифосфамид (Ifosfamide)
ОписаниеБелый кристаллический порошок, растворимый в воде.
Предоставленные данные носят информационный характер.Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, тяжелое угнетение функции костного мозга, беременность, период лактации, ранее чем через 3 мес после нефрэктомии.
С осторожностью. Угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч
на фоне сопуствующей лучевой или химиотерапии, инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками), гипопротеинемия (гипоальбуминемия), почечная и/или печеночная недостаточность, непроходимость мочевыводящих путей, опухоль почки (особенно единственной), острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), пожилой возраст
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими миелотоксический, нейротоксический и нефротоксический эффекты, возможно усиление побочного действия.
При совместном применении с индукторами микросомальных ферментов печени возможно увеличение образования алкилирующих метаболитов.
При одновременном применении усиливает гипогликемический эффект гипогликемических препаратов.
Аллопуринол усиливает миелосупрессию.
Месна снижает нефротоксичность.
Ифосфамид может усиливать реакцию кожи на облучение.
Одновременный приём варфарина может привести к снижению свёртываемости крови и к увеличению риска кровотечения.
