Голда МВ – инструкция по применению, 60 мг, 30 мг, цена, отзывы, аналоги

Лекарственное взаимодействие

миконазол: системное введение миконазола или его использование в виде геля на слизистой оболочке рта вызывает усиление гипогликемического действия гликлазида, которое может вызвать развитие гипогликемии вплоть до состояния комы;
фенилбутазон: сочетание с пероральными формами фенилбутазона усиливает гипогликемический эффект Голды МВ, поэтому при невозможности назначения другого противовоспалительного средства необходимо корректировать дозу гликлазида как в период приема фенилбутазона, так после его отмены;
этанол: употребление алкогольных напитков или этанолсодержащих лекарственных средств ингибирует компенсаторные реакции, что может привести к усилению гипогликемии или развитию гипогликемической комы;
другие гипогликемические средства (инсулин, акарбоза, метформин, тиазолидиндионы, ингибиторы дипептидилпептидазы-4, агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1), бета-адреноблокаторы, флуконазол, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (эналаприл, каптоприл), блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов, ингибиторы моноаминоксидазы, сульфаниламиды, кларитромицин, нестероидные противовоспалительные средства: комбинация указанных средств с гликлазидом сопровождается усилением действия Голды МВ и повышением риска развития гипогликемии;
даназол: диабетогенный эффект даназола способствует ослаблению действия гликлазида;
хлорпромазин: высокие суточные дозы (более 100 мг) хлорпромазина снижают секрецию инсулина, способствуя увеличению концентрации глюкозы в крови. Поэтому при сопутствующей терапии нейролептиком требуется подбор дозы гликлазида и тщательный гликемический контроль, в том числе после отмены хлорпромазина;
тетракозактид, ГКС для системного и местного применения: понижают толерантность к углеводам, способствуя увеличению гликемии и риска развития кетоацидоза. Требуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови особенно в начале совместного лечения, при необходимости – коррекция дозы гликлазида;
ритодрин, сальбутамол, тербуталин (в/в): следует учитывать, что бета₂-адреномиметики способствуют увеличению уровня содержания глюкозы в крови, поэтому при сочетании с ними пациентам необходим регулярный гликемический самоконтроль, возможен перевод больного на инсулинотерапию;
варфарин и другие антикоагулянты: гликлазид может способствовать клинически значимому усилению действия антикоагулянтов.

Общие сведения

Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день… Читать далее >>

Регистрационное удостоверение на Гликлазид МВ оформлено российской компанией ООО Атолл. Препарат по контракту производит самарская фармацевтическая компания Озон. Она осуществляет выпуск и упаковку таблеток, контроль их качества. Гликлазид МВ невозможно назвать полностью отечественным лекарством, так как фармацевтическая субстанция для него (тот самый гликлазид) закупается в Китае. Несмотря на это, о качестве препарата ничего плохого сказать нельзя. По отзывам диабетиков, он ничуть не хуже французского Диабетона с тем же составом.

Голда МВ, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Голда МВ принимают внутрь, проглатывая целиком (не разжевывая), желательно во время завтрака.

Суточная доза принимается однократно и должна находиться в диапазоне от 30 до 120 мг.

Нельзя восполнять случайно пропущенную очередную дозу в следующий прием, принимая повышенную дозу.

Дозу гликлазида подбирают индивидуально, учитывая уровень концентрации глюкозы в крови и показатель Hb_A1c.

Рекомендуемое дозирование: начальная доза – 30 мг (1 таблетка Голда МВ 30 мг или ½ таблетки Голда МВ 60 мг). Если указанная доза обеспечивает адекватный контроль гликемии, то ее можно использовать в качестве поддерживающей дозы. При отсутствии достаточного клинического эффекта после 30 дней терапии начальную дозу постепенно повышают с шагом увеличения в 30 мг (до 60, 90, 120 мг). В исключительных случаях, если уровень глюкозы крови пациента не снизился после 14 дней терапии, приступать к увеличению дозы можно через 14 дней после начала приема.

Максимальная суточная доза – 120 мг.

При переходе с приема таблеток гликлазида с немедленным высвобождением в дозе 80 мг начинать прием таблеток с модифицированным высвобождением следует с дозы 30 мг, сопровождая лечение тщательным гликемическим контролем.

При переходе на Голду МВ с других гипогликемических лекарственных средств обычно не требуется переходного периода. Начальная доза гликлазида в таблетках с модифицированным высвобождением должна составлять 30 мг с последующим титрованием в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

При переводе следует учитывать дозу и период полувыведения предыдущего гипогликемического препарата. Если проводится замена производных сульфонилмочевины с длительным периодом полувыведения, то прием всех гипогликемических средств можно прекратить на несколько дней. Это позволит избежать гипогликемии, обусловленной аддитивным эффектом гликлазида и производных сульфонилмочевины.

Показано применение Голды МВ в составе комбинированной терапии с ингибиторами альфа-глюкозидазы, бигуанидами или инсулином.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) в коррекции дозы не нуждаются.

При легкой и средней степени тяжести почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Рекомендуется использовать минимальную дозу (30 мг) гликлазида пролонгированного действия для лечения пациентов с риском развития гипогликемии [нерегулярное или несбалансированное питание, тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства, гипотиреоз, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, период после длительного приема и/или приема в высоких дозах глюкокортикостероидов (ГКС)].

Применение Голды МВ в дополнение к диете и физическим упражнениям с целью профилактики осложнений сахарного диабета 2 типа следует начинать с дозы 30 мг. Для достижения интенсивного гликемического контроля и целевого уровня Hb_A1c начальную дозу можно постепенно повышать до максимальной дозы – 120 мг в день. Назначение препарата с целью интенсивного гликемического контроля показано в сочетании с метформином, ингибитором альфа-глюкозидазы, производным тиазолидиндиона, инсулином и другими гипогликемическими средствами.

Передозировка

Симптомы: при передозировке развиваются симптомы, характерные для гипогликемии.

Лечение: для купирования умеренных симптомов гипогликемии (без неврологических симптомов и нарушения сознания) необходимо увеличить прием углеводов, снизить дозу Голды МВ и/или изменить диету. Показано тщательное медицинское наблюдение за состоянием больного.

При появлении тяжелых гипогликемических состояний (кома, судороги и другие нарушения неврологического генеза) требуется немедленная госпитализация.

Скорая медицинская помощь при гипогликемической коме или подозрении на нее предусматривает внутривенное (в/в) струйное введение 20–30% раствора декстрозы (глюкозы) в дозе 50 мл с последующим в/в капельным введением 10% раствора декстрозы, обеспечивающим поддержание уровня концентрации глюкозы в крови выше 1 г/л. Тщательное наблюдение за состоянием пациента и контроль концентрации глюкозы крови необходимо продолжать в течение следующих 48 часов.

Применение диализа неэффективно.

Особые указания

Голду МВ следует назначать только в том случае, если рацион пациента включает завтрак, и питание носит регулярный характер. Это связано с высоким риском развития гипогликемии, включая тяжелые и продолжительные формы, требующие госпитализации и в/в введения в течение нескольких дней раствора декстрозы

В период приема Голды МВ очень важно обеспечить достаточное поступление в организм углеводов с пищей. Нерегулярное питание, недостаточное потребление или бедная углеводами пища способствует развитию гипогликемии

Чаще развитие гипогликемии наблюдается у соблюдающих низкокалорийную диету пациентов, после интенсивных или продолжительных физических нагрузок, употребления алкоголя или при лечении несколькими гипогликемическими средствами одновременно. Обычно прием богатой углеводами (включая сахар) пищи позволяет купировать симптомы гипогликемии. В данном случае заменители сахара не эффективны. Следует учитывать, что гипогликемия способна рецидивировать. Поэтому, если гипогликемия имеет ярко выраженную симптоматику или продолжительный характер, несмотря на эффективность приема богатой углеводами пищи, необходимо обратиться за скорой медицинской помощью.

При назначении Голды МВ врач должен подробно проинформировать пациента о проводимой терапии и необходимости строгого соблюдения режима дозирования, сбалансированного питания и физических нагрузок.

Причиной развития гипогликемии являются неспособность или нежелание пациента (особенно в пожилом возрасте) выполнять рекомендации врача и систематически контролировать уровень сахара в крови, недостаточное питание, изменение рациона, пропуск приемов пищи или голодание, нарушение баланса между физической нагрузкой и количеством принятых углеводов, тяжелая печеночная недостаточность, почечная недостаточность, передозировка препарата, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность и/или заболевания щитовидной железы.

Кроме этого, гипогликемию может потенцировать взаимодействие гликлазида с препаратами сопутствующей терапии. Поэтому прием любого лекарственного средства больной должен согласовать с врачом.

При назначении Голды МВ врач должен подробно проинформировать пациента и членов его семьи о потенциальном риске и преимуществах предстоящего лечения, причинах и симптомах развития гипогликемии, о важности соблюдения рекомендованной диеты и комплекса физических упражнений, целесообразности регулярного самоконтроля уровня глюкозы в крови. С целью оценки гликемического контроля следует регулярно проводить определение HbAlc

С целью оценки гликемического контроля следует регулярно проводить определение Hb_Alc.

Следует учитывать, что при сопутствующей печеночной и/или тяжелой почечной недостаточности состояние гипогликемии может быть довольно длительным и требует немедленного проведения соответствующей терапии.

Достигнутый гликемический контроль может ослабляться при возникновении лихорадки, инфекционных заболеваниях, травмах или обширных хирургических вмешательствах. При данных состояниях целесообразно перевести больного на инсулинотерапию.

Недостаточность эффективности гликлазида после продолжительного периода лечения может быть обусловлена вторичной лекарственной резистентностью, которая является следствием прогрессирования болезни или понижения клинического ответа на препарат. При диагностировании вторичной лекарственной резистентности необходимо убедиться в соблюдении пациентом предписанной диеты и оценить адекватность принимаемой дозы Голды МВ.

При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение производных сульфонилмочевины способствует повышению риска возникновения гемолитической анемии. Поэтому для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы следует отдавать предпочтение гипогликемическим средствам другой группы.

Кому противопоказан Гликлазид МВ

Противопоказания по инструкции	Причина запрета
Гиперчувствительность к гликлазиду, его аналогам, другим препаратам сульфонилмочевины.	Высокая вероятность анафилактических реакций.
1 тип диабета, резекция поджелудочной.	При отсутствии бета-клеток синтез инсулина невозможен.
Тяжелый кетоацидоз, гипергликемическая кома.	Больному нужна экстренная помощь. Обеспечить ее может только инсулинотерапия.
Почечная, печеночная недостаточность.	Высокий риск гипогликемии.
Лечение миконазолом, фенилбутазоном.
Употребление алкоголя.
Беременность, ГВ, детский возраст.	Отсутствие необходимых исследований.

Фармакологическое действие

Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. По-видимому, стимулирует активность внутриклеточных ферментов (в частности, мышечной гликогенсинтетазы). Уменьшает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина, уменьшает постпрандиальный пик гипергликемии.

Гликлазид уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, замедляет развитие пристеночного тромба, повышает сосудистую фибринолитическую активность. Нормализует проницаемость сосудов. Обладает антиатерогенными свойствами: понижает концентрацию в крови общего холестерина (Хс) и Хс-ЛПНП, повышает концентрацию Хс-ЛПВП, а также уменьшает количество свободных радикалов. Препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза. Улучшает микроциркуляцию. Уменьшает чувствительность сосудов к адреналину.

При диабетической нефропатии на фоне длительного применения гликлазида отмечается достоверное снижение протеинурии.

Противопоказания

Абсолютные:

сахарный диабет 1 типа;
диабетическая прекома, диабетическая кома;
диабетический кетоацидоз;
тяжелая степень почечной недостаточности;
выраженная печеночная недостаточность;
сопутствующая терапия миконазолом;
комбинированная терапия с даназолом или фенилбутазоном;
врожденная непереносимость лактозы, галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
период беременности;
грудное вскармливание;
возраст до 18 лет;
индивидуальная непереносимость производных сульфонилмочевины, сульфаниламидов;
гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять таблетки Голда МВ пациентам пожилого возраста, при нерегулярном и/или несбалансированном питании, тяжелых заболеваниях сердечнососудистой системы (тяжелая ишемическая болезнь сердца, распространенный атеросклероз, тяжелая форма атеросклероза сонных артерий), недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, почечной и/или печеночной недостаточности, надпочечниковой или гипофизарной недостаточности, гипотиреозе, длительной терапии глюкокортикостероидами (ГКС), алкоголизме

Диабет и скачки давления останутся в прошлом

Диабет — причина почти 80% от всех инсультов и ампутаций. 7 из 10 человек умирают из-за закупорки артерий сердца или мозга. Практически во всех случаях причина такого страшного конца одна — высокий сахар в крови.

Сбивать сахар можно и нужно, иначе никак. Но это никак не лечит саму болезнь, а лишь помогает бороться со следствием, а не с причиной болезни.

Эффективность препарата, подсчитанная по стандартной методике (количество выздоровевших к общему числу больных в группе из 100 человек, проходивших курс лечения) составила:

Нормализация сахара – 95%
Устранение тромбоза вен – 70%
Устранение сильного сердцебиения – 90%
Избавление от повышенного давления – 92%
Прибавление бодрости днем, улучшение сна ночью – 97%

Производители Dzhi Dao не являются коммерческой организацией и финансируются при поддержке государства. Поэтому сейчас у каждого жителя есть возможность получить препарат со скидкой 50%.

Аббревиатура МВ в названии лекарства говорит о том, что действующее вещество в нем модифицированного, или пролонгированного, высвобождения. Гликлазид из таблетки выходит в нужное время и в нужном месте, что позволяет обеспечить его поступление в кровь не сразу, а небольшими порциями. Благодаря этому снижается риск нежелательных эффектов, препарат можно принимать реже. При нарушении структуры таблетки теряется ее пролонгированное действие, поэтому инструкция по применению не рекомендует ее измельчать.

Гликлазид включен в список жизненно необходимых лекарств, поэтому эндокринологи имеют возможность выписывать его диабетикам бесплатно. Чаще всего по рецепту выдают именно отечественный Гликлазид МВ, являющийся аналогом оригинального Диабетона.

Фармакодинамика

Голда МВ – пероральный гипогликемический препарат. Его активное вещество – гликлазид, является производным сульфонилмочевины II поколения с модифицированным высвобождением. От аналогичных лекарственных средств его отличает наличие N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью. Гликлазид стимулирует секрецию инсулина бета-клетками островков Лангерганса, снижая концентрацию глюкозы в крови. После двух лет терапии эффект повышения концентрации постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется.

Наряду с влиянием на углеводный обмен оказывает гемоваскулярное действие. При сахарном диабете 2 типа гликлазид способствует восстановлению раннего пика секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усилению второй фазы секреции инсулина. Секреция инсулина значительно повышается на фоне стимуляции, обусловленной приемом пищи и введением глюкозы.

Гемоваскулярные эффекты гликлазида проявляются снижением риска тромбозов мелких сосудов. Частично ингибирует агрегацию и адгезию тромбоцитов, снижает уровень концентрации факторов активации тромбоцитов (тромбоксана B2, бета-тромбоглобулина). Способствует повышению активности тканевого активатора плазминогена, оказывает влияние на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия.

У пациентов с показателем гликогемоглобина (Hb_A1c) менее 6,5% применение гликлазида обеспечивает интенсивный гликемический контроль, достоверно понижая микро- и макрососудистые осложнения сахарного диабета 2 типа.

Назначение гликлазида с целью интенсивного гликемического контроля предусматривает повышение его дозы в сочетании со стандартной терапией (или вместо нее) перед прибавлением к ней метформина, производного тиазолидиндиона, ингибитора альфа-глюкозидазы, инсулина или другого гипогликемического средства. Результаты клинических исследований показали, что на фоне применения гликлазида в средней суточной дозе 103 мг (максимальная доза – 120 мг) по сравнению с терапией стандартного контроля понижение относительного риска комбинированной частоты макро- и микрососудистых осложнений составляет 10%.

К преимуществам интенсивного гликемического контроля на фоне приема Голды МВ относится клинически значимое понижение частоты возникновения таких патологий, как основные микрососудистые осложнения (на 14%), нефропатия (на 21%), почечные осложнения (на 11%), микроальбуминурия (на 9%), макроальбуминурия (на 30%).

Побочные эффекты и передозировка

Самым серьезным побочным эффектом Гликлазида МВ является гипогликемия. Возникает она, когда выработка инсулина превысила потребности в нем. Причиной может быть случайная передозировка препарата, пропуск пищи или недостаток в ней углеводов и даже чрезмерная физическая нагрузка. Также падение сахара может вызвать накопление гликлазида в крови из-за почечной и печеночной недостаточности, повышение активности инсулина при некоторых эндокринных заболеваниях. По отзывам, при лечении препаратами сульфонилмочевины с гипогликемиями сталкиваются практически все диабетики. Большинство падений сахара удается устранить на легкой стадии.

Как правило, гипогликемия сопровождается характерными признаками: сильным голодом, тремором конечностей, возбуждением, слабостью. Некоторые больные постепенно перестают ощущать эти симптомы, падение сахара у них опасно для жизни. Им требуется учащенный контроль глюкозы, в том числе и в ночное время, или перевод на другие сахароснижающие таблетки, не обладающие таким побочным эффектом.

Риск других нежелательных действий Гликлазида оценивается как редкий и очень редкий. Возможны:

проблемы с пищеварением в виде тошноты, затрудненной дефекации или диареи. Облегчить их можно, принимая Гликлазид во время самого объемного приема пищи;
кожные аллергии, обычно в виде сыпи, сопровождающейся зудом;
снижение тромбоцитов, эритроцитов, лейкоцитов. Состав крови возвращается в норму самостоятельно после отмены Гликлазида;
временное увеличение активности печеночных ферментов.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие гликлазида потенцируется при одновременном применении с производными пиразолона, салицилатами, фенилбутазоном, антибактериальными сульфаниламидными препаратами, теофиллином, кофеином, ингибиторами МАО.Одновременное применение с неселективными бета-адреноблокаторами повышает вероятность развития гипогликемии, а также может маскировать тахикардию и тремор рук, характерные для гипогликемии, потливость при этом может усиливаться.При одновременном применении гликлазида и акарбозы наблюдается аддитивный гипогликемический эффект. Циметидин повышает концентрацию гликлазида в плазме, что может вызвать тяжелую гипогликемию (угнетение ЦНС, нарушение сознания).При одновременном применении с ГКС (включая лекарственные формы для наружного применения), диуретиками, барбитуратами, эстрогенами, прогестинами, комбинированными эстрогено-гестагенными препаратами, дифенином, рифампицином гипогликемическое действие гликлазида уменьшается.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Голда МВ

Таблетки с модифицированным высвобождением белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

	1 таб.
гликлазид	30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47 мг, гипромеллоза 2208 — 70 мг, карбоксиметилкрахмал натрия типа С — 10 мг, магния стеарат — 2 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.7 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.7 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.7 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.10 шт. — банки (1) — пачки картонные.20 шт. — банки (1) — пачки картонные.30 шт. — банки (1) — пачки картонные.40 шт. — банки (1) — пачки картонные.50 шт. — банки (1) — пачки картонные.60 шт. — банки (1) — пачки картонные.70 шт. — банки (1) — пачки картонные.75 шт. — банки (1) — пачки картонные.80 шт. — банки (1) — пачки картонные.84 шт. — банки (1) — пачки картонные.90 шт. — банки (1) — пачки картонные.100 шт. — банки (1) — пачки картонные.120 шт. — банки (1) — пачки картонные.125 шт. — банки (1) — пачки картонные.140 шт. — банки (1) — пачки картонные.150 шт. — банки (1) — пачки картонные.180 шт. — банки (1) — пачки картонные.250 шт. — банки (1) — пачки картонные.300 шт. — банки (1) — пачки картонные.

Описание препарата

Golda mb, ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ ОOO (Россия)

Форма выпуска:

таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 250 или 300 шт.таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 250 или 300 шт.ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬтаблетки с модифицированным высвобождением 60 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 250 или 300 шт.ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ