Фриостерин инструкция по применению капельница

Фриостерин (Friosterin) инструкция по применению

Инструкция по применению Фриостерин

Состав препарата Фриостерин

Применение препарата Фриостерин

Условия хранения Фриостерин

Срок годности Фриостерин

Описание лекарственного препарата

Фриостерин(Friosterin)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2022.10.02

• Форма выпуска, упаковка и состав
• Клинико-фармакологич. группа
• Фармако-терапевтическая группа
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Показания препарата
• Режим дозирования
• Побочное действие
• Противопоказания к применению
• Особые указания
• Передозировка
• Лекарственное взаимодействие
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Контакты для обращений

Режим дозирования

Только для внутривенного введения.

Только для однократного дозирования.

Неиспользованный раствор должен быть утилизирован.

Использовать разрешается только прозрачные растворы, практически свободные от включений.

Введение раствора должно проводиться с соблюдением техники асептики. Оборудование для введения должно быть полностью наполнено раствором, чтобы исключить возможность попадания воздуха в систему.

Взрослые, лица пожилого возраста, подростки и дети: Дозировка зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

• для взрослых, пожилых и подростков: от 500 мл до 3 л/24 ч, что соответствует 1-6 ммоль натрия/кг/24 ч и 0.03-0.17 ммоль калия/кг/24 ч.
• для детей до 11 лет: от 20 мл до 100 мл/кг/24 ч, что соответствует 3-14 ммоль натрия/кг/24 ч и 0.08-0.40 калия/кг/24 ч.

Для детей скорость введения в среднем составляет 5 мл/кг/ч, однако скорость зависит от возраста: 6-8 мл/кг/ч для детей до года, 4-6 мл/кг/ч для детей до 2 лет и 2-4 мл/кг/ч для детей до 11 лет.

Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов:

Уровень 30 мл раствора на кг массы тела в день покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных, перенесших операции, и у реанимируемых больных потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенным выделением метаболитов, что приводит к необходимости увеличить потребление жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела в день. Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким потреблением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ). Основное замещение важнейших катионов натрия и калия достигает 1.5-3 ммоль на кг/массы тела в сутки и 0.8-1.0 ммоль на кг массы тела в сутки соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются электролитным балансом и мониторингом концентрации электролитов плазмы.

Применение при нарушениях функции почек

Почечная недостаточность с олигурией или анурией является противопоказанием к применению препарата.

Принимать с осторожностью при нарушениях функций почек

Фармакокинетика

Натрий и хлориды в основном распределяются во внеклеточном пространстве, тогда как калий, магний и кальций локализуются внутри клеток. Натрий, калий, магний и хлориды выводятся в основном через почки, а также в небольших количествах через кожу и желудочно-кишечный тракт. Кальций экскретируется в примерно равных количествах с мочой и эндогенной кишечной секрецией.

Во время инфузии ацетатов и малатов их концентрация в плазме крови возрастает до постоянного значения. Затем, после прекращения инфузии, их концентрация резко падает. Экскреция ацетатов и малатов с мочой во время инфузии возрастает. Однако метаболизм этих веществ в тканях организма протекает настолько быстро, что в мочу попадает лишь небольшое количество. Ацетаты метаболизируются в печени, сердце и других тканях под воздействием ацетил коэнзим А (ацетил-КоА)-синтетазы. Образовавшийся ацетил-КоА далее метаболизируется в реакциях цикла Кори и в конечном итоге преобразуется в углекислый газ и воду. Малаты метаболизируются в цикле Кребса под воздействием малатдегидрогеназы, которая катализирует преобразование малата в оксалоацетат.

Передозировка

Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипертоническая гипергидратация, электролитные нарушения, отек легких.

Немедленное прекращение инфузии, назначение диуретиков при постоянном мониторинге концентрации электролитов плазмы крови; коррекция электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

Во избежание образования осадка препарат не следует смешивать с препаратами, содержащими карбонаты, фосфаты, сульфаты или тартраты.

Натрий, калий, кальций и магний содержатся в препарате в таких же концентрациях, как в плазме крови. Поэтому применение препарата в соответствии с показаниями не приводит к увеличению концентраций этих электролитов

В случае увеличения концентрации какого-либо из электролитов по другим причинам должны быть приняты во внимание следующие взаимодействия

кортикостероиды и карбеноксолон обладают способностью удерживать натрий и воду (с возникновением отека и артериальной гипертензии).

могут повышать концентрацию калия в плазме крови, что приводит к потенциально опасной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности.

при гиперкальциемии может усиливать эффект сердечных гликозидов, что может привести к тяжелой сердечной аритмии с возможным летальным исходом.

Особые указания

Раствор имеет рН 5,1 5,9 и теоретическую осмолярность 309 мОсм/л. Поэтому он может вводиться в периферические вены.

Если введение проводится путем быстрой инфузии под давлением, весь воздух должен быть удален из флакона и инфузионной системы перед началом инфузии, так как в противном случае имеется риск возникновения воздушной эмболии.

Водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние в ходе инфузии должны находиться под постоянным наблюдением.

Раствор использовать только если он прозрачен, не содержит видимые механические включения, флакон и фольга у флакона типа 1 не повреждены.

Способ применения и дозировка Фриостерин раствор для инъекций 500мл

Препарат вводится капельно в периферические и центральные вены. Доза зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии. Рекомендуемые дозы: -пожилым, взрослым и детям с 11 лет от 500 мл до 3 л/сутки, что соответствует 1- 6 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,03 — 0,17 ммоль калия/кг массы тела/сутки; -детям до 11 лет от 20 мл до 100 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 3 -14 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,08 — 0,40 ммоль калия/кг массы тела/сутки.Скорость введения. Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах, массой тела, клиническим состоянием и биологическим статусом больного. Для детей скорость введения в среднем составляет 5 мл/кг массы тела/ч, однако она зависит от возраста: -для детей до 1 года 6 — 8 мл/кг массы тела/ч; -для детей с 1 года до 2 лет 4 — 6 мл/кг массы тела/ч; -для детей с 2 до 11 лет 2 — 4 мл/кг массы тела/ч. Продолжительность применения. Препарат может вводиться настолько долго, насколько это требуется для восстановления водно-электролитного баланса. Порядок работы с флаконом Полифлак ЕН (флакон с головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы): 1. Вертикально расположить флакон на горизонтальной поверхности. 2. Снять колпачок. 3. Обработать порт флакона дезинфицирующим средством. 4. Подготовить инфузионную систему. 5. В размеченную фаску на порте под прямым углом вставить шип (или иглу для инъекций) до плотного касания юбки капельницы (или бабочки иглы для инъекций). 6. Перевернуть флакон и закрепить систему на инфузионной стойке (штативе). Примечание. При необходимости введения лекарственного препарата ввод лекарства осуществлять только через размеченную фаску на порте флакона. Нельзя вводить инфузионную систему во флакон на весу (или на инфузионной стойке (штативе)). При формировании «озера» в инфузионной системе нельзя нажимать на флакон (данную манипуляцию проводят путем нажатия на капельницу). Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов: Доза 30 мл раствора/кг массы тела/сутки покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У пациентов, перенесших операции, и пациентов в критических состояниях потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенной экскрецией продуктов обмена, что приводит к необходимости увеличения потребления жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела/сутки. Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким введением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ). Основное замещение важнейших катионов натрия и калия составляет 1,5- 3,0 ммоль/кг массы тела/сутки и 0,8-1,0 ммоль/кг массы тела/сутки соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются состоянием водно-электролитного баланса.

Побочные эффекты

Во время лечения Фриостерином некоторые пациенты могут испытывать некоторые побочные эффекты. Ниже перечислены некоторые из них:

• Головная боль: у некоторых пациентов может возникать легкая или умеренная головная боль. В большинстве случаев она проходит самостоятельно без какого-либо специального лечения.
• Гастроинтестинальные расстройства: у некоторых пациентов Фриостерин может вызывать диарею, тошноту, рвоту или дискомфорт в желудке. В случае усиления симптомов или их длительности рекомендуется обратиться к врачу.
• Аллергические реакции: в редких случаях пациенты могут испытывать аллергическую реакцию на Фриостерин, проявляющуюся в виде кожной сыпи, зуда, отека или затруднениях дыхания. При первых признаках аллергической реакции необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
• Проблемы с печенью: в редких случаях Фриостерин может вызывать нарушение функции печени. При появлении желтухи, боли в правом подреберье или других симптомов, связанных с печенью, следует сразу же сообщить врачу.

Если у вас возникают другие необычные или неприятные ощущения во время приема Фриостерина, обязательно проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительной информации и рекомендаций.

Наличие в аптеках ФРИОСТЕРИН

Белгородский пр-кт, д 65а

График работы:Круглосуточно

График работы: Сегодня 08:00 — 20:00

График работы: Сегодня 08:00 — 22:00

График работы: Сегодня 08:00 — 22:00

График работы: Сегодня 08:00 — 22:00

График работы: Сегодня 09:00 — 22:00

График работы: Сегодня 08:00 — 22:00

График работы: Сегодня 08:00 — 20:00

График работы: Сегодня 08:00 — 22:00

График работы: Сегодня 08:00 — 22:00

График работы: Сегодня 08:00 — 22:00

График работы:Круглосуточно

График работы: Сегодня 08:00 — 20:00

График работы: Сегодня 09:00 — 22:00

График работы: Сегодня 08:00 — 22:00

График работы: Сегодня 08:00 — 22:00

График работы: Сегодня 09:00 — 21:00

График работы: Сегодня 09:00 — 21:00

пр-кт Б.Хмельницкого, д 139б

График работы: Сегодня 08:00 — 21:00

График работы: Сегодня 09:00 — 21:00

пр-кт Б.Хмельницкого, д 148б

График работы: Сегодня 09:00 — 21:00

ул Михайловское шоссе, д 22

График работы: Сегодня 09:00 — 21:00

График работы: Сегодня 09:00 — 21:00

График работы:Круглосуточно

пр-кт Б.Хмельницкого, д 82

График работы: Сегодня 08:00 — 22:00

График работы: Сегодня 08:00 — 20:00

График работы: Сегодня 08:00 — 22:00

График работы: Сегодня 09:00 — 21:00

График работы: Сегодня 08:00 — 22:00

ул 50-летия Белгородской области, д 21

График работы: Сегодня 08:00 — 20:00

График работы: Сегодня 09:00 — 21:00

Побочные действия

Встречаются описания реакций гиперчувствительности в виде крапивницы после в/в введения солей магния.

Несмотря на то, что энтеральный прием солей магния стимулирует перистальтику кишечника, встречаются единичные сообщения о развитии паралитической кишечной непроходимости после в/в введения магния сульфата.

Неблагоприятные побочные реакции могут быть связаны с техникой применения и включают фебрильные реакции, инфицирование, боль и другие реакции в месте пункции, раздражение, тромбоз или флебит в месте пункции или внесосудистого проникновения раствора.

Неблагоприятные побочные реакции могут быть обусловлены лекарственными средствами, добавляемыми в препарат; характер и вероятность таких реакций определяется природой добавляемых препаратов.

Фармакокинетика

Т.к. препарат вводится в/в, биодоступность всех его компонентов составляет 100%.

Натрий и хлориды в основном распределяются во внеклеточном пространстве, тогда как калий, магний и кальций локализуются внутри клеток. Натрий, калий, магний и хлориды выводятся в основном с мочой, а также в небольших количествах через кожу и ЖКТ. Кальций экскретируется в примерно равных количествах с мочой и эндогенной кишечной секрецией.

Во время инфузии ацетатов и малатов их концентрация в плазме крови возрастает до постоянного значения. Затем, после прекращения инфузии, их концентрация резко падает. Экскреция ацетатов и малатов с мочой во время инфузии возрастает. Однако метаболизм этих веществ в тканях организма протекает настолько быстро, что в мочу попадает лишь небольшое количество. Ацетаты метаболизируются в печени, сердце и других тканях под воздействием ацетил коэнзим А (ацетил-КоА)-синтетазы. Образовавшийся ацетил-КоА далее метаболизируется в реакциях цикла Кори и в конечном итоге преобразуется в углекислый газ и воду. Малаты метаболизируются в цикле Кребса под воздействием малатдегидрогеназы, которая катализирует преобразование малата в оксалоацетат.

Дозировка

Инфузия большого объема пациентам с сердечной или легочной недостаточностью должна проводиться при постоянном контроле.

Необходим мониторинг электролитов сыворотки, баланса жидкости в организме и pH крови.

Препарат вводят капельно в периферические и центральные вены.

Доза зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

Рекомендуемые дозы

Пожилым, взрослым и детям с 11 лет — от 500 мл до 3 л/сут, что соответствует 1-6 ммоль натрия/кг массы тела/сут и 0.03-0.17 ммоль калия/кг массы тела/сут.

Детям в возрасте до 11 лет — от 20 мл до 100 мл/кг массы тела/сут, что соответствует 3-14 ммоль натрия/кг массы тела/сут и 0.08-0.40 ммоль калия/кг массы тела/сут.

Скорость введения

Максимальная скорость введения определяется потребностями пациента в жидкости и электролитах, массой тела, клиническим состоянием и биологическим статусом пациента.

Для детей скорость введения в среднем составляет 5 мл/кг массы тела/ч, однако зависит от возраста:

• для детей в возрасте до 1 года — 6-8 мл/кг массы тела/ч;
• для детей в возрасте от 1 года до 2 лет — 4-6 мл/кг массы тела/ч;
• для детей в возрасте от 2 до 11 лет — 2-4 мл/кг массы тела/ч.

Продолжительность применения

Препарат может вводиться настолько долго, насколько это требуется для восстановления водно-электролитного баланса.

Порядок работы с флаконом Полифлак ЕН (флакон с головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы)

1. Вертикально расположить флакон на горизонтальной поверхности.

2. Снять колпачок.

3. Обработать порт флакона дезинфицирующим средством.

4. Подготовить инфузионную систему.

5. В размеченную фаску на порте под прямым углом вставить шип (или иглу для инъекций) до плотного касания юбки капельницы (или бабочки иглы для инъекций).

6. Перевернуть флакон и закрепить систему на инфузионной стойке (штативе).

Примечание:

• при необходимости введение лекарственного препарата осуществлять только через размеченную фаску на порте флакона;
• нельзя вводить инфузионную систему во флакон на весу (или на инфузионной стойке (штативе));
• при формировании «озера» в инфузионной системе нельзя нажимать на флакон (данную манипуляцию проводят путем нажатия на капельницу).

Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов

Доза 30 мл раствора/кг массы тела/сут покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У пациентов, перенесших операции, и пациентов в критических состояниях потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенной экскрецией продуктов обмена, что приводит к необходимости увеличения потребления жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела/сут. Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким введением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ).

Основное замещение важнейших катионов натрия и калия составляет 1.5-3.0 ммоль/кг массы тела/сут и 0.8-1.0 ммоль/кг массы тела/сут соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются состоянием водно-электролитного баланса.

Особые указания

Раствор имеет pH 5.1-5.9 и теоретическую осмолярность 309 мОсм/л, поэтому препарат можно вводить в периферические вены.

Если введение проводится путем быстрой инфузии под давлением, весь воздух следует удалить из флакона и инфузионной системы перед началом инфузии, т.к. в противном случае имеется риск возникновения воздушной эмболии.

Водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние в ходе инфузии должны находиться под постоянным наблюдением.

Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.

Следует использовать только прозрачный раствор, не содержащий видимых механических включений; флакон и фольга у флакона типа 1 должны быть не повреждены.

Введение раствора следует проводить с соблюдением асептики.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания к применению

• Гиперхолестеролемия и гиперлипидемия: препарат назначается для снижения уровня общего холестерина и липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) у пациентов с повышенным риском развития сердечно-сосудистых заболеваний.
• Профилактика атеросклероза: применяется для предотвращения и замедления развития атеросклеротических изменений в сосудах.
• Ишемическая болезнь сердца: используется для снижения риска развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с коронарной артериальной болезнью.
• Цереброваскулярные нарушения: препарат рекомендуется для профилактики и лечения церебральных нарушений, таких как транзиторная ишемическая атака и ишемический инсульт.
• Сахарный диабет: используется для снижения уровня холестерина и липидов у пациентов с сахарным диабетом типа 2.

Данный препарат должен применяться только по назначению врача, который определит необходимую дозу, режим и продолжительность лечения в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и характера заболевания.

Взаимодействие с другими лекарствами

Фриостерин может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, поэтому перед началом курса лечения необходимо сообщить врачу о всех принимаемых препаратах, включая безрецептурные лекарства и пищевые добавки. Доктор оценит возможные риски и примет соответствующие меры, при необходимости.

Следует быть особенно осторожными при одновременном применении Фриостерина с:

Препарат	Взаимодействие
Антикоагулянты (например, варфарин)	Фриостерин может увеличить риск кровотечений. Необходимо регулярно контролировать свертываемость крови при комбинированном приеме этих препаратов.
Антигипертензивные препараты (например, каптоприл, эналаприл)	Фриостерин может повысить антигипертензивное действие данных препаратов, что может привести к понижению давления. Необходимо тщательно контролировать артериальное давление при комбинированном применении.
Тиоридазин	Фриостерин может усилить седативный эффект и депрессивное действие тиоридазина. Необходимо тщательно контролировать пациента при комбинированном приеме данных препаратов.
Макролидные антибиотики (например, эритромицин)	Фриостерин может усилить токсический эффект макролидных антибиотиков на печень. Необходимо следить за функцией печени при комбинированном приеме данных препаратов.

Перед тем как приступить к курсу лечения с Фриостерином, важно обсудить все принимаемые лекарства с медицинским специалистом для детального анализа возможных взаимодействий и рисков