Камроу

Некоторые нюансы при работе с препаратом

Одна доза по 300 мкг. вводится при следующих непредвиденных ситуациях:

• После того, как был проведён забор околоплодных вод для исследования (амниоцентез);
• 15 – 18 неделя беременности (или в течение 3-го триместра);
• Если женщина на 2-ом или 3-м триместре получила серьёзные повреждения брюшной полости.

При любой непредвиденной ситуации на 13 – 18 нед. беременности, иммуномодулятор вводят повторно на 26 – 28 нед. Доза составляет один укол (300 мкг.). Но это непредвиденный случай, когда тест показал, что количество крови, которая соединяется с кровью будущего ребенка, не превышает норму (15 мл.).

Роженицам всегда необходимо следить за балансом между антителами иммуноглобулина и Rh0(D). Он не должен падать ниже нормы, чтобы препарат обеспечивал нормальный иммунитет организма.

Взаимодействие с другими лекарствами

Антирезусный иммуноглобулин ГиперРОУ может комплексно взаимодействовать с другими препаратами. Даже с антибиотиками.

Состав

Раствор для в/м введения прозрачный или опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета; может содержать небольшое количество взвешенных протеиновых частиц.

глицин, вода д/и.

2 мл — флаконы стеклянные (1) в комплекте с иглой с фильтром — пачки картонные.

Раствор для в/м введения прозрачный или опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета; может содержать небольшое количество взвешенных протеиновых частиц.

Вспомогательные вещества: глицин, вода д/и.

КамРОУ (KamRho) инструкция по применению

Инструкция по применению КамРОУ

Состав препарата КамРОУ

Применение препарата КамРОУ

Условия хранения КамРОУ

Срок годности КамРОУ

Описание лекарственного препарата

КамРОУ(KamRho)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2019.11.25

• Форма выпуска, упаковка и состав
• Клинико-фармакологич. группа
• Фармако-терапевтическая группа
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Показания препарата
• Режим дозирования
• Побочное действие
• Противопоказания к применению
• Особые указания
• Передозировка
• Лекарственное взаимодействие
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Контакты для обращений

Фармакологический эффект

Иммуноглобулин выделяют из сыворотки доноров, предварительно проверив его на наличие антител к самым опасным и распространенным вирусам. Он содержит в себе неполные анти-Rho(D)- антитела. Фармакологическое действие заключается в предупреждении развития изоиммунизации у матери с Rh-. Изоиммунизация в первую очередь возникает при наличии Rh+ в крови плода. Ее также может спровоцировать развитие выкидыша или нарушении трубной беременности.
Резус-конфликт — это медицинский термин, подразумевающий под собою гуморальный ответ иммунитета матери на кровяные тельца плода, проникшие в ее кровоток. Для его возникновения необходимо два условия: наличие Rh- в крови у нее и Rh+ в крови у ребенка. В таком случае антигены, имеющиеся на эритроцитах плода, вызывают каскад реакций в организме матери, что приводит к выработке антирезусных антител.
Эти субстраты, в свою очередь, проявляют агрессивные свойства в отношении плода, они запускают механизм гемолиза эритроцитов и вызывают тяжелую патологию — гемолитическую болезнь новорожденных.
Принцип воздействия антирезус-иммуноглобулина основывается на том, что искусственно введенные антитела обезвреживают эритроциты плода, проникающие в кровеносное русло матери, и предотвращают развитие процесса изоиммунизации.
Фармакокинетические особенности: период полувыведения лекарственного средства составляет 1 месяц. Наибольшая концентрация медикамента достигает через сутки после процедуры внутримышечного введения.

Состав и форма выпуска ГиперРОУ

Лекарство предназначено для внутримышечного введения. Состоит из иммуноглобулина (1500 МЕ). В качестве вспомогательных компонентов выступают:

• Глицин;
• Вода очищенная питьевая;
• Натрия хлорид;
• Натрия холат.

Раствор выпускают в шприце с иглой для одноразового использования (1500 МЕ). Бывает стеклянная упаковка (во флаконе) по 0,5 мл. В одной картонной упаковке находится один шприц (флакон). Жидкость бесцветная, слегка желтоватого оттенка. При покупке внутри не должны находиться посторонние включения. Но после хранения, на дне, возможно образуется осадок. Взбалтывая ёмкость он растворяется, но только в том случае если температура окружающей среды от 20оС до 22 оС.

Фармакология

Лекарство состоит из белковой группы человеческой крови (в частности его плазмы). Внутри исключаются наличие других антигенов, кроме основного. Они и будут противостоять положительному резус-фактору.

Препарат содержит исключительно Rh0(D). Они предотвращают образованию антител того же вида. Таким образом препарат работает, когда резусы мамы и плода отличаются. Т.е., исключаются смешивание крови (конкретнее эритроцитов) беременной женщины и её будущего ребёнка. Действующее вещество работает в течение 72 часов, после того как раствор был введён в организм.

Дозировки

До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (18-22 град.С). Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит. Нельзя вводить в/в. В/м, по 1 дозе, однократно: родильнице — в течение первых 48-72 ч после родов, при искусственном прерывании беременности — непосредственно после окончания операции. Одна доза — 300 мкг при титре 1:2000 или 600 мкг при титре 1:1000. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности может быть различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В 1 дозе (300 мкг) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов, попавших в кровоток, не превышает 15 мл. В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозировку Ig. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата, которые необходимо ввести. Если в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например, при получении результата 1.4 следует ввести 2 дозы (600 мкг) препарата). Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести 1 дозу препарата (300 мкг) приблизительно на 28-й нед беременности. Затем обязательно нужно ввести еще 1 дозу (300 мкг), предпочтительно в течение 48-72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным. В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в выше. После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 нед рекомендуется ввеcти 1 дозу (300 мкг) препарата (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода) Если беременность прервана на сроке менее 13 нед беременности, возможно однократное использование мини-дозы (приблизительно 50 мкг). После проведения амниоцентеза, либо на 15-18 нед беременности, либо в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II или III триместра рекомендуется ввести 1 дозу (300 мкг) препарата (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода). Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата при сроке 13-18 нед беременности, следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) на сроке 26-28 нед. Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения концентрации пассивно полученных антител к Rho(D) ниже значения, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты плода. В любом случае, дозу препарата следует вводить в течение 48-72 ч после родов — если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 нед после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода). Побочное действие: &nbspГиперемия и гипертермия до 37.5° С (в течение первых суток после введения), диспепсия-

Особые предписания

При использовании медицинского препарата смотрите на:

• Новорождённый ребёнок, мать, которого принимала иммуномодулятор ГиперРОУ, при прохождении теста на выявление антиглобулина, первое время может давать слабые результаты;
• В крови беременной женщины с отрицательным резус-фактором могут возникнуть антитела Rh0(D), которые появились пассивно (при условии, что тест-скрининг был сделан до или после родов и женщина принимала препарат);
• Использование обычных препаратов, которые повышают иммунитет организма, следует принимать не раньше, чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина;
• Запрещено использовать средство, если упаковка (или маркировка) повреждена;
• Нельзя вкалывать препарат при изменении цвета жидкости (мутность, цвет не соответствует описанию в инструкции, наличие инородных тел или не разбившегося осадка после взбалтывания);
• Запрещено использовать препарат, если у него закончился срок хранения;
• Если иммуноглобулин хранили неправильно, его нельзя использовать;
• Если тесты показывают, что у отца будущего ребёнка Rh0(D) отрицательный резус-фактор, тогда препарат не нужен;
• В течение получаса после инъекции препарата, пациентка должна находиться под наблюдением лечащего врача или медсестры;
• Кабинет, где происходит процедура, должны иметь средства первой медицинской помощи (противошоковые и адренолитические средства, антигистаминные препараты);
• Запрещено вводить средство роженицам с резус-положительным фактором.

Побочные действия

Подавление реакций резус-конфликта

Нежелательные
реакции, обусловленные введенным иммуноглобулина антирезус Rho, у
резус-отрицательных женщин отмечаются редко. В отдельных случаях возможны
дискомфорт, припухлость и гиперемия в месте введения с незначительным
повышением температуры. Редко наблюдается развитие анафилактических реакций
у пациентов с гиперчувствительностью к препаратам крови. При развитии
аллергической реакции немедленного типа (анафилактической реакции),
в т. ч. при обмороке, увеличении ЧСС, поверхностном дыхании,
бледности, цианозе, отеке или генерализованной крапивнице, немедленно вводят
раствор адреналина гидрохлорида (1:1000) подкожно, а затем, при необходимости,
50–100 мг гидрокортизона внутривенно.

Сообщалось
о повышении уровней билирубина у некоторых женщин, неоднократно получавших
человеческий иммуноглобулин антирезус Rho после переливаний крови,
несовместимой по антигену Rho(D). Полагают, что это связано со
сравнительно быстрым разрушением чужеродных эритроцитов.

В каких случаях использовать препарат

Лекарство показано для женщин в положении. В их случае отрицательный резус-фактор может плохо сказаться на плоде (когда у будущего ребенка он положительный). Поэтому средство приписывают чтобы не было этого конфликта. Препарат улучшает иммунную систему пациентки и насыщает организм антителами эритроцитов.

Бывают случаи, когда необходимо внезапно прервать беременность. Тогда раствор используют, но только в том случае, когда у мужчины и женщины была разница в резусах. Или антиген не выявляет вовремя чужеродные организмы.

Противопоказания

Противопоказаний к препарату немного. Его нельзя использовать, если:

• У пациента имеется непереносимость одного из компонентов;
• Когда есть в крови резус-антитела;
• Это новорождённый ребёнок;
• Это резус-положительные пациенты.

Использование иммуномодулятора во время беременности

В инструкции ГиперРОУ сказано, что перед использованием раствора, его настаивают. Температура должна быть от 18 до 22оС. Чтобы в шприце не образовывалась пена, игла должна быть с широким отверстием (если препарат нужно набирать из флакона). Запрещено вводить раствор внутривенно. Только внутримышечно.

Одна минимальная доза вводится один раз. Процедура проводится спустя 48 – 72 часов после рождения ребенка, а при аборте укол делают сразу после операции. В том случае когда ребёнок рождается в течение последних трех недель от начала последнего укола, использовать раствор после родов необязательно.

Доза раствора:

• 300 мкг. при титре бактерий 1:2000;
• 600 мкг. при титре бактерий 1:1000.

Всё зависит от количества эритроцитов плода, которые слились с кровью матери. Обычно минимальной дозы (300 мкг.) хватает, чтобы обеспечить нормальный иммунитет для будущих мам. Но это при условии, что количество крови плода не превышает 15 мл. В иных случаях врач проводит лабораторный анализ, чтобы выявить точное количество эритроцитов по методике.

Принцип в следующем. Общий объём эритроцитов будущего ребенка попавшие в кровеносную систему беременной женщины делят на 15 мл. Это точное количество доз, которое надо ввести внутримышечно. При дробных значениях, дозировка округляется в большую сторону (при получении числа 3,3 округляем дробь и получаем четыре дозы (1200 мкг.)).

Особые указания

У детей, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rh(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh(D).

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 мес после введения иммуноглобулина антирезус.

Не пригодны к применению препараты во флаконах и шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Если установлено, что отец Rh(D)-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. Медицинские кабинеты должны иметь средства противошоковой терапий. При развитии анафилактоидных реакции применяют антигистаминные препараты, ГКС и альфа-адреномиметики.

Препарат не вводят резус-положительным родильницам.