Состав
Каждая капсула содержитактивное вещество: апрепитант 80 мг или 125 мг;вспомогательные вещества:капсулы 80 мг: гидроксипропилцеллюлоза 16,00 мг, натрия лаурилсульфат 0,3097 мг, сахароза 80,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (в гранулах) 39,16 мг, натрия лаурилсульфат микронизированный 0,4310 мг;состав твердой желатиновой капсулы: титана диоксид 1,0434 мг, желатин до 58 мг;капсулы 125 мг: гидроксипропилцеллюлоза 25,00 мг, натрия лаурилсульфат 0,4839 мг, сахароза 125,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (в гранулах) 61,21 мг, натрия лаурилсульфат микронизированный 0,6738 мг;состав твердой желатиновой капсулы: титана диоксид 1,3672 мг, желатин до 76 мг; оксид железа желтый 0,0182 мг, оксид железа красный 0,1155 мг.Чернила черные SW-9008/9009.
Способ применения и дозы
Капсулы препарата Эменд принимают вне зависимости от приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком. Препарат Эменд принимают в течение 3 дней в комбинации с глюкокортикостероидами и антагонистами 5‑НТ3 рецепторов. Перед началом лечения следует ознакомиться с инструкцией по применению антагониста 5‑НТ3 рецепторов, назначаемого одновременно с препаратом Эменд. Рекомендуемая доза препарата Эменд при трехдневном режиме составляет 125 мг внутрь за 1 час до приема химиотерапевтических препаратов в 1-й день и 80 мг один раз в день утром во 2‑й и 3‑й дни.
Ниже в таблицах приводится схема приема препаратов в зависимости от степени эметогенности противоопухолевой терапии.
Высокоэметогенная химиотерапия:
| День 1 | День 2 | День 3 | День 4 | |
| Эменд | 125 мг внутрь за 1 час до начала химиотерапии |
80 мг внутрь (утром) |
80 мг внутрь (утром) |
— |
| Дексаметазон | 12 мг внутрь за 30 мин до начала химиотерапии | 8 мг внутрь (утром) | 8 мг внутрь (утром) | 8 мг внутрь (утром) |
|
Антагонисты 5-НТ3 рецепторов |
См. инструкцию по применению антагонистов 5‑НТ3 рецепторов | — | — | — |
Умеренно эметогенная химиотерапия:
| День 1 | День 2 | День 3 | |
| Эменд | 125 мг внутрь за 1 час до начала химиотерапии |
80 мг внутрь (утром) |
80 мг внутрь (утром) |
| Дексаметазон | 12 мг внутрь за 30 мин до начала химиотерапии | — | — |
|
Антагонисты 5‑НТ3 рецепторов |
См. инструкцию по применению антагонистов 5‑НТ3 рецепторов | — | — |
Коррекции дозы у пожилых пациентов или в зависимости от пола, расовой принадлежности, индекса массы тела не требуется.
При печеночной недостаточности
Не требуется коррекции доз у пациентов с легкой или средней степенью печеночной недостаточности (от 5 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).
Клинические данные по применению препарата у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью) отсутствуют.
При почечной недостаточности
Не требуется коррекции доз у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин), а также у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения препарата Эменд у детей не установлена.
Применение у пожилых пациентов
Коррекции дозы у пожилых пациентов в возрасте 65 лет и старше не требуется.
Особые указания
Препарат Эменд следует применять с осторожностью у пациентов, одновременно получающих лекарственные препараты, которые метаболизируются главным образом через изофермент CYP3A4 и имеют узкий терапевтический диапазон, такие как циклоспорин, такролимус, сиролимус, эверолимус, алфентанил, производные алкалоидов спорыньи, фентанил и хинидин (см. Взаимодействие с другим лекарственными средствами)
Также совместное применение с иринотеканом должно быть проведено с особой осторожностью ввиду возможного увеличения токсичности.
Одновременное применение препарата Эменд с варфарином может привести к клинически значимому снижению МНО протромбинового времени. У пациентов, получающих длительную терапию варфарином, следует тщательно контролировать МНО во время лечения препаратом Эменд и в течение 14 дней, в особенности через 7–10 дней, после начала 3‑х дневной схемы препарата Эменд при каждом цикле химиотерапии.
Эффективность гормональных контрацептивов может снизиться во время и в течение 28 дней после лечения препаратом Эменд. Во время лечения препаратом Эменд и в течение 2 месяцев после приема последней дозы препарата Эменд следует использовать альтернативные методы контрацепции.
