Описание лекарства «космофер»

Состав

Раствор для в/в и в/м введения темно- коричневого цвета.

хлористоводородная кислота 10%, натрия гидроксид q.s. до рН 5.5, вода д/и (в атмосфере азота) до 1 мл.

2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения темно- коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10%, натрия гидроксид q.s. до рН 5.5, вода д/и (в атмосфере азота) до 1 мл.

Способ применения

Для взрослых:

В/в (в виде капельных инфузий или медленных инъекций), в/м.Использование препарата возможно только в стационаре в условиях доступности средств противошоковой терапии.Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением врача во время введения препарата и непосредственно после него в течение 1 ч.Применение препарата должно быть немедленно прекращено при любых проявлениях реакции гиперчувствительности или непереносимости, обнаруженной во время введения.Обычно рекомендуемая доза— 100–200 мг железа (соответствует 2–4 мл препарата) 2–3 раза в неделю, в зависимости от содержания гемоглобина.Однако если клиническая ситуация требует быстрого замещения железа, возможно в/в капельное введение общей дозы КосмоФера— до 20 мг/кг.Внутривенные капельные инфузииКосмоФер может быть разведен только в 0,9% растворе натрия хлорида или в 5% растворе глюкозы. Доза 100–200 мг железа (2–4 мл препарата) разводится в 100 мл растворителя.Первые 25 мг железа следует вливать равномерно в течение 15 мин, если в течение этого времени никаких отрицательных реакций не появится, можно ввести оставшуюся дозу со скоростью не более чем 100 мл за 30 мин.Внутривенные инъекцииКосмоФер можно вводить в/в медленно (0,2 мл/мин) в дозе 100–200 мг железа (2–4 мл), предпочтительно разведенного в 10–20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.Начальная доза препарата составляет 25 мг железа или 0,5 мл раствора, которая вводится в/в медленно в течение 1–2 мин. При отсутствии в течение 15 мин отрицательных реакций можно продолжить введение оставшейся дозы препарата.Общая доза Космофера определяется по таблице или рассчитывается с помощью формулы. Непосредственно перед употреблением общая доза добавляется с соблюдением правил асептики к требуемому объему (обычно 500 мл) стерильного раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Общее количество препарата КосмоФер (до 20 мг/кг) вводится в/в капельно в течение 4–6 ч.Скорость введения может быть увеличена до 45–60 капель/мин. При увеличении скорости введения необходимо наблюдение за больным в течение 1 ч после инъекции.В/в капельное введение препарата предпочтительнее, т.к. снижает риск частоты возникновения артериальной гипотензии.Инъекции через диализаторКосмоФер можно применять во время процедуры гемодиализа. Препарат вводится непосредственно в венозный контур диализатора. Процедура введения та же, что и для в/в применения.Внутримышечные инъекцииОбщее количество КосмоФера определяется как по таблице доз, так и с помощью расчетов. Для в/м инъекций применяют неразведенный препарат (2 мл, максимально— 4 мл) в виде серии инъекций: объем каждой серии обычно определяется массой тела пациента. Пациентам, ведущим умеренно активный образ жизни, инъекции вводятся ежедневно, попеременно в разные ягодицы. Пациентам, ведущим неактивный образ жизни, или лежачим больным частоту инъекций снижают до 1 или 2 в неделю.Препарат вводят глубоко в мышцу (для уменьшения риска подкожного окрашивания.) Препарат должен вводиться только в мышечную массу наружного верхнего квадранта ягодицы, нельзя вводить его в руку или другую область тела.Для взрослых должна использоваться игла 20–21G, по крайней мере 50 мм в длину; для пациентов, страдающих ожирением, применяют иглы длиной 80–100 мм, а для подростков используются иглы меньшего размера и более короткие (23G×32 мм)

Пациент должен лежать на боку, стороной для инъекции вверх или стоять, перенеся вес тела на ногу, свободную от инъекции.Чтобы избежать проникновения препарата в подкожную ткань, рекомендуется Z-образная техника смещения кожи перед инъекцией.КосмоФер вводят медленно и осторожно

Важно подождать несколько секунд прежде, чем вытащить иглу, чтобы мышечная масса «приспособилась» к объему введенного препарата.Не рекомендуется растирать место инъекции

Побочные действия

Побочные эффекты на КосмоФер возникают приблизительно у 5% больных. Наиболее часто встречаются одышка и кожный зуд.В редких случаях могут возникать следующие нежелательные реакции: диспепсия, тошнота, головная боль, снижение кровяного давления, повышение уровня билирубина, уменьшение концентрации сывороточного кальция, увеличение лимфоузлов, боль в мышцах и суставах.Из локальных реакций можно отметить воспаление и боль в месте инъекции, а при в/в введении – тромбофлебит и флебит.При введении больших доз КосмоФера (5 мл и более) сыворотка крови, взятая через 4 часа после инъекции или инфузии, приобретает коричневый цвет.Иногда могут возникать анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока со смертельным исходом.

Все аналоги Космофер

Аналоги по составу и показанию к применению

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Космофер, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Аналоги по показанию и способу применения

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

Передозировка

Симптомы: слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение АД, сердцебиение, цианоз (в т.ч. акроцианоз), слабый пульс, коллапс (в течение 30 мин после введения), абдоминальная боль, диарея с примесью крови, рвота, гипертермия, спутанность сознания, летаргия, судороги, симптомы гипервентиляции, кома (в течение 12-24 ч), метаболический ацидоз, лейкоцитоз, острый почечный и печеночный некроз (через 2-4 дня). Лечение: промывание желудка, прием молока, сырых яиц- дефероксамина внутрь (5-10 г препарата растворенного в питьевой воде дают внутрь для связывания Fe, еще не всосавшегося из ЖКТ) и парентерально (в/м или в/в) — для выведения Fe, которое уже абсорбировалось: при стабильной гемодинамике — в/м 2 г взрослым и 1 г — детям- при снижении АД вводят в/в. Максимальная скорость в/в введения — 15 мг/кг/ч, через 4-6 ч скорость снижаются таким образом, чтобы общая суточная в/в доза в целом не превышала 80 мг/кг (взрослым пациентам с тяжелой степенью интоксикации Fe допустимо введение 37.1 г дефероксамина в течение 52 ч). Терапию продолжают до тех пор, пока концентрация Fe в сыворотке крови не станет ниже связывающей активности Fe. Во время лечения необходим контроль диуреза. Если развивается олигурия или анурия, проводят перитонеальный диализ или гемодиализ. Взаимодействие: &nbspСовместим только с 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы, не рекомендуется смешивать с растворами др. ЛС. Не следует назначать одновременно с пероральными препаратами Fe, т.к. усвоение последнего будет снижено. Интервал между парентеральным применением препарата и началом применения пероральных форм должен составлять не менее 5 дней.

Фармокинетика

В/м введенный препарат всасывается в течение 3 дней на 60%, в течение 3 нед – на 90%, оставшееся количество — в течении нескольких месяцев. TСmax — 10 мин (после однократного в/в введения 100 мг). Железа гидроксид декстран поглощается системой фагоцитирующих макрофагов (печенью, селезенкой, костным мозгом), которые отщепляют Fe от углеводного соединения — декстрана. Элементарное Fe возвращается в плазму, связывается с трансферрином, депонируется в форме ферритина или гемосидерина и, поступая в костный мозг, участвует в синтезе Hb. Показания: &nbspЖелезодефицитная анемия тяжелой степени (при непереносимости пероральных препаратов Fe, необходимости быстрого замещения Fe, неэффективности терапии пероральным Fe). Противопоказания: &nbspГиперчувствительность (в т.ч. к содержащим моно- или дисахаридные комплексы декстрана)- анемии, не связанные с дефицитом Fe (в т.ч. гемолитическая, сидеробластная, свинцовая)- перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз)- бронхиальная астма, экзема и др. аллергические заболевания кожи- декомпенсированный цирроз печени или гепатит- инфекционные заболевания- острая почечная недостаточность- активный ревматоидный артрит- беременность (I триместр), возраст до 18 лет

С осторожностью. Нарушение функции почек, беременность (II-III триместр), период лактации

Фармакокинетика

Усвоение железа, для восполнения его запасов в организме и синтеза гемоглобина начинается сразу после введения железа (III) гидроксид декстрана.

Железо, введенное внутривенно в виде железа декстрана, быстро поглощается системой фагоцитирующих макрофогов (СФМ), особенно печенью, селезенкой и костным мозгом. Клетки СФМ захватывают железа (III) гидроксид декстран и отщепляют железо от углеводного соединения декстрана, делая его доступным для организма. Элементарное железо возвращается в плазму, связывается с трансферрином и депонируется в форме ферритина или гемосидерина — физиологических формах железа, а поступая в костный мозг, участвует в синтезе гемоглобина.

Содержание ферритина в сыворотке крови достигает максимума приблизительно на 7-9 день после внутривенного введения и возвращается к исходному уровню приблизительно через 3 недели.

Повышенный гематопоэз можно наблюдать в течение последующих 6-8 недель.

После внутримышечного введения железа (III) гидроксид декстран попадает в кровоток через капилляры и лимфатическую систему.

Около 60 % внутримышечно введенного декстрана железа (III) всасывается в течение трёх дней и более 90 % — в течение трёх недель. Остальное количество всасывается в течение нескольких месяцев.

Две трети железа удаляется через желудочно-кишечный тракт с эритроцитами, желчью и отшелушивающимися клетками эпителия.

Из-за размера комплекса (165,000 Дальтон) он практически не выводится из организма почками.