Роаккутан и акнекутан: отзывы дерматологов

Особые указания

Настоятельно рекомендует изучить все показания и противопоказания перед приемом «Антинала» (Египет) в инструкции. Отзывы и результаты лечения говорят об эффективности данного средства при лечении «диареи путешественника». Эти люди говорят, что улучшение состояния наступает с первой выпитой таблетки.

Лекарственное средство содержит сахарозу. По этой причине его не должны употреблять люди, страдающие непереносимостью фруктозы, а также пациенты с плохой всасываемостью сахаразы-изомальтазы и галактозы.

При диарее совместно с применением этого препарата больной должен много пить, чтобы избежать обезвоживания организма. Из напитков можно употреблять компот, кисель, морс, черный и зеленый чай, отвар из плодов шиповника. Дневная норма воды в этот период должна быть не менее двух литров. При поносе следует исключить из меню сырые овощи и фрукты. Следует есть побольше отварного мяса, рыбы, риса. Чтобы организм побыстрее восстановился, нужно соблюдать диету несколько дней.

Для предупреждения обезвоживания в комбинации с «Антиналом» может назначаться «Регидрон». Этот медикамент поможет восполнить недостаток жидкости и электролитов. Значительно улучшит самочувствие. Если при расстройстве ЖКТ присутствует рвота, то «Регидрон» нужно пить за полчаса до употребления капсул Antinal.

При исследовании на животных препарат не показал тератогенности. Нет данных о риске нанесения время плоду во время беременности. Поэтому, в период ожидания ребенка, будущим мамам лучше отказаться от приема данного лекарства. Данный препарат разрешается использовать при лактации.

Сведений о передозировке этим медикаментом нет. Если по каким-то причинам негативные явления дадут о себе знать, то следует применить симптоматическое лечение.

При лечении «Антиналом» возможно появление аллергических реакций организма, крапивницы, зуда, высыпания на коже.

При приеме данного препарата запрещено принимать алкоголь.

Не имеется данных о том, что нифуроксазид взаимодействует с другими лекарственными препаратами.

Препарат не влияет на способность вождения транспортного средства.

Интрон А, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Способ введения интерферона, и дозировка определяется лечащим врачом в зависимости от заболевания и переносимости препарата больным. Стандартная доза препарата — 5 млн ME (3-9 млн ME) п/к через день. Пациентам с распространенным процессом доза увеличивается до 5 млн ME ежедневно. После подбора схемы лечения пациент может вводить препарат п/к самостоятельно. Курс лечения Интроном А составляет 3-4 месяца, после чего необходимо провести определение РНК HCV.

При отсутствии положительной динамики (на основании данных вирусологического исследования) прием препарата прекращают.

Для больных с нормализацией АЛТ на 16 неделе лечения и хорошо переносящих препарат, курс лечения 18-24 месяца. Препарат может использоваться в качестве монотерапии, но более эффективно назначать Интрон А в комбинации с рибавирином (при его переносимости).

Способ применения и дозировка

Терапия с использованием Интрона А должна осуществляться под контролем опытного специалиста. Дозировка и длительность лечения также подбирается лечащим врачом с учётом сведений, полученных при сдаче анализов. На начальном этапе раствор должен вводиться только врачом, но в дальнейшем делать укол может и сам пациент. Готовый раствор должен быть прозрачным, без осадка. Если структура лекарства изменилась (раствор помутнел или приобрёл специфический запах), пользоваться им нельзя.

Специалисты предупреждают, что раствор из одного флакона предназначен только для 1 пациента, вводить это средство другим больным нельзя. То же самое касается и шприцев.Чтобы добиться максимального результата и свести к минимуму вероятность побочных эффектов, за полчаса до введения средство рекомендуется достать из холодильника, чтобы оно нагрелось 36-37 градусов. Категорически запрещено применять один шприц для введения Интрона А и другого медикамента, поскольку смешивание компонентов может привести к самым непредсказуемым последствиям.

Средство применяется таким образом:

1. Хронический гепатит B. Взрослым вводят 30-35 млн. в неделю, в большинстве случаев назначается по 5 млн. в сутки. Средняя длительность терапии – 4 месяца. Для детей начальная доза препарата составляет 3 млн МЕ. По назначению врача через 7 дней дозировку увеличивают в случае необходимости. Средняя продолжительность лечения варьируется от 16 до 24 недель. Если максимальная дозировка препарата не даёт улучшений, терапия прекращается.
2. Фолликулярная лимфома. Средство вводится подкожно по 5 млн МЕ 3 раза в неделю. При этом пациенту требуется применять другие химиопрепараты. Минимальная продолжительность терапии— 18 месяцев.
3. Карциноидные опухоли. Раствор вводится таким же образом, как и при фолликулярной лимфоме. Если через 2 месяца терапии улучшение не наступает, средство отменяют.
4. Рак почек. Средство вводится 3 раза в неделю. Начальная дозировка – 3 млн МЕ, постепенно её увеличивают до 9 млн МЕ. Терапия продолжается до тех пор, пока не проявится непереносимая токсичность.

Когда назначается препарат

При каких заболеваниях нужно принимать Интрон А?

Инструкция по применению гласит, что раствор помогает бороться с такими патологиями:

• хроническая форма гепатита B и C. Также препарат часто назначают для лечения гепатита острой формыу детей (средство разрешено для приёмадетям старше года),
• комбинированное лечение гепатита Cу малышей(старше 3 лет) и взрослых,
• наличие злокачественной меланомы.Также лекарство часто назначается после удаления первичного новообразования при повышенной вероятности рецидива,
• фолликулярная лимфома,
• рак почки, сопровождающийся метастазированием (Интрон А назначается только на ранних стадиях заболевания),
• волосатоклеточный лейкоз (назначается в качестве основноголекарства),
• тромбоцитоз,
• кожная лейкома,
• карциноид,
• миелома,
• папилломатоз гортани,
• саркома Капоши у больных СПИДом.

Детям до 18 лет препарата назначают исключительно для лечения гепатита B и C. При наличии других заболеваний препарат назначается только взрослым.

Побочные действия

Несмотря на широкий спектр действия препарат Интрон А может спровоцировать возникновение неприятных симптомов. В зоне поражения могут оказаться все жизненно важные системы. К общим побочным эффектам относят болезненные ощущения в мышцах, быструю утомляемость, головные боли, повышенную температуру тела. Они проходят через 72 часа после приема последней дозы Интрона А. Негативное влияние на ЦНС проявляется в виде астении, эмоциональной лабильности, сниженной концентрации внимания, судорожного синдрома.

Повышение аппетита

Желудочно-кишечный тракт тоже страдает. У больного может возникнуть: анорексия, повышение аппетита, диспепсическое расстройство (тошнота, рвота, диарея, запор), панкреатит, колит.

В кровеносной системе при неправильном приеме Интрона происходят такие патологические изменения, как аритмия, кардиопатия обратимого типа, артериальная гипотензия, ишемия, инфаркт миокарда. К перечню негативных последствий также причисляют миозит, рабдомиолиз, пневмонит, кашель. У некоторых появляются проблемы с мочевыделительной системой (нефротический синдром, частичная дисфункция почки) и зрением.

Прием Интрона А оказывает воздействие на уровень следующих лабораторных показателей:

• гранулоциты;
• АЛТ/АСТ;
• лейкоциты;
• ЛДГ;
• тромбоциты;
• азот мочевины;
• гемоглобин;
• креатинин.

Некроз кожных покровов

При индивидуальной непереносимости Интрона А у больного возникают болезненные ощущения и очаги воспаления в месте введения. При игнорировании последних появляется зуд, сухость и некроз кожных покровов в области поражения. Аллергия может спровоцировать развитие синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла. Клиническая картина иногда дополняется анафилактическим шоком, алопецией, ангионевротическим отеком. Ошибки, допущенные при приеме Интрона А, увеличивают риск развития аутоиммунных патологий.

Интрон А – эффективный препарат, который разрешено вводить детям и взрослым. Список показаний, по которым это лекарственное средство назначают несовершеннолетним пациентам, довольно короток. В него входит папилломатоз гортани и хронический гепатит В. Врач, прописывая Интрон А, обязательно предупреждает больного о возможных побочных эффектах.

Препарат Интрон А оказывает негативное воздействие на способность к концентрации внимания. Поэтому пациенту рекомендуют ограничить время, проведенное за рулем или на работе. Чтобы добиться положительного результата при приеме Интрона, он должен соблюдать рекомендации врача и предписания, указанные в инструкции по применении.

Состав препарата и форма выпуска

Единственная форма выпуска Интрон А — раствор для внутривенного или подкожного введения. Внешне средство представляет собой прозрачную жидкость, не имеет выраженного запаха. Первичная упаковка содержит в себе бесцветные стеклянные ампулы, но также в продаже можно найти лекарство, выпускающееся в шприц-ручках.

Основными действующими компонентами медикамента являются:

• рекомбинантный интерферональфа 2b (10, 18, 25, 30 или 60 млн МЕ),
• натрия дигидрофосфата моногидрат,
• натрия хлорид,
• динатрия эдетат,
• гитрия гидрофосфат безводный,
• консерванты.

Интрон А относится к дорогостоящим лекарствам, приблизительная стоимость упаковки со шприцем (18 млн МЕ) — 6400 рублей.

Если средство выпускается в виде шприца,полезный объём раствора в любом случае будет составлять 1,2 мл.,вне зависимости от дозировки.

Фармакокинетика

При осуществлении инфузий препаратом на протяжении получаса максимальный уровень интерферона в крови наблюдался по прошествии 3-12 часов. Период полувыведения продуктов обмена после введения под кожу или в вену составлял не больше 2-3 часов, причем наличие в организме интерферона по прошествии 16-24 часов не выявлялось. Стоит отметить, что биодоступность Интрон А в случае введения под кожу была равна 100%.

После осуществления процедуры введения лекарства в вену уровень интерферона в плазме достигал наивысших показатель (от 135 до 273 МЕ на мл) на завершающем этапе инфузии. Снижение уровня активного компонента происходило стремительнее, чем после его непосредственного введения в вену или мышцу и не выявлялся по истечении 4 часов после завершении инфузии. При этом период полувыведения метаболитов — не более 2 часов.

Показатель действующего компонента Интрона А в мочевине был существенно меньше определяемой величины вне зависимости от того как вводился препарат.

У лиц, которые проходили терапию препаратом во время проведения исследований, выявляли наличие нейтрализирующих интерферон антител. При это частота определения данных клеток была равна 2,9% у лиц с онкозаболеваниями, а также 6,2% у тех, кто страдал гепатитом. К тому же, титры антител снижены почти во всех исследуемых случаях, их определение не связано с низкой терапевтической эффективностью или же наличием аутоимунных заболеваний.

С учетом того, что интерферон является видоспецифичным компонентом, его токсическое воздействие проверялось на животных.

При введении рекомбинантного интерферона типа альфа-2 на протяжении трехмесячного периода не было зарегистрировано токсическое влияние на кроликов, мышей, а также крыс. В ходе трехмесячного введения ЛС обезьянам cynomolgus ежедневно в дозировке от 20 до 106 МЕ / кг / сут не возникало каких-либо негативных признаков, не наблюдалась его токсичность.

Повышение дозировки для cynomolgus до значения 106 МЕ / кг / сут привело к развитию выраженного токсического действия.

Во время использования препарата у человекообразных приматов регистрировалось изменение менструального цикла.

Результаты проведенных исследований, которые были направлены на изучение воздействия основного компонента Интран А на репродуктивную систему животных, подтвердили отсутствие выраженного тератогенного воздействия у грызунов – крыс, а также у кроликов. К тому же, препарат не оказывает выраженного влияния на характер протекания беременности, рост и полноценное развитие эмбриона, а также репродуктивную систему у потомства грызунов, которые получали терапию интерероном.

Во время исследований, которые проводились на макак-резусов, было доказано, что применение сверхдоз (превышение стандартних в 90-180 р.) провоцирует аборты.

При осуществлении ряда исследований не был зарегистрирован мутагенный эффект от применения интерферона альфа-2.

Принцип действия на организм

Существует три группы интерферонов. Их классифицировали исходя из различий в строении молекулы. Интрон А представляет собой рекомбинантный интерферон альфа-2b. Он связывается с клеточной мембраной, вызывая тем самым цепную реакцию. Ее последним этапом становится нарушение синтеза белковых соединений и вирусной РНК в инфицированной клетке. Таким образом Интрон А:

• Изменяет свойства специфичных рецепторов.
• Препятствует адгезии вируса.
• Снижает риск инфицирования.
• Усиливает защитную функцию организма.
• Замедляет рост новообразований.
• Нормализует процесс неопластической трансформации клеток.

Рибавирин

При хроническом гепатите В с помощью Интрона А добиваются элиминации (гибели) ДНК возбудителя и улучшения результатов гистологии. У пациентов, страдающих от запущенного гепатита С, после комплексной терапии (интерферон альфа-2b и Рибавирин) отмечают стойкий вирусологический ответ.

Интрон А вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно (с помощью капельницы). В первом случае биодоступность лекарственного средства будет равна 100%. Максимальную концентрацию действующего вещества в крови фиксируют через 6–12 часов после введения Интрона А. Во втором случае препарат проникает в кровь гораздо быстрее, что сказывается на продолжительности полезного действия. Уже через 4 часа после поступления Интрона А в организм его нет в плазме.

Показания

Хронический гепатит В: — лечение взрослых и детей (от 1 года) с подтвержденной репликацией вируса гепатита В (наличие ДНК HBV или HBeAg в сыворотке крови) в сочетании с повышением активности АЛТ в плазме крови и гистологически подтвержденным активным воспалительным процессом и/или фиброзом печени. Хронический гепатит С: — монотерапия или в комбинации с рибавирином у взрослых, у которых повышена активность трансаминаз, отсутствуют признаки декомпенсации функции печени и определяется РНК HCV или антитела к вирусу гепатита С (anti-HCV) в сыворотке крови; — у детей в возрасте 3 лет и старше с компенсированнымм заболеванием печени, ранее не получавших лечение итерфероном альфа-2b, и у взрослых с рецидивом после терапии итерфероном альфа-2b предпочтительно назначать Интрон А в комбинации с рибавирином. Перед началом комбинированной терапии следует ознакомиться с инструкцией по применению рибавирина. Папилломатоз гортани: — лечение взрослых и детей от 1 года. Волосатоклеточный лейкоз: — лечение взрослых в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином. Хронический миелолейкоз: — монотерапия: лечение взрослых при наличии филадельфийской хромосомы (Ph+) или транслокации bcr/abl (клинические данные показывают, что гематологическая ремиссия и большой/малый цитогенетический ответ достигаются у большинства пациентов, при этом большой цитогенетический ответ определяют как количество Рh+-лейкозных клеток в костном мозге <34%, а малый — от 34% до 90%; — комбинированная терапия: назначение Интрона А в сочетании с цитарабином во время первых 12 месяцев лечения позволяет существенно увеличить число больших цитогенетических ответов и значительно увеличить общую выживаемость пациентов по сравнению с монотерапией интерфероном альфа-2b после 3 лет лечения). Тромбоцитоз у пациентов с хроническим миелолейкозом (ХМЛ): — тромбоцитоз часто возникает при хроническом миелолейкозе (Интрон А применяли с некоторым эффектом у взрослых больных с тромбоцитозом, связанным с ХМЛ). Множественная миелома: — качестве поддерживающей терапии у взрослых пациентов, достигших частичного ответа (уменьшение уровня парапротеина в сыворотке крови на 50%) после начальной индукционной терапии (поддерживающая терапия удлиняет фазу плато, однако влияние препарата на общую выживаемость окончательно не установлено). Фолликулярная лимфома (неходжкинская лимфома): — лечение фолликулярной лимфомы с высокой опухолевой массой — в сочетании с адекватной индукционной химиотерапией (например, СНОР-режимом) у взрослых. К данной группе относятся фолликулярные лимфомы при наличии хотя бы одного из перечисленных признаков: большой размер опухоли (>7 см), вовлечение 3 или более лимфатических узлов (каждый >3 см), общие симптомы (снижение массы тела более чем на 10%, повышение температуры тела более 38°С в течение более чем 8 дней, повышенное потоотделение по ночам), спленомегалия (граница селезенки выходит за область пупка), сдавление важных органов или возникновение компрессионного синдрома, вовлечение эпидурального пространства или орбитальной области, лейкемия, значительный выпот. Эффективность терапии препаратом Интрон А у пациентов с фолликулярными неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности и низкой опухолевой нагрузкой не была установлена. Саркома Капоши на фоне СПИД: — лечение больных при отсутствии оппортунистических инфекций, если число клеток CD4 превышает 250/мм3. Рак почки: — прогрессирующий рак почки у взрослых. Карциноидные опухоли: — карциноидные опухоли у взрослых при вовлечении лимфоузлов или с метастазами в печени и с карциноидным синдромом. Злокачественная меланома: — адъювантная терапия у взрослых больных, после хирургического лечения по поводу первичной опухоли, при наличии высокого риска системного рецидива.

Показания к применению

Применять иммуномодулятор рекомендуется для лечения таких недугов и патологических состояний:

• Гепатит В, хронически протекающий у взрослых лиц и деток с 12 мес. при вероятном самовоспроизведении макромолекул нуклеиновых кислот вируса гепатита В-типа (выявление ДНК HBV или же HBeAg в образце крови) на фоне чрезмерной активности АЛТ, а также воспалительного процесса и фиброзных изменений в печеночных тканях
• Хроническая форма гепатита С
• Монолечение взрослых лиц с дополнительным использованием препарата рибавирин при чрезмерной активности печеночных ферментов, когда не наблюдаются симптомы декомпенсации функции клеток печени и диагностируются патогенные РНК или же выявляются антитела по отношению гепатита типа С
• Компенсированная болезнь печени у деток с трехлетнего возраста при отсутствии лечебной терапии интерфероном альфа-2 перед монолечением и у взрослых лиц после перенесенного лечения этим же ЛС (лучше всего вместе с рибавирином)
• Папилломтоз гортани у малышей от 1 года, а также у взрослых лиц
• Лейкоз волосатоклеточного типа, который диагностирован у пациентов среднего возраста (применяется монотерапия или же совместный прием с рибавирином)
• Хроническая форма миелолейкоза, выявленная у лиц среднего возраста, в случае обнаружения филадельфийской хромосомы, а также транслокации bcr-abl (для проведения монотерапии или же осуществления совместного приема с цитарабином, что позволяет повысить эффективность назначенной терапии и выживаемость лиц на протяжении года по сравнению с монолечением в течение 3 лет)
• Тромбоцитоз у лиц с ХМЛ (хронической формой миелолейкоза)
• Множественная миелома (лекарственная поддержка у пациентов, которые достигнули снижения повышенного ранее уровня парапротеина в крови примерно на 50% после проведения первичной индукционной терапии во время удлинения фазы плато)
• Фолликулярная лимфома (сочетанное лечение с химиотерапией, к примеру, СНОР-режимом) при повышенной опухолевой массе и с наличием некоторых характерных признаков: размер новообразования превышает 7 см, наблюдается общая симптоматика (температура выше отметки 38 C держится больше 8 дн., причем вес больного снижен більше, чем на 10%, чрезмерное потоотделение ночью), размеры трех и больше лимфоузлов больше 3 см, спленомегалия, развитие выраженного компрессионного синдрома, лейкемия, диагностирование вовлечения в патологический процесс эпидурального пространства наряду с орбитальной областью, наличие существенного выпота (при проведении индукционной химиотерапии)
• Саркома Капоши, что развилась на фоне прогрессирующей ВИЧ-инфекци при полном отсутствии оппортунистического инфекцирования (объем CD4 более показателя 250/мм3)
• Активно протекающий рак почки
• Карциноидные новообразования у взрослых лиц при участии в патологическом процессе лимфатических узлов или при обнаружении метастазов в печеночных тканях на фоне карциноидного синдрома
• Меланома злокачественная (показано проведение адъювантной лечебной терапии у лиц, которые прошли оперативное вмешательство по иссечения новообразования в случае повышенной вероятности возникновения системного рецидива).

Побочные действия

В ходе клинических исследований с широким спектром показаний и широким диапазоном доз наиболее частыми побочными эффектами препарата Интрон-А были утомляемость, лихорадка, боль в мышцах и головная боль, которые самостоятельно проходили спустя 72 часа после прекращения терапии. Несмотря на то, что лихорадка является побочным эффектом, при её развитии следует провести диагностику и исключить другие возможные причины развития лихорадки. Также при терапии препаратом Интрон-А у пациентов возможно такое нежелательное влияние: На нервную систему: усталость, головная боль, астения, раздражительность, депрессивные состояния, нарушения сна, а также беспокойство, снижение концентрации внимания и эмоциональная лабильность. Кроме того, возможно развитие суицидальных наклонностей, агрессии, психоза, нейропатии, энцефалопатии, нарушений сознания, полинейропатии, цереброваскулярной геморрагии, судорог и цереброваскулярной ишемии. На пищеварительный тракт: анорексия, рвота, тошнота, диспепсия, боль в эпигастрии, нарушения стула, колит, панкреатит, повышение аппетита. На сердце, сосуды и систему крови: ощущение сердцебиения, аритмия, артериальная гипотензия, ишемия и инфаркт миокарда, переходящая обратимая кардиомиопатия. На костно-мышечную систему: боль в костях и мышцах, артралгия, рабдомиолиз, боль в спине, миозит. На дыхательную систему: кашель, фарингит, диспноэ, пневмония, пневмонит, легочный инфильтрат. На мочевыделительную систему: снижение функции почек, почечная недостаточность, нефротический синдром. На орган зрения: очаговые изменения глазного дна, тромбоз сосудов сетчатки, кровоизлияния в сетчатку, уменьшение полей зрения, снижение остроты зрения, отек диска зрительного нерва, неврит зрительного нерва. На лабораторные показатели: снижение уровня гранулоцитов, лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, увеличение уровня креатинина и азота мочевины в плазме, повышение активности ЩФ, ЛДГ, АЛТ/АСТ. Местные реакции: некроз в месте инъекции, боль и воспаление в месте введения. Аллергические реакции: зуд и сухость кожи, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, кожная сыпь, отек лица, анафилактический шок, ангионевротический отек, синдром Лайелла. Другие: озноб, лихорадка, гриппоподобный синдром, лабильность массы тела, вирусные инфекции, гиповолемия, псориаз, бактериальные и грибковые инфекции, саркоидоз. <Кроме того, возможно развитие аутоиммунных нарушений, включая идиопатическую или тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру, ревматоидный артрит, васкулит, системную красную волчанку и синдром Фогта-Коянаги-Харады. Также при лечении препаратом Интрон-А возможно развитие гипергликемии, нарушений слуха, гипертриглицеридемии, кровоточивости десен, гепатотоксичности (вплоть до летального исхода). При комбинированной терапии рибавирином и препаратом Интрон-А у пациентов возможно развитие патологий зубов и периодонта, аплазии костного мозга, апластической анемии. При развитии побочных эффектов во время терапии препаратом Интрон-А рекомендуется снизить дозу препарата или временно прекратить лечение рекомбинантным интерфероном альфа-2b. При развитии непереносимости препарата или прогрессировании заболевания Интрон-А отменяют. Первые инъекции препарата Интрон-А следует проводить под контролем медицинского персонала и при наличии средств первой помощи (в связи с риском развития аллергических реакции немедленного типа, включая бронхоспазм, анафилаксию и ангионевротический отек). Для снижения риска артериальной гипотензии во время лечения препаратом Интрон-А рекомендуется обеспечить адекватную гидратацию (артериальная гипотензия при применении рекомбинантного интерферона может быть обусловлена снижением объема циркулирующей крови). При появлении кашля одышки и других побочных эффектов со стороны дыхательной системы следует провести обследование пациента (включающее рентгеновское исследование) для исключения наличия инфильтрата в легких и пневмонии. При развитии нарушений со стороны психики следует тщательно контролировать пациента и снизить дозу рекомбинантного интерферона альфа-2b, в случае сохранения агрессии и суицидальных мыслей препарат отменяют.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Механизм действия интерферона на клетки основан на его связывании со специфическими рецепторами, расположенными на их поверхности.

Интерферон, после взаимодействия с клеточной мембраной, запускает последовательность внутриклеточных реакций, в частности, индукцию некоторых ферментов, которые угнетают пролиферацию клеток, подавляют процесс репликации вирусов в зараженных клетках и обеспечивают иммуномодулирующие свойства препарата (нарастание цитотоксичности лимфоцитов, усиление активности макрофагов относительно инфицированных клеток. Эти действия и определяют терапевтическое действие препарата.

Интерферон альфа-2b обладает антипролиферативым эффектом в отношении культуры человеческих клеток, а также относительно ксенотрансплантатов опухолей. Препарат обладает выраженной иммуномодулирующей активностью. Точный механизм действия противовирусного рекомбинантного интерферона не выяснен, но установлено, что препарат нарушает метаболизм инфицированной клетки, что приводит к подавлению процесса репликации вируса и нарушению процесса выхода вириона с поврежденным геномом из клетки.

Фармакокинетика

При всех формах введения препарата его биодоступность составляет 100%. При п/к введении Cmax в крови достигалась на протяжении 3-12 часов; при внутримышечном— через 6-8 часов. T1/2 при обеих формах введения составлял 3 часа. В крови через 16-24 часов концентрация интерферона не определяется.

Противопоказания

Интрон А категорически запрещено принимать пациентам, в истории болезни которого имеются:

Инфаркт миокарда

• изменения в сердечно-сосудистой системе (тяжелая аритмия, инфаркт миокарда);
• аутоиммунные патологии;
• неврологические расстройства и психические отклонения;
• болезни эндокринной системы (если отсутствует эффективное лечение).

Также от него придется отказаться людям, планирующим зачатие или уже ожидающим ребенка (касается как женщин, так и мужчин). Это обусловлено тем, что интерферон альфа 2b оказывает негативное воздействие на репродуктивную систему. Весомым поводом для пересмотра схемы лечения становится:

• Функционирование печени в режиме декомпенсации (при хроническом гепатите, осложненном циррозом).
• Прием иммунодепрессантов (исключение: глюкокортикостероиды в течение непродолжительного курса).
• Клиренс креатинина, который составляет менее 50 мл/мин.
• Пожилой возраст.
• Вирус иммунодефицита (если в терапевтической схеме антиретровирусные препараты).
• Тяжелые формы хронических патологий (артериальная гипертензия, обструктивные патологии легких, миелосупрессия выраженного типа, сахарный диабет).
• Нарушения свертываемости крови.
• Псориаз, саркоидоз (интерфероны могут вызвать обострение).
• Прохождение химиотерапии.

Интрон А не рекомендуется совмещать с медикаментами из группы обезболивающих наркотического происхождения, миелосупрессорами, снотворными и успокоительными. Он влияет на метаболизм медикаментозных средств в организме и изменяет их фармакологическое действие. Поэтому самолечением заниматься категорически запрещено. При приеме Интрона А следует регулярно проходить клинические исследования для оценки эффективности терапевтической схемы. Это поможет своевременно провести ее коррекцию и предупредить передозировку.

Противопоказания

— тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые аритмии)-

— выраженные нарушения функции печени (в т.ч. вызванные метастазами)-

— выраженные нарушения функции почек (в т.ч. вызванные метастазами), КК

— эпилепсия и другие нарушения функции ЦНС, психические заболевания и расстройства-

— хронический гепатит с циррозом печени в стадии декомпенсации-

— хронический гепатит у пациентов, получавших или получающих иммунодепрессанты (за исключением кратковременного курса терапии ГКС)-

— аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе-

— применение иммунодепрессантов после трансплантации-

— заболевание щитовидной железы в случае, если оно не контролируется соответствующей терапией-

— КК

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

При назначении Интрона А в комбинации с рибавирином следует также учитывать противопоказания, указанные в инструкции по применению рибавирина.

Состав

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.

	1 доза	1 шприц-ручка
рекомбинантный интерферон альфа-2b	10 млн.МЕ	60 млн.МЕ

натрия гидрофосфат безводный — 1.8 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 1.3 мг, динатрия эдетат — 0.1 мг, натрия хлорид — 7.5 мг, метакрезол (консервант) — 1.5 мг, полисорбат 80 — 0.1 мг, вода д/и — до 1 мл.

1.2 мл (6 доз) — шприц-ручки (1) в комплекте с иглами (6 шт.) и салфетками (6 шт.) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

	1 фл.
рекомбинантный интерферон альфа-2b	10 млн. МЕ

Вспомогательные вещества: динатрия фосфат, мононатрия фосфат, динатрия эдетат, натрия хлорид, м-крезол (в качестве консерванта), полисорбат 80, вода д/и.

1 мл (1 доза) — флаконы объемом 2 мл (1) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

	1 доза	1 фл.
рекомбинантный интерферон альфа-2b	3 млн. МЕ	18 млн. МЕ

Вспомогательные вещества: динатрия фосфат, мононатрия фосфат, динатрия эдетат, натрия хлорид, м-крезол (в качестве консерванта), полисорбат 80, вода д/и.

3 мл (6 доз) — флаконы объемом 5 мл (1) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

	1 доза	1 фл.
рекомбинантный интерферон альфа-2b	5 млн. МЕ	25 млн. МЕ

Вспомогательные вещества: динатрия фосфат, мононатрия фосфат, динатрия эдетат, натрия хлорид, м-крезол (в качестве консерванта), полисорбат 80, вода д/и.

2.5 мл (5 доз) — флаконы объемом 5 мл (1) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

	1 доза	1 шприц-ручка
рекомбинантный интерферон альфа-2b	3 млн. МЕ	18 млн. МЕ

Вспомогательные вещества: динатрия фосфат, мононатрия фосфат, динатрия эдетат, натрия хлорид, м-крезол (в качестве консерванта), полисорбат 80, вода д/и.

1.2 мл (6 доз) — шприц-ручки (1) в комплекте с иглами (6 шт.) и салфетками (6 шт.) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

	1 доза	1 шприц-ручка
рекомбинантный интерферон альфа-2b	5 млн. МЕ	30 млн. МЕ

Вспомогательные вещества: динатрия фосфат, мононатрия фосфат, динатрия эдетат, натрия хлорид, м-крезол (в качестве консерванта), полисорбат 80, вода д/и.

1.2 мл (6 доз) — шприц-ручки (1) в комплекте с иглами (6 шт.) и салфетками (6 шт.) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

	1 доза	1 шприц-ручка
рекомбинантный интерферон альфа-2b	10 млн. МЕ	60 млн. МЕ

Вспомогательные вещества: динатрия фосфат, мононатрия фосфат, динатрия эдетат, натрия хлорид, м-крезол (в качестве консерванта), полисорбат 80, вода д/и.