Лекарственный препарат иларис, инструкция по применению

Показания к применению

Острый подагрический артрит:

лечение частых острых приступов подагрического артрита и предупреждение развития новых приступов при неэффективности, непереносимости или при наличии противопоказаний к применению НПВС и/или колхицина и при невозможности проведения терапии повторными курсами ГКС;

Криопирин-ассоциированный периодический синдром (CAPS) у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше, включая:

cемейный холодовой аутовоспалительный синдром (FCAS)/ cемейная холодовая крапивница (FCU);
синдром Макл-Уэльса (MWS);
младенческое мультисистемное воспалительное заболевание (NOMID)/хронический младенческий неврологический кожно-артикулярный синдром (CINCA).

Активная фаза системного ювенильного идиопатического артрита (сЮИА) у детей в возрасте ≥2 лет и старше.

Нередкие побочные эффекты при использовании антител и биологических препаратов

При применении антител и биологических препаратов, таких как Иларис, ингибиторы воспалительных заболеваний и моноклональные антитела, нередко возникают побочные эффекты, требующие внимательного мониторинга и контроля со стороны пациента и врача. В связи с этим, необходимо быть осведомленными о возможных реакциях организма на использование данных препаратов и при необходимости предпринимать соответствующие меры.

Анакинра – один из препаратов, ингибирующий воспалительные процессы в организме, может вызвать такие побочные эффекты, как головная боль, тошнота, утомляемость.
Ревлимид – биологический препарат, применяющийся при лечении определенных заболеваний, может вызвать реакции со стороны органов кроветворения, такие как анемия, низкая тромбоцитарная масса, лейкопения.
Моноклональные антитела, включая Иларис, могут вызывать различные побочные эффекты, в том числе аллергические реакции, головокружение, диарею, изменения в показателях печени и почек.
В процессе лечения антителами и биологическими препаратами необходимо учитывать особенности пациента и соблюдать предписания врача, чтобы свести к минимуму возможные риски и побочные эффекты.

Важно отметить, что нередкие побочные эффекты при использовании антител и биологических препаратов могут отличаться в зависимости от конкретного препарата, дозировки, способа применения и реакции организма на лекарственное воздействие. Поэтому важно проводить систематический мониторинг состояния пациента и проконсультироваться с врачом при возникновении каких-либо нетипичных реакций или осложнений

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию препарата Иларис с другими лекарственными препаратами не проводилось.Поскольку экспрессия в печени изоферментов системы цитохрома Р450 может быть подавлена цитокинами, стимулирующими хроническое воспаление, такими как ИЛ-1β, то при назначении мощных ингибиторов цитокинов экспрессия в печени изоферментов системы цитохрома Р450 может быть нормализована. Это является клинически значимым для препаратов, метаболизирующихся с помощью изоферментов системы цитохрома Р450 и имеющих узкий терапевтический индекс, когда доза препарата подбирается индивидуально. При назначении препарата Иларис пациентам, получающим такие препараты, их дозу следует при необходимости корректировать (в ависимости от их клинического эффекта и концентрации действующего вещества в плазме крови).В клинических исследованиях отмечено безопасное применение Иларис с противоподагрическими средствами.Препарат не рекомендуется назначать одновременно с ингибиторами ФНО и другими блокаторами ИЛ-1β, поскольку их использование на фоне применения препарата Иларис повышает риск развития тяжелых инфекций. Данные о влиянии вакцинации живыми вакцинами, а также о возможной вторичной передаче инфекции, пациентам, получающим лечение препаратом, отсутствуют. Вакцинировать больных, получающих лечение препаратом Иларис, живыми вакцинами следует только в случае, когда польза от вакцинации превышает возможный риск. Рекомендуется, чтобы иммунизация была проведена (согласно календарю прививок) до начала терапии препаратом Иларис (включая пневмококковую вакцину и инактивированную вакцину против гриппа). В случае необходимости вакцинацию живыми вакцинами проводят после начала терапии препаратом (по крайней мере, через 3 месяца после последней инъекции препарата и за 3 месяца до следующей). Данные проведенных клинических исследований у взрослых здоровых добровольцев показывают, что однократное введение препарата Иларис в дозе 300 мг не влияет на начало выработки антител и персистенцию поствакцинального ответа при вакцинации против гриппа и менингококковой инфекции (гликозилированной белковой вакциной).

Механизм действия биологических препаратов

Одной из последних достижений в области медицины стали биологические препараты, которые используются для лечения различных заболеваний, вызванных воспалительными и иммунными процессами в организме. Эти препараты содержат вещества, производимые живыми организмами, такими как антитела или ингибиторы. Использование таких биологических лекарств способствует улучшению состояния пациентов и снижению симптомов заболевания.

Одним из биологических препаратов, применяемых для терапии ревматоидного артрита и других воспалительных заболеваний, является анакинра. Данный препарат является синтетическим ингибитором ИЛ-1, снижает воспаление и симптомы заболевания.
Другой биологический препарат, широко используемый в медицине, это Ревлимид. Он является иммуномодулирующим средством, которое помогает контролировать развитие опухолевого процесса и поддерживает функцию иммунной системы.
Иларис – это биологический препарат, который используется в лечении ряда воспалительных заболеваний, таких как синдром хронического болевого абдоминала, болезнь Бехчета и другие. Он действует на протеин IL-1β, который играет ключевую роль в развитии воспалительного процесса.

Биологические препараты представляют собой передовые медицинские технологии, которые позволяют эффективно бороться со сложными заболеваниями. Они блокируют специфические молекулы или сигналы, которые активируют воспалительный процесс в организме, тем самым снижая симптомы заболевания и улучшая качество жизни пациентов. Однако, перед применением биологических препаратов необходимо провести детальное медицинское обследование и назначение соответствующего лечебного режима.

Биологические препараты открывают новые перспективы в лечении различных заболеваний и продолжают привлекать внимание как медицинского сообщества, так и пациентов со сложными и хроническими заболеваниями

Основные преимущества применения Илариса

1. Преимущество Илариса перед другими лекарствами

Одним из ключевых преимуществ Илариса является его уникальный механизм действия. Благодаря своей способности блокировать IL-1β, Иларис препятствует развитию воспалительных процессов, которые являются основной причиной многих заболеваний, включая суставные воспаления и болезни сердца.

2. Эффективность Илариса

Клинические исследования показали высокую эффективность Илариса в лечении таких заболеваний, как семейный холодовой синдром (ФХС), синдром Меккеля-Грубера, а также ревматоидный артрит. Иларис позволяет достичь значительного снижения симптомов заболеваний, улучшения качества жизни пациентов и прогрессирования заболевания.

Иларис является долгодействующим препаратом, что позволяет уменьшить частоту приема лекарства и повысить соблюдение режима лечения;
Биологические препараты, такие как Иларис, оказывают намного меньше побочных эффектов по сравнению с традиционными противовоспалительными препаратами;
Пациенты, не реагирующие на другие лекарства, такие как ревлимид или анакинра, могут получить значительную пользу от применения Илариса.

Механизм действия ревлимид

Этот препарат является ингибитором синтеза циклоксигеназы-2, который участвует в образовании воспалительных медиаторов и простагландина E2. Результатом является снижение уровня простагландина E2, что приводит к уменьшению воспалительных процессов в организме.

Еще одним механизмом действия ревлимид является его способность увеличивать активность антиинфекционных антител, что помогает бороться с инфекционными заболеваниями и повышает резистентность организма к различным инфекциям.

Также ревлимид модулирует активность цитокинов, таких как интерлейкин-1 (ИЛ-1), который является ключевым медиатором воспалительных процессов. Блокировка активности ИЛ-1 с помощью ревлимид приводит к снижению воспалительных ответов и уменьшению симптомов заболевания.

Следует отметить, что ревлимид является одним из множества препаратов, применяемых в лечении различных заболеваний с использованием биологических принципов. Другими примерами таких препаратов являются Иларис и анакинра, которые также оказывают антивоспалительное действие и применяются в лечении различных воспалительных заболеваний.

Препарат	Механизм действия
Ревлимид	Ингибирование синтеза циклоксигеназы-2, повышение активности антиинфекционных антител, модуляция активности цитокинов
Иларис	Блокировка активности интерлейкина-1
Анакинра	Блокировка активности интерлейкина-1

Все эти препараты, включая ревлимид, позволяют снизить воспаление и симптомы различных заболеваний, улучшить качество жизни пациентов и повысить их резистентность к различным инфекциям.

Какие болезни требуют применения антител и биологических препаратов?

Аутоиммунные заболевания

Антитела и биологические препараты применяются для лечения аутоиммунных заболеваний, при которых иммунная система атакует собственные ткани. Эти препараты помогают снизить активность иммунной системы, предотвращая повреждение органов и симптомы заболевания.

Воспалительные заболевания

Воспалительные заболевания, такие как артрит, псориаз и кишечные воспаления, требуют применения антител и биологических препаратов для снижения воспаления и облегчения симптомов. Эти препараты помогают снизить активность иммунной системы, предотвращая разрушение тканей и снижая болевые ощущения.

В целом, антитела и биологические препараты являются эффективным средством для лечения ряда заболеваний, где иммунная система играет ключевую роль. Они помогают снизить воспаление, предотвращают повреждение органов и облегчают симптомы, улучшая качество жизни пациентов. Однако, перед применением таких препаратов необходимо проконсультироваться с врачом и следовать инструкциям, чтобы достичь максимальной эффективности и избежать возможных побочных эффектов.

Анакинра, биологические препараты, антитела

Ревлимид – инновационный биологический препарат

Одним из примеров таких лекарств является ревлимид – инновационный биологический препарат, который призван эффективно бороться с определенными типами заболеваний. Ревлимид является моноклональным антителом, специально разработанным для ингибирования определенных сигнальных молекул, которые играют важную роль в развитии и поддержании определенных патологических процессов. Этот препарат стал настоящим прорывом в области лечения и терапии различных опухолей и гематологических заболеваний.

Анакинра – новое поколение препаратов

Другим примером инновационного биологического препарата является анакинра. Этот препарат также принадлежит к классу моноклональных антител и применяется для лечения ряда воспалительных заболеваний, таких как ревматоидный артрит и криопиринассоцированные периодические синдромы. Анакинра ингибирует действие интерлейкина-1, ключевой цитокины, играющей важную роль в развитии и поддержании воспалительных процессов в организме. Благодаря своей специфической действующей компоненте, анакинра обеспечивает значительное улучшение состояния пациентов, страдающих от этих заболеваний.

Таким образом, анакинра и ревлимид – это всего лишь несколько примеров многообещающего класса биологических препаратов, основанных на использовании моноклональных антител. Эти инновационные препараты представляют собой эффективные ингибиторы сигнальных путей, играющих ключевую роль в развитии и поддержании определенных заболеваний. Благодаря своей специфической действующей компоненте, эти препараты способны существенно изменить подход к лечению и дать новую надежду пациентам, страдающим от тяжелых и редких патологий.

Ревлимид – препарат для лечения определенных видов рака

Механизм действия Ревлимида

Ревлимид воздействует на опухолевые клетки, ингибируя их рост и размножение. Данный препарат имеет способность модулировать иммунную систему организма, повышая активность T-лимфоцитов. Это позволяет усилить иммунные реакции в отношении раковых клеток, способствуя их уничтожению. Также Ревлимид провоцирует апоптоз клеток опухоли, препятствуя их дальнейшему росту и развитию. При таком комплексном воздействии на злокачественные образования Ревлимид считается одним из современных и высокоэффективных препаратов в онкологии.

Применение Ревлимида и возможные побочные эффекты

Ревлимид принимается по назначению врача в соответствии с индивидуальной схемой. Дозировка и сроки приема определяются в зависимости от типа рака и характера его проявлений

Важно соблюдать указания врача и не превышать рекомендуемую дозу

Как и любой другой препарат, Ревлимид может вызывать побочные эффекты. Наиболее часто встречаемые из них включают: анемию, тромбоцитопению, гипертензию и диарею. Также возможны проблемы со сном, миалгия, астения и другие симптомы

Важно консультироваться с врачом и следить за своим состоянием при использовании Ревлимида

Название препарата	Активное вещество	Форма выпуска
Ревлимид	Леналидомид	Капсулы

Важно отметить, что применение Ревлимида должно осуществляться под наблюдением врача-онколога, который определит соответствующую схему лечения и будет контролировать эффективность препарата. Ревлимид – инновационный препарат, который вносит значительный вклад в лечение определенных видов рака

Использование этого лекарства может иметь побочные эффекты, но врач всегда готов помочь вариантами решения возникающих проблем. Соблюдение указаний врача и регулярные контрольные обследования позволят достичь наилучших результатов в борьбе с заболеванием

Ревлимид – инновационный препарат, который вносит значительный вклад в лечение определенных видов рака. Использование этого лекарства может иметь побочные эффекты, но врач всегда готов помочь вариантами решения возникающих проблем. Соблюдение указаний врача и регулярные контрольные обследования позволят достичь наилучших результатов в борьбе с заболеванием.

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка белого цвета; приложенный растворитель — прозрачная бесцветная жидкость.

	1 фл.
канакинумаб	150 мг

L-гистидин — 2.801 мг, L-гистидина гидрохлорида моногидрат — 1.673 мг, полисорбат 80 — 0.6 мг, сахароза — 92.35 мг, хлористоводородная кислота 1М — до pH 6.5.

Растворитель: вода д/и — 5 мл.

Флаконы бесцветного стекла вместимостью 6 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) — поддоны пластиковые (1) с устройством д/и в поддоне пластиковом — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка белого цвета.

	1 фл.
канакинумаб	150 мг

Вспомогательные вещества: L-гистидин — 3.186 мг, L-гистидина гидрохлорида моногидрат — 1.983 мг, полисорбат 80 — 600 мкг, сахароза — 92.38 мг, хлористоводородная кислота 0.1М — до pH 6.5.

Как сохранять и хранить Иларис?

Биологические препараты, такие как Иларис, требуют специальных условий хранения, чтобы сохранить свою эффективность и безопасность. Во-первых, необходимо обеспечить постоянную температуру хранения от 2 до 8 градусов Цельсия. При этом следует избегать замораживания препарата, поэтому он не должен храниться в морозильнике.

Хранить препарат Иларис в оригинальной упаковке, защищенной от света.
Избегать прямого попадания солнечных лучей на упаковку препарата.
Убедитесь, что препарат находится в недоступном для детей месте.
Следуйте указаниям на упаковке относительно сроков годности Иларис.

Помните, что сохранение и хранение Илариса в соответствии с рекомендациями помогут поддерживать его высокую эффективность и предотвратить возможные негативные последствия его использования. В случае сомнений или вопросов, лучше всего проконсультироваться с вашим лечащим врачом или фармацевтом. Удачного лечения!

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Иларис®

	1 фл.
канакинумаб	150 мг

Вспомогательные вещества: L-гистидин — 2.801 мг, L-гистидина гидрохлорида моногидрат — 1.673 мг, полисорбат 80 — 0.6 мг, сахароза — 92.35 мг, хлористоводородная кислота 1М — до pH 6.5.

Растворитель: вода д/и — 5 мл.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка белого цвета.

	1 фл.
канакинумаб	150 мг

Флаконы бесцветного стекла вместимостью 6 мл (1) — пачки картонные.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении Илариса?

При использовании Илариса, обычно наблюдаются побочные эффекты, которые могут возникнуть у пациентов. Эти эффекты связаны с воздействием препарата на воспалительные заболевания и приводятся в связи с ограниченной эффективностью других препаратов, таких как ревлимид, анакинра и ингибиторы. Иларис относится к группе биологических препаратов, которые содержат моноклональные антитела, эффективно борющиеся с ограниченным кругом воспалительных заболеваний.

Возможные побочные эффекты Илариса

Одним из возможных побочных эффектов при применении Илариса является увеличение риска инфекций. Пациенты, получающие Иларис, могут стать более восприимчивыми к различным инфекциям, включая серьезные бактериальные и грибковые инфекции

Поэтому важно регулярно контролировать состояние пациента и немедленно обращаться к врачу при появлении признаков инфекции

Кроме того, использование Илариса может вызывать головные боли, тошноту и повышенную усталость. У пациентов также могут наблюдаться повышение уровня холестерина в крови и изменения в показателях функции печени. В редких случаях возможно развитие аллергических реакций, таких как кожная сыпь, зуд или одышка.

Краткий обзор возможных побочных эффектов:

Увеличение риска инфекций, включая серьезные бактериальные и грибковые инфекции
Головные боли
Тошнота
Повышенная усталость
Повышение уровня холестерина в крови
Изменения в показателях функции печени
Возможность развития аллергических реакций

Пациенты, получающие Иларис, должны быть под контролем врача и регулярно проходить лабораторные обследования, чтобы отслеживать возможные побочные эффекты и корректировать лечение при необходимости

Подобные эффекты могут быть разными для каждого пациента, поэтому важно обсудить их возможные риски и преимущества с врачом перед началом лечения Иларисом

Фармакологическое действие

Иммунодепрессант, моноклональные антитела к интерлейкину-1β.

Канакинумаб — полностью человеческое моноклональное антитело IgG1/каппа изотипа к интерлейкину-1β (ИЛ-1β). Канакинумаб с высоким аффинитетом связывается с человеческим ИЛ-1β, нейтрализуя, таким образом, его биологиеское действие, блокируя взаимодействие ИЛ-1β с его рецепторами, ИЛ-1β-индуцированную активацию генов и продукцию медиаторов воспаления, таких как ИЛ-6 и ЦОГ-2.

При лечении пациентов с системным ювеннльным идиопатическнм артритом (сЮИА) отмечалось быстрое в продолжительное улучшение суставных и системных проявлений заболевания: значительное уменьшение числа воспаленных суставов, быстрое исчезновение лихорадки и снижение реактантов острой фазы у большинства пациентов. У 33% пациентов на 29 лень терапии отмечалось улучшение течения заболеваввя на 100% do педиатрическим критериям Американской коллегии ревматологов в сравнении с отсутствием эффекта в группе плацебо. Применение канаки пум аба позволяет существенно снизить или отменить применение глюкокортнкостероидои при терапии сЮИА. Канакинумаб позволяет удлинить временной промежуток до обострении заболевания, улучшить качество жизни пациентов и выполнение ими ежедневных задач.

У пациентов с подагрическим артритом и различными фенотипами криопирин-ассоциированного периодического синдрома (cryopyrin-associated periodic syndrome, CAPS), включая семейный холодовой аутовоспалительпый синдром/семейную холодовую крапивницу (Familial Cold Autoinflammatory Syndrome/Familial Cold Urticaria, FCAS/FCU), Синдром Макл-Уэльса (Muckle-Wells Syndrome, MWS) и мультисистемное младенческое воспалительное заболевание/хронический младенческий неврологический кожно-артикулярный синдром (Neonatal onset multisystemic inflammatory disease/Chronic infantile neurological cutaneous and articular, NOMID/CINCA), канакинумаб снижает выраженность местных и системных воспалительных реакций, вызванных избыточной продукцией ИЛ-1β. При применении препарата у больных с острым приступом подагрического артрита снижается концентрация лабораторных маркеров воспаления (С-реактивный белок (СРБ), сывороточного амилоида А (САА)), в течение короткого времени уходят признаки воспаления пораженного сустава (боль, отек, покраснение).

На фоне применения Илариса 150 мг п/к у пациентов с частыми обострениями приступов подагры (как минимум, 3 приступа в течение года) было отмечено статистически значимое снижение интенсивности боли (по визуальной аналоговой шкале) по сравнению с группой контроля. На фоне применения препарата Иларис снижение интенсивности боли наблюдается начиная с 24 ч после введения препаратов и в течение 7 дней после введения. При применении препарата Иларис было продемонстрировано статистически значимое снижение риска возникновения нового приступа подагры на 62% в течение 12 недель терапии и на 56% в течение 24 недель терапии по сравнению с группой контроля.

Эффективность Илариса при подагарическом артрите была сопоставима у пациентов в возрасте ≥65 и ≤65 лет. При применении канакинумаба у больных с различными фенотипами CAPS отмечается уменьшение уже в течение первых суток следующих проявлений заболевания: лихорадки, повышенной утомляемости, кожной сыпи, артралгии, миалгии, головной боли/мигрени, конъюнктивита, слабости, а также снижение (в течение нескольких дней) продукции маркеров воспаления, включая как СРБ и САА, и приводит к нормализации числа лейкоцитов и тромбоцитов (в случае их повышения).

При длительном применении канакинумаба (в течение 48 недель) у пациентов с CAPS полный ответ на терапию, определяемый как сочетание уменьшения (до минимальной степени или полного исчезновения) симптомов аутовоспалительного заболевания и поражений кожи (сыпь по типу крапивницы), и снижения показателей СРБ и САА <10 мг/л, наблюдался в 97% случаев в течение 7 дней после начала терапии. При применении канакинумаба у больных не отмечалось развития рецидивов заболевания (в группе больных, не получавших лечение препаратом, рецидивы наблюдались в 81% случаев).

Что необходимо знать о препарате Анакинра?

Механизм действия

Анакинра является эффективным ингибитором межклеточного ингибитора воспаления, который применяется для снижения воспалительных процессов в организме. Препарат препятствует взаимодействию биологического агента с рецепторами, тем самым уменьшая воспаление и симптомы связанных с ним заболеваний.

Показания для применения

Анакинра применяется для лечения таких заболеваний, как ревматоидный артрит, взрослых и детей, а также острые случаи острого подагрического артрита у взрослых пациентов, которые не достигли необходимых результатов от традиционных противовоспалительных лекарственных средств, например, от Ревлимид.

Заболевания, требующие применения препарата Анакинра, связаны с различными воспалительными процессами в организме, которые могут привести к серьезным осложнениям и нарушениям в функционировании органов и систем.

Важно понимать, что применение препарата должно производиться в строгом соответствии с указаниями вашего врача, который назначит правильную дозировку в зависимости от вашего медицинского состояния

Фармакокинетика

Всасывание

У взрослых пациентов с различными фенотипами CAPS после однократного п/к введения препарата в дозе 150 мг T_max канакинумаба составляет около 7 дней. При п/к введении канакинумаба абсолютная биодоступность — 63% (популяционный фармакокинетический анализ).

С_max в плазме крови и AUC повышаются пропорционально дозе в диапазоне доз от 0.30 до 10.0 мг/кг при в/в инфузии или при п/к введении в дозе от 150 мг до 300 мг.

Не было выявлено существенной разницы в фармакокинетических свойствах канакинумаба у пациентов с подагрическим артритом и различными фенотипами CAPS.

Распределение

V_ss канакинумаба изменяется в зависимости от массы тела. Для типичных пациентов, страдающих подагрическим артритом, с массой тела 93 кг V_ss равен 7.92 л. Для пациентов с различными фенотипами CAPS V_ss составляет 6.01 л у типичного пациента с массой тела 70 кг.

При п/к введении препарата в течение 6 месяцев (дозе 150 мг) каждые 8 недель коэффициент кумуляции канакинумаба составляет 1.3, каждые 12 недель — 1.1.

Выведение

Средний конечный T_1/2составляет 26 дней. Клиренс канакинумаба изменяется в зависимости от массы тела. Для типичных пациентов, страдающих подагрическим артритом, с массой тела 93 кг клиренс равен 0.23 л/сут. Для пациентов с различными фенотипами CAPS клиренс составляет 0.17 л/сут у типичного пациента с массой тела 70 кг.

При повторном применении препарата не наблюдается увеличения клиренса или изменений каких-либо других, зависимых от времени фармакокинетических параметров канакинумаба.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При назначении препарата с учетом массы тела пол и возраст пациентов не оказывают влияния на фармакокинетику препарата.

У пациентов в возрасте от 4 до 17 лет после однократного п/к введения препарата в дозе 150 мг или 2 мг/кг 1 раз время достижения С_max канакинумаба составляет 2-7 дней. Терминальный T_1/2канакинумаба у данной категории больных сходен с таковым у взрослых и составляет от 22.9 до 25.7 сут.

Не было выявлено разницы в фармакокинетических параметрах, основанных на значениях клиренса и V_ss, у пациентов в возрасте ≥65 лет и у взрослых пациентов в возрасте менее 65 лет.