Дивина® - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Особые указания

Перед применением Дивины, а также на весь периоды терапии, необходим тщательный гинекологический контроль. В случае появления симптомов, указывающих на нарушение функции печени и холестатическую желтуху, терапию медикаментом рекомендуется прекратить.

При проведении заместительной гормональной терапии на протяжении длительного времени (5-10 лет) в постменопаузном периоде возрастает риск заболевания раком груди, холелитиаза. Не исключено возникновение спонтанного кровотечения при применении Дивины в постменопаузном периоде. Связано это с естественным синтезом эндогенных половых гормонов. Если кровотечение продолжается на протяжении длительного периода, необходимо исследовать состояние эндометрия, а также сделать биопсию.

Пациентам следует учитывать, что на фоне терапии Дивиной повышается вероятность развития тромбоза глубоких вен ног при обширных травмах, хирургическом лечении и длительной иммобилизации. Если длительная иммобилизация необходима после оперативного вмешательства на нижних конечностях и органах брюшной полости, рекомендуется обсудить с лечащим врачом вопрос о временном прекращении применения Дивины. Кроме того, лечение эстрогенами может вызывать увеличение ТГ в плазме крови и панкреатит.

Лечение Дивиной не влияет на способность управлять потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Дивина снижает эффективность пероральных гипогликемических медикаментов, антикоагулянтов и гипотензивных средств. Эстрогенное действие Дивины снижают противоэпилептические препараты, барбитураты, тетрациклины, фенитоин, рифампицин, гризеофульвин и прочие индукторы микросомального окисления. И наоборот, препараты, угнетающие микросомальное окисление (циклоспорин, кетоконазол и др.), увеличивают эстрогенное действие Дивины.

Фармакологические свойства, состав и форма выпуска Дивины

Фармакологическое действие Дивины основывается на содержании гормонов Эстрадиола, Прогестерона, которые активизируют гормональную деятельность менструального цикла в период менопаузы. Препарат благоприятно воздействует на понижение количества жиров в крови, что способствует снижению уровня холестерина в крови.

На протяжении применения препарата, на протяжении 30 дней у женского пола полностью исчезают, признаки чрезмерной потливости и значительно укрепляется костная ткань, что предотвращает развитие остеопороза, атеросклероза.Состав лекарства заключается в содержании активных компонентов:

валерат Эстрадиола;
ацетат прогестерона;
лактозный моногидрат;
стеаратный магний;
крахмал кукурузный;
индигокармин;
вода.

Препарат производят и выпускают к продаже в виде таблеток белого (эстрадиол) и голубого (прогестерон) цвета округлой формы № 21. Лекарство расфасовано в картонные упаковки по 30 штук массой 2 мг.

Состав

Таблетки двух видов.

Таблетки белого цвета круглые, двояковыпуклые, с нанесенным кодом «D» на одной стороне (11 шт. в уп.).

	1 таб.
эстрадиола валерат	2 мг

лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк, коллидон 25, индигокармин (E132), вода очищенная.

Таблетки голубого цвета круглые, плоские, со скошенной кромкой (10 шт. в уп.).

	1 таб.
эстрадиола валерат	2 мг
медроксипрогестерона ацетат	10 мг

21 шт. — блистеры (1) с календарной шкалой — пачки картонные.21 шт. — блистеры (3) с календарной шкалой — пачки картонные.

Таблетки двух видов.

Таблетки белого цвета круглые, двояковыпуклые, с нанесенным кодом «D» на одной стороне (11 шт. в уп.).

	1 таб.
эстрадиола валерат	2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк, коллидон 25, индигокармин (E132), вода очищенная.

Таблетки голубого цвета круглые, плоские, со скошенной кромкой (10 шт. в уп.).

	1 таб.
эстрадиола валерат	2 мг
медроксипрогестерона ацетат	10 мг

Аналоги

Анжелик

Байер Шеринг, Германия

Средняя стоимость в России – 1350 рублей за упаковку.

Ажелик состоит из эстрадиола гимигидрата и дроспиренона. Это современный гормонозаместительный препарат для женщин в период климакса. Принимается стандартно, как и любой по аналогии комбинированный оральный контрацептив. Используется для коррекции гормонального фона и предотвращения развития остеопороза.

Плюсы:

Устраняет симптомы климакса
Обладает антиандрогенными свойствами.

Минусы:

Дорогой препарат
Много побочных эффектов.

Трисеквенс

Ново Нордиск, Дания

Средняя цена в России – 250 рублей за упаковку.

Комбинированное средство на основе норэтистерона и эстрадиола. Трисеквенс назначается при нехватке эстрогенов в организме, для предупреждения остеопороза и в качестве ГЗТ при климактерическом синдроме.

Плюсы:

Недорого
Эффективно.

Минусы:

Много побочных эффектов
Не всем подходит.

Противопоказания

повышенная чувствительность;
тромбоэмболические нарушения;
тяжелые заболевания печени;
подозреваемый рак молочной железы;
врожденные гипербилирубинемии;
маточные кровотечения неясного генеза;
эндометриоз;
опухоли гипофиза;
предполагаемая беременность;
лактация.

С осторожностью назначается при рассеянном склерозе, эпилепсии, волчаночном синдроме, сосудистых осложнениях сахарного диабета, артериальной гипертензии, ХПН, сердечной недостаточности, порфирии, бронхиальной астме, эстрогензависимых опухолях, ЖКБ, выраженном ожирении, герпетической инфекции

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Комбинированный гормонозамещающий препарат непрерывного действия, в состав которого входят естественный эстроген — эстрадиола валерат и дериват естественного прогестерона — медроксипрогестерона ацетат.

Введение комбинации эстрадиола валерат/медроксипрогестерона ацетат близко имитирует естественный цикл гормональной активности, характерный для нормального менструального цикла, т.е. эстрогенная фаза предшествует комбинированной эстроген/прогестагенной фазе, за которой следует менструальноподобное кровотечение, возникающее в течение 1 недели после последнего приема препарата.

После 12 мес применения Дивины исчезают приливы и усиление потоотделения в ночное время.

У женщин в климактерическом периоде на фоне приема Дивины не снижается содержание минералов и плотность костной ткани, т.е. предотвращается развитие остеопороза.

Препарат обладает благоприятным действием на уровень липидов в крови: снижает уровень липопротеидов низкой плотности и холестерина, уменьшает риск развития атеросклероза; повышает уровень липопротеидов высокой плотности, которые обладают антиатерогенным эффектом.

Применение Дивины предупреждает развитие гиперплазии и малигнизации эндометрия.

Фармакокинетика. Эстрадиола валерат. Всасывание. При приеме препарата внутрь эстрадиола валерат хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизм и выведение. Эстрадиола валерат биотрансформируется преимущественно в печени с образованием менее активного эстриола. Метаболиты эстрадиола выводятся из организма с мочой в виде растворимых в воде соединений с глюкуроновой и серной кислотами.

Медроксипрогестерона ацетат. Всасывание и распределение. При приеме 1 таблетки Дивина внутрь медроксипрогестерона ацетат хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови составляет от 1 до 5 нг/мл и достигается через 2-4 ч. Медроксипрогестерон практически не связывается с белками плазмы.

Выведение. Медроксипрогестерон выводится в виде метаболитов с мочой и желчью.

Назначения, противопоказания, побочные действия

Препарат Дивина имеет следующие показания к применению:

восполнение нехватки эстрадиола, прогестерона при начале климакса у женщин;
комплексное лечение остеопороза, остеоартрита.

Дивина также имеет ряд противопоказаний для использования лекарства:

аллергия по отношению к составу лекарства;
тромбоэмболия;
дисфункция печени;
онкология молочных желёз;
кровотечения неопределённого типа;
опухоль в головном мозгу;
беременность;
период грудного вскармливания;
наличие образований в полости матки;
эпилепсия;
сахарный диабет;
красная волчанка;
артериальная гипертензия;
заболевания сердца;
вирус герпеса;
бронхиальная астма.

При использовании Дивины также могут возникнуть такие побочные действия, как:

состояние депрессии;
головные боли, мигрень;
бессонница;
тошнота, рвота;
холецистит;
отёчность молочных желёз;
аллергические проявления(крапивница, зуд);
увеличение массы тела;
молочница;
судороги в мышцах;
ухудшение зрения.

Стоит сказать, что побочные эффекты могут возникнуть на фоне передозировки лекарства или неправильного применения препарата. Данный медикамент следует использовать строго по назначению лечащего врача!

Дивина

Лекарственный препарат Дивина применяется для профилактики и лченения климакса, а также при нарушении менструального цикла. Комбинированный гормонозамещающий препарат непрерывного действия Дивина в состав которого входят естественный эстроген — эстрадиола валерат и дериват естественного прогестерона — медроксипрогестерона ацетат.Введение комбинации эстрадиола валерат/медроксипрогестерона ацетат близко имитирует естественный цикл гормональной активности, характерный для нормального менструального цикла, то есть эстрогенная фаза предшествует комбинированной эстроген/прогестагенной фазе, за которой следует менструальноподобное кровотечение, возникающее в течение 1 недели после последнего приема препарата.После 12 месяцев применения дивины исчезают приливы и усиление потоотделения в ночное время.У женщин в климактерическом периоде на фоне приема дивины не снижаются содержание минералов и плотность костной ткани, то есть предотвращается развитие остеопороза. Препарат обладает благоприятным действием на уровень липидов в крови: снижает уровень липопротеидов низкой плотности и холестерина, уменьшает риск развития атеросклероза; повышает уровень липопротеидов высокой плотности, которые обладают антиатерогенным эффектом. Применение дивины предупреждает развитие гиперплазии и малигнизации эндометрия.

ПоказанияКупирование симптомов, являющихся следствием дефицита эстрогена и прогестерона у женщин в климактерическом периоде; профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе.

Способ примененияПрепарат Дивина принимается внутрь по 1 таблетке в сутки (предпочтительнее вечером) в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, после чего вновь начинают прием таблеток (см. маркировку на упаковке с календарной шкалой). В течение первых 11 дней принимают таблетки, содержащие только эстроген (белые). Затем в течение оставшихся 10 дней — таблетки, содержащие комбинацию эстрогена с прогестероном (голубые).Прием таблеток можно начинать в любое время, если нормальный менструальный цикл прекратился или если он нерегулярен, а также на 5-й день менструации. В случае пропуска приема таблетки ее следует принять не позднее 12 часов и далее принимать препарат по обычной схеме.

Побочные действияНарушение регулярности кровотечений (метроррагии), нагрубание молочных желез, редко головная боль, повышенная утомляемость, тошнота, ощущение тяжести в нижних конечностях.

ПротивопоказанияТромбоэмболические нарушения или патология сосудов головного мозга в анамнезе (в т.ч. в семейном); серповидно-клеточная анемия; опухоли гипофиза; эстрогенозависимые опухоли (рак молочной железы, матки); острые и хронические заболевания печени; эндометриоз; артериальная гипертензия, резистентная к терапии; беременность.

Состав: активное вещество — эстрадиол валерат и медроксипрогестерона ацетат.

Форма выпуска: таблетки 21 шт. в упаковке ячейковой контурной в комплекте с календарной шкалой; таблетки белого цвета 11 шт. — 1 таб. содержит эстрадиола валерат 2 мг; таблетки голубого цвета 10 шт. — 1 таб. содержит эстрадиола валерат 2 мг и медроксипрогестерона ацетат 10 мг.

Побочные действия

Применение Дивины может вызывать следующие побочные действия:

Система пищеварения: гипербилирубинемия, тошнота, повышение активности печеночных ферментов, панкреатит, холецистит;
Нервная система: тревожность, головная боль, слабость;
Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, сердцебиение, тромбоз;
Эндокринная система: изменение либидо, нагрубание молочных желез, гирсутизм, ациклическая метроррагия;
Аллергии: узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема, сыпь на коже;
Прочие: облысение, вагинальный кандидоз, колебания массы тела, судороги в мышцах ног, оссалгия, нарушение зрения, периферические отеки.

Как правило, побочные действия Дивины проявляются в первые недели терапии и впоследствии самостоятельно проходят, поэтому не требуют отмены медикамента.

При передозировке Дивины могут развиться головная боль и тошнота, маточные кровотечения. В этом случае следует провести симптоматическое лечение.

Противопоказания и меры предосторожности

К противопоказаниям относятся:

Сверхчувствительность или индивидуальная непереносимость любого из компонентов лекарственного средства
Тромбоэмболия и склонность к образованию тромбов
Тяжелые печеночные поражения
Рак груди в анамнезе
Повышенные врожденные показатели билирубина в крови
Кровотечения из матки неизвестного происхождения
Эндометриоз в анамнезе
Онкология гипофиза
Период грудного вскармливания или вынашивания плода.

С осторожностью следует назначать медикамент, если есть эпилепсия, рассеянный склероз, повышенные показатели артериального давления, порфирия, астма, ожирение, волчанка системная, сахарный диабет, выраженная сердечная недостаточность, герпес

Побочные эффекты

Возможно проявление такой негативной симптоматики:

Головные боли и мигрени
Проблемы со зрением
Плохое, угнетенное состояние эмоциональной сферы
Судороги в икрах
Головокружение
Отечность тела
Тревожное состояние
Проблемы со сном
Частые скачки настроения
Молочница
Боли в животе, вздутие, метеоризм, тяжесть в животе, рвота и тошнота
Увеличение веса тела
Кровотечение из матки
Запоры и холецистит
Повышение показателей давления
Тромбы
Выпадение волос и рост в ненужных местах жестких волосков
Грубость в груди
Зуд и высыпания на коже.

При передозировке возможна тошнота, рвота, головная боль, кровотечение из матки. Лечение симптоматическое.

Инструкция по использованию Дивины

Применение лекарства согласно инструкции довольно простое и не вызывает особых затруднений. Выделяют следующий алгоритм приёма препарата:

первое использование таблеток белого цвета (с содержанием эстрогена) применяют на протяжении 11 дней по 1 таблетке в день;
следующий период приёма таблеток голубого цвета (с содержанием прогестерона) составляет 10 дней по 1 таблетке на протяжении 24 часов.

После прохождения первого курса приёма лекарства делают недельный перерыв, а затем начинают новую схему использования препарата. При этом часто наблюдается кровотечение, напоминающее менструальный цикл. Пропуск медикамента требует начать повторное применение препарата через 12 часов после последнего приёма Дивины.

При нерегулярной менструации лекарство принимают в любой период времени. Установленный цикл менструации подразумевает приём Дивины на 5 день после начала кровотечения. Климакс у женщин предполагает относительные риски возникновения непредвиденных кровотечений во время применения голубых таблеток. Поэтому рекомендуется прекращение приёма и последующее использование таблеток белого цвета.

Передозировка лекарства вызывает явные признаки отравления организма и кровотечения. Следует провести очищающую терапию (промывание желудка и приём адсорбентных препаратов).

Дивину можно приобрести в аптеке только при наличии специального рецепта, выписанного лечащим врачом. Срок годности препарата составляет 5 лет. По истечении срока применение лекарства запрещено! Условия хранения при температуре 15–25 градусов в тёмном защищённом от света и детей месте.

Средняя стоимость Дивины составляет 600–650 рублей. Данный диапазон цен находится на среднем уровне и лекарство вполне доступно для различных категорий населения. При наличии противопоказаний можно использовать близкие аналоги препарата: Анжелик, Клайра, Силует, Трисеквенс.

Дополнительные указания Дивины

Эффективность Дивины значительно снижается при сочетании с препаратами гипогликемического, гипотензивного типа, антикоагулянтами непрямого действия, антибиотиками тетрациклинового, ампициллинового ряда. Чрезмерная действенность лекарства увеличивается при параллельном приёме с кетоконазолом, циклоспорином. Применение Дивины не запрещено при вождении автомобиля и управлении другими устройствами, требующими координации внимания. Состав лекарства не воздействует на работу центральной нервной системы. Препарат представляет ряд веществ гормонального типа, поэтому любое использование лекарства должно осуществляться под контролем квалифицированного специалиста, который правильно подберёт схему лечения и необходимые дозировки медикамента.