Атг-фрезениус с инструкция по применению лекарственного препарата

Instructions

1. DR. DOPING
2. Instructions
3. Instruction for use: ATG-Fresenius S

Instruction for use: ATG-Fresenius S

Dosage form: Concentrate for solution for infusion

Active substance: Immunoglobulinum antithymocytarum

ATX

L04AA04 Immunoglobulin antimitocyte (rabbit)

Pharmacological group:

Immunodepressants

The nosological classification (ICD-10)

T86 Dying and rejection of transplanted organs and tissues: Transplant disease vs. host; The rejection crisis in organ and tissue transplantation; The crisis of immunological incompatibility in organ transplantation; Incompatibility of tissues; Graft rejection; Graft rejection; Rejection reactions during organ transplantation; Rejection reactions during tissue transplantation; Graft versus host response; Rejection of transplant rejection; Graft-versus-host syndrome; Fabric incompatibility

Composition and release form

1 ml of concentrate for infusion contains rabbit immunoglobulin 20 mg, sodium dihydrogen phosphate, phosphoric acid, water for injection up to 1 ml; In bottles of 5 and 10 ml, in the package 1 and 10 pcs.

Pharmachologic effect

Mode of action — Immunosuppressive.

Heterologic antisera.

Indication of the drug ATG-Fresenius S

Crisis of rejection during transplantation of organs and tissues (prevention and treatment).

Contraindications

Allergy to rabbit protein, bacterial and viral infections, mycoses, marked thrombocytopenia, accompanied by bleeding, planned pregnancy.

Side effects

Anaphylactoid reactions (a sharp decrease in blood pressure, a feeling of tension in the chest, a fever, urticaria), lymphocytopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia, serum sickness.

Interaction

When combined with other immunosuppressants, hematotoxicity increases and the risk of infectious complications increases.

Dosing and Administration

IV by drop infusionin 250-300 ml of physiological sodium chloride solution for a minimum of 4 hours under the constant supervision of a doctor.

For prophylactic purposes, a dose of 0.1 ml / kg per day is administered for 21 days from the day of transplantation.

In the treatment of kidney transplantation — 0.15 ml (about 3 mg) / kg body weight per day for 14 days. When transplanting other organs and tissues, if necessary, the dose is selected in each individual case. To improve the tolerance, preliminary treatment of patients with glucocorticoids and antihistamines is carried out.

Precautionary measures

Treatment requires careful clinical observation of the patient, including daily monitoring of the pattern of red and white blood. To reduce the risk of anaphylactoid reactions, in each case, before beginning treatment, check the tolerability of rabbit proteins with iv or conjunctival tests using normal rabbit globulin. To improve the tolerability, it is advisable to prescribe corticoids and antihistamines.

Storage conditions of the drug ATG-Fresenius S

In the dark place at a temperature of 2-8 ° C.

Keep out of the reach of children.

Shelf life of the drug ATG-Fresenius S

1 year.

Do not use after the expiry date printed on the package.

Previous ArticleInstruction for use: Atgam

Next Article
Instruction for use: Remicade

You may also like

Mexidol injection 10 vials, 2ml per ampu…

$ 55.00
Add to cart

Xalatamax eye drops 0.005% 2.5ml 3 piece…

$ 73.99
Add to cart

Floxal eye drops 3mg/ml 5ml

$ 18.99
Add to cart

Please enable JavaScript to view the comments powered by Disqus.

Витамины и антиоксидантные комплексы[править]

Препараты отдельно не характеризуются, так как известно очень много комплексов витаминов, микроэлементов и так далее. Не все витамины обладают иммуномодулирующими качествами.

Витамины-антиоксиданты (наиболее сильные иммуностимуляторы):

• Альфа-токоферол (витамин Е) — наиболее биологически активный витамин-антиоксидант. Активирует синтез белка (в том числе иммунного), повышает уровень эндогенного интерферона.
• Ретинол {витамин А) и каротиноиды — антиоксиданты, нейтрализуют канцерогенные факторы. Поддерживает деление иммунокомпетентных клеток, активирует ферменты лизосом и другие факторы защиты.
• Аскорбиновая кислота (витамин С) — участвует в окислении эндогенных и чужеродных веществ, эффективен как антиоксидант при обезвреживании токсических соединений. В то же время подавляет воспалительные и аллергические процессы, способствует синтезу кортикостероидов.

Микроэлементы, нужные организму для образования ферментов-антиоксидантов:

Селен входит в состав фермента глутатионпероксидазы. Усвоению селена способствуют витамины С и А. Витамины А, С, Е и глутатион вообще образуют связку, которая усиливает свои иммуностимулирующие свойства именно при совместном их употреблении:

1. Витамин А защищает SH-группы глутатиона. При авитаминозе А всасывание цинка нарушается.
2. Глутатион восстанавливает радикальную форму витамина С.
3. Витамин С восстанавливает радикальные формы витаминов А и Е.
4. Витамин Е восстанавливает радикальную форму витамина А.

Цинк крайне нужен как антиоксидант и компонент целого ряда иммуноактивирующих ферментов. Дефицит цинка в организме приводит к разнообразным нарушениям иммунитета. Нормализация потребления цинка благотворно влияет на иммунитет даже при СПИДе.

В норме антиоксиданты и микроэлементы должны поступать в адекватных количествах с пищей, но для этого нужно постоянное потребление в больших количествах свежих овощей, фруктов, орехов и так далее, не во всех местностях возможное. Поэтому широкое распространение получили комплексы витаминов и микроэлементов (иногда с адаптогенами и другими добавками). Подобных комплексов очень много, и постоянно выпускают новые, поэтому нет смысла подробно тут характеризовать каждый из них.

Бесконтрольное лечение витаминами может привести к гипервитаминозам, которые в случае вышеописанных витаминов могут приводить к серьезным последствиям. Поэтому витамины нельзя употреблять постоянно, лучше это делать в периоды, когда витаминов естественным образом мало в пище (весной). Между курсами витаминов и антиоксидантов нужно делать перерывы 2-4 недели минимум.

Side effects

During the use of the drug ATG-Fresenius C, general side reactions may occur: dizziness, fever, nausea. Chills and fever with a temperature of 40 ° C and above are rare and disappear in the first few days of therapy.

Serum sickness may develop on day 8-14 of treatment. With mild and reversible symptoms of serum sickness, drug withdrawal is not required.

In rare cases, during intravenous infusion or immediately after its completion, anaphylactic reactions develop with typical symptoms (erythema, hypotension, fever, shortness of breath, edema, wheezing noisy breathing). The risk of anaphylactic shock is greatest in the first 3 days of therapy. With a weak anaphylactic reaction, treatment with the drug can be continued if necessary, while antihistamines are prescribed at the same time. In case of severe reactions that threaten the patient’s life, the introduction of ATG-Fresenius C should be suspended and anti-shock therapy should be switched to.

A pronounced decrease in the number of lymphocytes is drug-specific and is associated with the immunosuppressive effect of the drug. Subject to the recommended dosage, cases of granulocytopenia or thrombocytopenia requiring discontinuation of treatment rarely develop.

Общие понятия[править]

Основные виды иммуннотропной терапии:

1. Иммуностимуляция — активация иммунитета (целесообразно при иммунодефицитах и онкопатологии).
2. Иммуносупрессия — подавление иммунитета (основные сферы применения — аутоиммунные заболевания и трансплантация).
3. Иммуномодуляция — система мер по восстановлению сбалансированного иммунного статуса. Необходима, если человек перенес стресс, находится на грани иммунодефицита, имеет СПУ, переменил место жительства.
4. Иммунореабилитация — восстановление нарушенных функций иммунной системы.

Основные группы препаратов по происхождению:

• Продукты физиологического происхождения.
• Продукты микробного происхождения.
• Синтетические препараты.
• Витамины и антиоксидантные комплексы.
• Растительные препараты.
• Энтеросорбенты.
• Иммуносупрессоры.
• Комплексные ферментные препараты.

Подробная характеристика препаратов относится к фармакологии и даже не к учебным курсам, а к фармакологическим справочникам, однако здесь целесообразно охарактеризовать основные препараты в контексте иммунологической терапии. Смысл данного обзора в том, чтобы врач в целом представлял, какие препараты имеются в его распоряжении, а для конкретного применения нужно, конечно, читать описание лекарства в фармакологическом справочнике.

Особые указания

Пациент должен находиться под пристальным наблюдением медицинского персонала в течение первых 30 мин после введения препарата и первых 3-х дней лечения (для исключения риска развития анафилактического шока и др. аллергических реакций). Медицинские кабинеты должны быть оснащены необходимым оборудованием для противошоковой терапии. Риск анафилактического шока является наибольшим в первые 3 дня лечения. Если аллергическая реакция является слабой, терапия препаратом может быть при необходимости продолжена под прикрытием терапии антигистаминными препаратами. При тяжелой реакции, представляющей риск для больного, введение препарата необходимо приостановить и начать противошоковую терапию. Установлено, что системная и местная толерантность улучшается, если перед инъекцией применяют ГКС и/или антигистаминные препараты. Клинические наблюдения и экспериментальные исследования относительно применения при беременности отсутствуют, поэтому при назначении во время беременности следует учитывать, что IgG человека могут проходить через плацентарный барьер, и сопоставлять пользу для матери и возможный риск для плода. При иммуносупрессии риск развития бактериальных, вирусных и грибковых инфекций возрастает, поэтому целесообразно проведение сопутствующей терапии (антибиотики, противовирусные и противогрибковые ЛС или Ig). Следует иметь в виду, что предшествующая или одновременно проводимая иммуносупрессивная терапия может быть причиной развития отрицательных кожных аллергических проб, несмотря на наличие у больного гиперчувствительности. При испытании in vitro обнаружено отсутствие мутагенного действия у препарата в 3-х различных тестах с активацией метаболизма и без нее. В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Энтеросорбенты[править]

Препараты против внутреннего самоотравления организма (эндотоксикоза). Последний может вызываться различными продуктами обмена: аммиак, билирубин, желчные кислоты, остаточный азот, мочевина, креатинин. Организм выделяет различные вещества, пытаясь компенсировать действие этих токсинов (гистамин и т.д.), но эти вещества сами по себе часто вызывают различные патологические реакции. Развивающаяся в итоге тканевая гипоксия способствует снижению иммунитета и развитию многообразных аутоиммунных и хронических заболеваний.

В качестве радикальных методов применяется экстракорпоральное очищение крови, которое является технически сложным методом со множеством побочных эффектов. Другим эффективным методом является принятие лекарств, которые связывают различные токсические вещества в пищевом канале (энтеросорбентов). Таких веществ в последнее время известно достаточно много (наиболее известный пример — активированный уголь).

Критерии применения энтеросорбентов:

• отсутствие токсичности у самого сорбента.
• сорбент не должен травмировать слизистые оболочки.
• сорбент не должен вызывать расстройства пищеварения.
• должен хорошо всасывать токсические вещества и плохо — пищевые.
• иметь удобную фармацевтическую форму.
• благоприятно влиять на микрофлору кишечника или не влиять на нее вовсе.

Чаще всего в качестве сорбентов выступают различные волокна и похожие на них вещества (угли, гели и т.п.).

Краткая характеристика препаратов (наиболее часто применяемых по Украине):

• Энтеросгель. Всасывает токсические вещества и радионуклиды из кишечника. Применяется при дезинтоксикации организма при недостаточной функции почек и печени, а также при гастрите с пониженной кислотностью и энтероколите, эффективен при пищевых отравлениях и алкогольном похмелье. Столовую ложку препарата растирают в 30 мг воды и употребляют за 2 ч до еды 3 раза в день. Курс лечения обычно 7-14 дней, но при поражениях печени применяют более полугода. Повышает кислотность, при гастрите с повышенной кислотностью употребляется вместе с содой.
• Смекта. Защищает слизистую пищевого тракта от воздействия, в том числе при гастритах. Облегчает боль при различных желудочно-кишечных заболеваниях, помогает при поносе. Выпускается в виде сухого вещества, из которого готовят суспензию. Взрослым обычно назначают по 3 пакетика в день. Может способствовать запорам. Мешает действию всех других лекарственных средств (поскольку адсорбирует), которые нельзя применять одновременно со смектой (и то же самое характерно для антралена и микотона).
• Антрален — украинский препарат на основе угля, имеет дезинтоксионный и иммуномодулирующий эффект. Применяется при различных заболеваниях печени и почек, острых отравлениях, аллергических заболеваниях, включая астму, аутоиммунных заболеваниях. Применяется в виде таблеток 3 раза в день за 1,5 часов до еды, доза от 3 до 5 таблеток за раз. Способствует запорам, поэтому параллельно нужно пить больше воды и есть больше клетчатки.
• Микотон — энтеросорбент, полученный из грибов. Обладает сорбционным, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием. Хорошо сорбирует тяжелые металлы и радионуклиды. Показания как у антралена. Применяется по 1 чайной ложке за 1,5 часов до еды 3 раза в день, курс лечения 10 дней; а также в качестве перевязочного материала.

Иммуносупрессоры[править]

В последнее время происходит появление новых препаратов этого класса для лечения аутоиммунных заболеваний. Опишем основные из них.

• Азатиоприн (имуран) — является ингибитором ферментов, подавляет размножение лимфоцитов. Негативно влияет и на другие активно пролиферирующие клетки, например, на костный мозг и печень. Употребляется при трансплантациях. Из современных иммуносупрессивных препаратов считается наиболее токсичным.
• Кортикостероиды — имеют, в основном, противовоспалительный эффект. Известно очень много препаратов данного класса и они широко применяются наряду с салицилатами и другими противовоспалительными средствами.
• Циклоспорин (сандиммун, сандиммун-неорал) — не разрушает иммунные клетки, но подавляет продукцию ИЛ-2.

Препараты 1990-ых годов:

• Програф — подобен по действию циклоспорину.
• Рапамицин — подобен азатиоприну, но не обладает нефротоксическими свойствами.
• Микофенолата мофетил — подавляет размножение лимфоцитов, эффективен при трансплантациях. По действую является ингибитором фермента инозинмонофосфатдегидрогиназы.
• Мизорибин (брединин) — еще один ингибитор инозинмонофосфатдегидрогиназы.
• Бреквинар натрия — аналог азатиоприна, обладает противоопухолевой активностью (подавляет размножение быстро размножающихся клеток, таких как иммунные, опухолевые, но и клетки печени).
• Дезоксиспергуалин
• Лефлюномид

Биологические иммуносупрессоры — получаются иммунизацией лошадей или кроликов с помощью лимфоцитарных клеток:

• Антилимфоцитарная сыворотка (российского производства)
• Тимоглобин и Лимфоглобин (Pasteur-Mepilux)
• АЛГ-Миннесота (полученный в Миннесотском университете) (антилимфоцитарный глобулин)
• АТГ-Стенфррд (полученный в Стендфордском университете) (антитимоцитарный глобулин)
• Прессиммун (Behring-Hoechst)
• АТГ-фрезениус (Fresenius).
• ОКТ-3 (антитела к CD3 структуре Т-клеточного антигенраспознающего рецептора).
• Симулект (Novartis) — порошок для внутривенных введений и инъекций, антитела к ИЛ-2 (CD25). Применяется при трансплантации, в комбинации с другими иммунодепрессантами возможна излишняя иммуносепрессия.

Побочные действия этих препаратов обычно связаны с излишней иммуносупрессией, которая вызывает инфекционные заболевания. Для многих препаратов этой группы характерна также неиммунная токсичность, то есть препарат зачастую вреден для почек, печени и т.п. Иммунодефицит они могут устраивать вплоть до опухолей.

Дозировки

Для профилактики после трансплантации органа: в/в, 2-5 мг (0.1- 0.25 мл)/кг- рекомендуемые суточные дозы — 3-4 мг/кг. Курс лечения — 5-14 дней, начиная со дня трансплантации. При остром ГКС-резистентном отторжении трансплантата — в/в, 3-5 мг (0.15-0.25 мл)/кг- рекомендуемые суточные дозы — 3-4 мг/кг. Курс лечения — 5 -14 дней, начиная со дня криза. Перед в/в введением препарат разводят в 250-500 мл 0.9% раствора NaCl. Для в/в введения должен быть выбран большой сосуд. После разведения препарат должен быть использован в течение 4-х ч. Перед применением необходимо провести в/к пробу на чувствительность. Для аллергического тестирования используют неразведенный препарат или коммерческий препарат кроличьего IgG. Если у больного подозревается повышенная чувствительность к кроличьему белку, препарат следует развести 0.9% раствором NaCl в соотношении 1:100. Вводят в/к, предпочтительно в область внутренней поверхности предплечья, 0.05 мл препарата (если используются др. коммерческие препараты кроличьего IgG, необходимо следовать инструкции по их применению). В/к введение 0.9 % раствора NaCl в то же место др. руки служит контролем. Оценка теста: если реакция (отек или гиперемия) развивается в месте инъекции в течение 15 мин и отсутствует в месте контрольной инъекции, пациент обладает повышенной чувствительностью к белкам кролика. Реакции на обеих руках указывают на генерализованную гиперчувствительность больного. Побочное действие: &nbspТошнота, субфибрилитет, головокружение, тромбоцитопения или гранулоцитопения (связаны с иммуносупрессией, редко требуют прекращения терапии)- редко — гипертермия до 40 град.С и выше, озноб (исчезают в течение первых дней лечения), анафилактические реакции (повышение температуры, генерализованная кожная сыпь (эритема), отек, затрудненное дыхание, стридор и снижение АД), на 8-14 сут — сывороточная болезнь.

Интерфероны[править]

Альфа-интерфероны (наиболее распространенные). Как правило, применяются при тяжелых вирусных или опухолевых заболеваниях:

• Лейкоцитарный человеческий интерферон — природный препарат, используемый для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ. Закапывают в нос.
• Эгиферон (Венгрия) — ампулы для инъекций, мазь для местного применения. Применяется при разных видах герпеса и при гепатите В. Получают из лейкоцитов человека при обработке их вирусом Сендай.
• Велферон (Англия) — применяется при гепатитах и ВИЧ. Возможен гриппоподобный синдром при применении препарата.
• Лаферон (Украина) — генно-инженерный человеческий рекомбинантный альфа-интерферон. Применяется при многообразных вирусных заболеваниях (особенно при вирусных гепатитов) и опухолях в виде внутримышечных инъекций. При ОРВИ намачивают ватку и вводят ватку в носовые ходы. При гнойных перитонитах вводится внутривенно. Возможен кратковременный озноб, чаще при повышенных дозах препарата. При длительном применении может развиваться симптоматика, напоминающая синдром хронической усталости, снижаться количество лейкоцитов и тромбоцитов.
• Интрон А (США) — рекомбинантный альфа-2Ь-интерферон. Те же показания: различные тяжелые случаи рака, вирусные гепатиты, ОРВИ.
• Реаферон (Россия) — рекомбинантный альфа-2а-интерферон. Применяется при герпесе и вирусных гепатитах внутримышечно.
• Виферон (Россия).
• Реальдирон (реферген) (Литва).
• Роферон А (Швейцария).
• Виаферон (Украина).
• Лейкинферон (Россия) — цитокин, смесь альфа-интерферона, фактора некроза опухолей и интерлейкины. Наиболее эффективный интерферон при гнойных и септических осложнениях. Назначается внутримышечно.

Бета-интерфероны:

• активируют Т-лимфоциты с усилением синтеза ими гамма-интерферона.
• стимулируют синтез клетками микроглии и макрофагами ОНФ-альфа и ИЛ-1.

Препараты:

• Ферон (Япония) — природный бета-интерферон человека, применяется при различных вирусных заболеваниях, включая СПИД.
• Фрон (Италия) — природный человеческий бета-интерферон, в основном применяется при герпесе. Имеется как во флаконах для инъекций, так и в виде мази.

Гамма-интерфероны — имеют положительный эффект при воспалениях, препаратов пока мало (Ингарон, Анаферон).

Основной побочный эффект при длительном применении интерферонов — может развиться состояние, напоминающее синдром хронической усталости.

Method of administration and dosage

ATG-Fresenius C is administered intravenously.

Recommended doses and duration of treatment:

• prevention of transplant rejection after organ transplantation: single dose — 2–5 mg (0.1–0.25 ml) per 1 kg of body weight intravenously; the recommended daily dose is 3-4 mg / kg of body weight. The duration of therapy is from 5 to 14 days, starting from the day of organ transplant;
• acute GCS-resistant graft rejection: intravenously 3-5 mg (0.15-0.25 ml) per 1 kg of body weight per day; the recommended daily dose is 3-4 mg / kg of body weight. The duration of therapy is from 5 to 14 days, starting from the day of complication.

To prepare a solution for intravenous administration, a bottle with a concentrate is diluted in 250-500 ml of isotonic sodium chloride solution. A large vessel should be selected for injection. The prepared solution must be used within 4 hours.

Before the introduction, an intradermal sensitivity test is performed. For allergy testing, use undiluted concentrate. However, if hypersensitivity to rabbit protein is suspected, ATG-Fresenius C is diluted with 0.9% sodium chloride solution in a ratio of 1: 100. For a sample, 0.05 ml of the drug is injected intradermally, preferably in the forearm (in the area of its inner surface). For control, a 0.9% sodium chloride solution is injected into the same place on the other hand.

Based on the developed reaction, the test is evaluated. If hyperemia or edema occurs at the injection site within 15 minutes, and there are no changes at the control injection site, the patient has an increased sensitivity to rabbit proteins. Reactions in both hands indicate generalized hypersensitivity of the patient.

special instructions

In the first 30 minutes after the administration of ATG-Fresenius C, as well as during the first three days of therapy, the patient should be under the strict supervision of the hospital staff (to exclude the risk of severe allergic reactions).

It has been established that local and systemic tolerance to the drug ATG-Fresenius C improves if antihistamines and / or glucocorticosteroids are used before intravenous administration.

With immunosuppression, the likelihood of developing fungal, viral and bacterial infections increases, therefore, during treatment, it is advisable to carry out concomitant therapy (antifungal and antiviral drugs, antibiotics).

The use of immunosuppressants before or simultaneously with skin allergy tests can cause a negative reaction, even if the patient has hypersensitivity.

During treatment with ATG-Fresenius C, it is necessary to refuse to drive vehicles and engage in other potentially hazardous activities associated with increased concentration of attention and a quick reaction.

Побочные действия

Тошнота, субфибрилитет, головокружение, тромбоцитопения или гранулоцитопения (связаны с иммуносупрессией, редко требуют прекращения терапии)- редко — гипертермия до 40 град.С и выше, озноб (исчезают в течение первых дней лечения), анафилактические реакции (повышение температуры, генерализованная кожная сыпь (эритема), отек, затрудненное дыхание, стридор и снижение АД), на 8-14 сут — сывороточная болезнь. Передозировка: &nbspСимптомы (экспериментальные данные, получены на обезьянах резус): в/в введение 300 и 500 мг/кг приводило к смерти животных на 7 день (300 мг) и на 5 день (500 мг)- причиной смерти явилась интоксикация, квалифицированная как анафилактический шок с сосудистым коллапсом.