Лекарственная форма, состав и упаковка
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
| 1 мл | 1 амп. | |
| ондансетрона гидрохлорида дигидрат | 2.494 мг | 4.988 мг, |
| что соответствует содержанию ондансетрона | 2 мг | 4 мг |
лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, вода д/и.
2 мл — ампулы (2) — блистеры (1) — пачки картонные. 2 мл — ампулы (5) — блистеры (2) — пачки картонные. 2 мл — ампулы (5) — блистеры (10) — пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
| 1 мл | 1 амп. | |
| ондансетрона гидрохлорида дигидрат | 2.494 мг | 9.976 мг, |
| что соответствует содержанию ондансетрона | 2 мг | 8 мг |
лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, вода д/и.
4 мл — ампулы (2) — блистеры (1) — пачки картонные. 4 мл — ампулы (5) — блистеры (2) — пачки картонные. 4 мл — ампулы (5) — блистеры (10) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «Rx» на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне.
| 1 таб. | |
| ондансетрона гидрохлорида дигидрат | 5 мг, |
| что соответствует содержанию ондансетрона | 4 мг |
крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (Ultra-102), лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
4 шт. — стрипы (1) — пачки картонные. 10 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «Rx» на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне.
| 1 таб. | |
| ондансетрона гидрохлорида дигидрат | 9.976 мг, |
| что соответствует содержанию ондансетрона | 8 мг |
крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (Ultra-102), лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
4 шт. — стрипы (1) — пачки картонные. 10 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
Особые указания
Пациенты, имевшие ранее аллергические реакции на другие селективные блокаторы 5НТ3-рецепторов, имеют повышенный риск их развития на фоне применения ондансетрона.
Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, в связи с чем его назначение больным с признаками непроходимости кишечника требует регулярного наблюдения.
Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 часов при температуре 2-8°С при обычной освещенности.
Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или нормальном освещении.
Ограничения и побочные действия
Онсиор нельзя использовать для лечения щенков младше 2-месячного возраста, беременных и кормящих самок. Противопоказаниями к назначению являются:
- масса тела питомца менее 2,5 кг;
- индивидуальная непереносимость компонентов;
- склонность к аллергическим реакциям организма;
- выраженная сердечная, почечная либо печеночная недостаточность;
- обезвоживание;
- гиповолемия – уменьшение объема крови в организме;
- пониженное артериальное давление.
Препарат относится к умеренно опасным, тяжелых последствий не вызывает. При первом использовании лекарства возможны кратковременные проявления со стороны желудочно-кишечного тракта – диарея, рвота. Они проходят самостоятельно и не требуют обращения к ветеринару.
Важно! Онсиор нельзя использовать одновременно с другими противовоспалительными негормональными препаратами, диуретиками и некоторыми другими медикаментами, поэтому при обращении к ветеринару нужно сообщить о тех препаратах, которые даются питомцу.
Передозировка может привести к негативным последствиям:
- расстройству функций пищеварительной системы;
- почечной недостаточности;
- нарушению функции печени и т.д.
При данных симптомах необходимо принять все меры для быстрого выведения препарата из организма питомца. При проявлениях аллергической реакции следует прекратить применение лекарства и обратиться в лечебное учреждение. Ветеринар назначит антигистаминную терапию и заменит лекарство.
Видео: прибор АНТИГИПЕРТОНИК. ЛОХОТРОН — пустышка !!!
Показания для использования. Тошнота и рвота, вызванные цитотоксичной химиотерапией или лучевой терапией- для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвота.
Способ использования и дозы. Осетрон таблетки применяют внутрь. Выбор режима дозировки определяется выраженностью эметогенного действия противоопухолевой терапии. Суточная доза, как правило, составляет 8-32 мг.
Эметогенная химиотерапия и лучевая терапия.
Взрослым назначают 8 мг за 1-2 часа до проведения лечения с следующим приёмом 8 мг каждые 12 часов сроком до 5 дней с момента окончания химиотерапии. При выборе дозы необходимо учитывать тяжесть рвота. В случае выраженного рвота эффективность ондансетрона может быть повышена путём разового внутривенного введения глюкокортикостероидов (например, 20 мг дексаматазона натрия фосфата на начало химиотерапии).
Способ применения и дозы:
Тошнота и рвота, вызванные цитостатической терапиейВыбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.Для взрослых суточная доза Осетрина составляет в среднем 8-32 мг.При умеренно&эметогенной химиотерапии или радиотерапии назначают внутрь 8 мг ондансетрона за 1_2 ч до начала проведения основной терапии с последующим приемом еще 8 мг через 12 ч, либо 8 мг в/в струйно медленно или в/м непосредственно перед началом терапии. При высокоэметогенной химиотерапии назначают внутрь 24 мг Осетрина одновременно с 12 мг дексаметазона за 1_2 ч до начала проведения химиотерапии. Для профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч, следует продолжить прием ондансетрона в дозе 8 мг 2 раза/сут в течение 5 дней.Для парентерального введения рекомендуются следующие режимы:– 8 мг в/в струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще 2 в/в инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2_4 ч;– непрерывная 24_часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/ч;– 16_32 мг, разведенные в 50_100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде15_минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.Эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового в/в введения ГКС (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.Детям старше 2 лет препарат назначают в дозе 5 мг/м2 поверхности тела в/в, непосредственно перед началом химиотерапии, с последующим приемом внутрь 4 мг через 12 ч; лечение рекомендуется продолжить в дозе 4 мг 2 раза/сут внутрь в течение 5 дней.Послеоперационная тошнота и рвотаДля предупреждения послеоперационной тошноты и рвоты взрослым вводят препарат в разовой дозе 4 мг в/м или в/в струйно (медленно) в начале наркоза или назначают 16 мг внутрь за 1 ч до начала общей анестезии.Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется в/м или медленное в/в введение 4 мг препарата.Внутримышечно в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг!Для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты у детей ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг)в виде медленной в/в инъекции до или после анестезии.Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное в/в введение препарата в разовой дозе 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг).В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.Пациентам пожилого возраста изменения дозировки не требуется.Пациентам с нарушением функции почек изменять обычную суточную дозу и частотувведения препарата не требуется.При умеренном или тяжелом нарушении функции печени клиренс ондансетрона в значительной степени снижается, при этом увеличивается его T1/2, поэтому таким пациентам не рекомендуется назначать ондансетрон в дозе более 8 мг/сут.Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, 0.3% раствор калия хлорида и 0.9% раствор натрия хлорида, 0.3% раствор калия хлорида и5%раствор декстрозы.
Фармакодинамика
Ондансетрон является селективным антагонистом рецепторов 5НТз (серотонина). Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызывать повышение уровня серотонина, который путём активации вагусных афферентных волокон, содержащих 5НТз-рецепторы, вызывает рвотный рефлекс. Селективно блокирует серотониновые 5НТз-рецепторы нейронов центральной и периферической нервной системы, окончания n.vagus в кишечнике и в центрах ЦНС (преимущественно дно IV желудочка), регулирующих осуществление рвотных рефлексов. Не нарушает координации движений, не вызывает седативного эффекта и снижения работоспособности. Обладает анксполитической активностью. Не изменяет концентрацию пролактина в плазме.
Лекарственное взаимодействие
Необходимо учитывать, что Димедрол вступает в лекарственное взаимодействие со следующими веществами:
- Усиливает действие этанола и медикаментов, которые угнетают центральную нервную систему.
- Нежелательно сочетание с лекарствами из группы психостимуляторов.
- Снижение эффективности препаратов, в состав которых входит апоморфин (в том случае, если вещество используют с целью возбуждения рвотного рефлекс при отравлениях).
Дротаверин также может вступать в лекарственное взаимодействие:
- При сочетании с препаратами из группы трициклических антидепрессантов, а также медикаментов на основе хинидина, прокаинамида наблюдается снижение показателей артериального давления.
- Способствует уменьшению спазмогенной активности морфина.
- Снижает антипаркинсонический эффект леводопы.
- Усиливает действие медикаментов, которые входят в группу спазмолитиков (например, Папаверин).
Если сочетать использование Дротаверина с препаратами, в состав которых входит фенобарбитал наблюдается увеличение спазмолитических свойств.
Сочетание Анальгина с другими веществами из группы НПВП может спровоцировать взаимное усиление токсического действия на организм пациента.
Если человек осуществляет прием трициклических антидепрессантов и пероральных контрацептивных средств, наблюдается нарушение метаболизма Анальгина и усиление его токсического эффекта.
Одномоментное использование с седативными препаратами и транквилизаторами повышает обезболивающие свойства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Так как ондансетрон метаболизируется ферментной системой (цитохром Р450) печени, требуется осторожность при совместном применении:
— с ферментативными индукторами Р450 (CYP2D6 и CYP3A) — барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, динитроген оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид;
— с ингибиторами ферментов Р450 (CYP2D6 и CYP3A) — аллопуринол, макролидные
антибиотики, антидепрессанты (ингибиторы МАО), хлорамфеникол, циметидин,
эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота и её соли, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил.
Ондансетрон в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим, и может
вводиться через Y-образный инжектор внутривенно капельно, совместно со следующими лекарственными средствами:
— циспластин (в концентрации до 0,48 мг/мл) в течение 1-8 ч;
— 5-фторурацил (в концентрации до 0,8 мг/мл со скоростью 20 мл/ч — более высокие концентрации могут вызвать преципитацию ондансетрона);
— карбоплатин (в концентрации 0,18-9,9 мг/мл в течение 10-60 мин);
-этопозид (в концентрации 0,14-0,25 мг/мл в течение 30-60 мин);
— цефтазидим (в дозе 0,25-2,0 г, в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 мин);
— циклофосфамид (в дозе от 0,1-1,0 г, в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 мин);
— доксорубицин (в дозе 10-100 мг, в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 мин);
— дексаметазон: возможно внутривенное введение 20 мг дексаметазона медленно, в течение 2-5 мин. Лекарственное средство можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона могут составлять от 32 мкг до 2,5 мг/мл, ондансетрона
— от 8 мкг до 0,1 мкг/мл.
Источники
- МЗ РФ. Временные методические рекомендации. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 13 (14.10.2021).
- Любавина Н.А., Сальцев С.Г., Меньков Н.В., Тюрикова Л.В., Пластинина С.С., Шония М.Л., Туличев А.А., Милютина М.Ю., Макарова Е.В. Иммунологические подходы к лечению новой коронавирусной инфекции (обзор) // Соврем. технол. мед. 2021. №3.
- Зайратьянц О.В., Самсонова М.В., Черняев А.Л., Мишнев О. Д., Михалева Л.М., Крупнов Н.М., Калинин Д.В. Патологическая анатомия Covid-19: опыт 2000 аутопсий // Судебная медицина. 2020. №4
- Резолюция Заседания Президиума Формулярного комитета РАМН 16.03.2007 года. — РАМН. — С. 2.
- World Health Organization. (2020). Corticosteroids for COVID-19: living guidance, 2 September 2020. World Health Organization.
- Maslennikov, R., Ivashkin, V., Vasilieva, E. et al. Interleukin 17 antagonist netakimab is effective and safe in the new coronavirus infection (COVID-19). Eur Cytokine Netw 32, 8–14 (2021).
Дозировки в таблетках для взрослых и детей
Раствор для инъекций можно заменить пероральной формой. В состав тройчатки входит по 1-ой таблетке Анальгина, Но-Шпы, Димедрола. После приема таблеток улучшение наступает спустя 30-40 минут.
Препараты запивают достаточным количеством воды, придерживаясь указаний относительно режима дозирования.
|
«Дротаверин» |
Дети:
Взрослые:
|
| «Димедрол» |
Дети: 7-14 лет: ¼ – ½ таблетки до 3 раз в сутки. Взрослые:
|
| «Анальгин» |
Детям, до 3 раз в сутки:
Взрослые:
|
Важно:
Дозировку для ребенка и взрослого подбирают с учетом возраста и индивидуальных особенностей организма пациента. Предварительная консультация педиатра или терапевта – обязательна.
Показания к применению
Тройчатку можно использовать только, если наблюдается стойкое повышение температуры тела более 38,5°С.
Значения градусника менее этой цифры не являются показанием к использованию жаропонижающих средств, поскольку организм самостоятельно справляется с инфекцией.
В условиях высокой температуры патогенных микроорганизмы теряют возможность к размножению, нормальной жизнедеятельности и погибают.
В некоторых случаях антипиретики показаны при температуре 37-38 градусов, например, при:
- Развитии судорог, нарушений сознания.
- Наличии в анамнезе врожденных и приобретенных пороков сердца.
- Значительной бледности кожных покровов.
- Аритмии.
- Жалоб на ухудшение общего самочувствия.
- Невротическом или психическом расстройстве.
Описанные реакции организма являются поводом для беспокойства и незамедлительного обращения за оказанием квалифицированной медицинской помощи.
Литическая смесь является многокомпонентным, сильнодействующим препаратом. Каждый из компонентов обладает перечнем противопоказаний и возможных побочных реакций. Врачи не одобряют подобное лекарство в качестве средства для самолечения.
Тройчатка показана при неэффективности одно-двух компонентных жаропонижающих препаратов и других мер (например, обтирания).
При бесконтрольном ее применении могут возникать осложнения, поэтому Тройчаткой для снижения температуры у детей и взрослых необходимо пользоваться с особой осторожностью
Дозировка
Тошнота и рвота, вызванные цитостатической терапией
Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.
Для взрослых суточная доза Осетрона составляет в среднем 8-32 мг.
При умеренно-эметогенной химиотерапии или радиотерапии назначают внутрь 8 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии с последующим приемом еще 8 мг через 12 ч, либо 8 мг в/в струйно медленно или в/м непосредственно перед началом терапии.
При высокоэметогенной химиотерапии назначают внутрь 24 мг Осетрона одновременно с 12 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии. Для профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч, следует продолжить прием ондансетрона в дозе 8 мг 2 раза в сутки. в течение 5 дней.
Для парентерального введения рекомендуются следующие режимы:
— 8 мг в/в струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще 2 в/в инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4 ч;
— непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/ч;
— 16-32 мг, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.
Эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового в/в введения ГКС (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.
Детям старше 2 лет препарат назначают в дозе 5 мг/м2 поверхности тела в/в, непосредственно перед началом химиотерапии, с последующим приемом внутрь 4 мг через 12 ч; лечение рекомендуется продолжить в дозе 4 мг 2 раза в сутки. внутрь в течение 5 дней.
Послеоперационная тошнота и рвота
Дляпредупреждения послеоперационной тошноты и рвоты взрослымвводят препарат в разовой дозе 4 мг в/м или в/в струйно (медленно) в начале наркоза или назначают 16 мг внутрь за 1 ч до начала общей анестезии.
Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется в/м или медленное в/в введение 4 мг препарата.
Внутримышечно в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг!
Для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты у детей ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции до или после анестезии.
Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное в/в введение препарата в разовой дозе 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг).
В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.
Пациентам пожилого возраста изменения дозировки не требуется.
Пациентам с нарушением функции почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.
При умеренном или тяжелом нарушении функции печени клиренс ондансетрона в значительной степени снижается, при этом увеличивается его T1/2, поэтому таким пациентам не рекомендуется назначать ондансетрон в дозе более 8 мг/сутки.
Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, 0.3% раствор калия хлорида и 0.9% раствор натрия хлорида, 0.3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.
Медикаменты, входяшие в состав Тройчатки
Составляющие компоненты тройчатки относятся к трем фармакологическим группам и обладают следующими свойствами:
- Жаропонижающим. Анальгин – препарат на основе метамизола натрия, который также демонстрирует анальгезирующее, противовоспалительное, болеутоляющее действие. Является производным пиразолона, которое угнетает выработку веществ, вызывающих воспалительные реакции в организме. Под действием активного компонента наблюдается слабое влияние на показатели водно-солевого обмена (задерживает натрий и воду в тканях), увеличение теплоотдачи, предотвращение проведения болевых импульсов.
- Спазмолитичеким. Дротаверин (активный компонент Но-Шпы) – является миотропным спазмолитиком, схожим с папаверином, при этом действующим более эффективно и продолжительно. Происходит снижение тонуса гладких мышц внутренних органов и их двигательной активности, оказание вазодилатирующего действия (релаксации гладкой мускулатуры в стенках кровеносных сосудов).
- Антигистаминным. Диазолин – вещество с противоаллергическими свойствами, которое уменьшает отек слизистой оболочки и ослабляет действие гистамина.
Состав для детей и взрослых одинаков, но только врач принимает решение о замене отдельных компонентов смеси.
Как правильно делать укол?
Доктора необходимо поставить в известность о том, какие препараты принимал пациент на протяжении последних 24-48 часов (в том числе, с жаропонижающими, спазмолитическими, противоаллергическими свойствами).
Для приготовления раствора для инъекций все действующие компоненты смеси вводят в ягодичную мышцу.
- Необходимо предварительно согреть ампулу в ладонях.
- Использовать одноразовый шприц для введения.
- Набирать лекарства шприцом по очереди: сначала Анальгин, затем Дротаверин и последний Димедрол.
- Место инъекции (лучше всего подойдет верхний квадрат ягодичной мышцы) продезинфицировать спиртом.
- Иглу держат под углом 90 градусов к поверхности ягодицы и вводят на 2/3 длинны.
- Выдавливают содержимое шприца медленно, укол тройчатки болезненный.
После введения препарата пациент почувствует облегчение на через 15-20 минут. Фармакологический эффект сохраняется на протяжении 3-4 часов, после чего температура снова начнет подниматься. Литической смесью не следует пользоваться чаще, чем трижды в день.
Инструкция по применению и дозы
Тошнота и рвота, вызванные цитостатической терапией
Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.
Для взрослых суточная доза Осетрона составляет в среднем 8-32 мг.
При умеренно-эметогенной химиотерапии или радиотерапии назначают внутрь 8 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии с последующим приемом еще 8 мг через 12 ч, либо 8 мг в/в струйно медленно или в/м непосредственно перед началом терапии.
При высокоэметогенной химиотерапии назначают внутрь 24 мг Осетрона одновременно с 12 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии. Для профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч, следует продолжить прием ондансетрона в дозе 8 мг 2 раза/сут в течение 5 дней.
Для парентерального введения рекомендуются следующие режимы:
— 8 мг в/в струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще 2 в/в инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4 ч;
— непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/ч;
— 16-32 мг, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.
Эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового в/в введения ГКС (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.
Детям старше 2 лет препарат назначают в дозе 5 мг/м2 поверхности тела в/в, непосредственно перед началом химиотерапии, с последующим приемом внутрь 4 мг через 12 ч; лечение рекомендуется продолжить в дозе 4 мг 2 раза/сут внутрь в течение 5 дней.
Послеоперационная тошнота и рвота
Дляпредупреждения послеоперационной тошноты и рвоты взрослымвводят препарат в разовой дозе 4 мг в/м или в/в струйно (медленно) в начале наркоза или назначают 16 мг внутрь за 1 ч до начала общей анестезии.
Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется в/м или медленное в/в введение 4 мг препарата.
В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг!
Для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты у детей ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции до или после анестезии.
Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное в/в введение препарата в разовой дозе 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг).
В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.
Пациентам пожилого возраста изменения дозировки не требуется.
Пациентам с нарушением функции почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.
При умеренном или тяжелом нарушении функции печени клиренс ондансетрона в значительной степени снижается, при этом увеличивается его T1/2, поэтому таким пациентам не рекомендуется назначать ондансетрон в дозе более 8 мг/сут.
Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, 0.3% раствор калия хлорида и 0.9% раствор натрия хлорида, 0.3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.
Внимание! Не стоит руководствоваться данными этого раздела для самостоятельно лечения! Это должен сделать врач с учетом индивидуальных особенностей вашего организма.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5.1. Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Иммуностимуляторы. Другие иммуностимуляторы.
Код АТХ: L03АХ
Механизм действия
Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).
Циклоферон эффективен в отношении вирусов герпеса, гриппа и других возбудителей острых респираторных заболеваний. Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1–5-е сутки) инфекционного процесса, снижая инфекционность вирусного потомства, приводя к образованию дефектных вирусных частиц. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.
5.2. Фармакокинетические свойства
Абсорбция
При приёме суточной дозы максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–3 часа, постепенно снижается к 8-му часу, а через 24 часа ЦИКЛОФЕРОН обнаруживается в следовых количествах.
Элиминация
Период полувыведения препарата составляет 4–5 часов, поэтому использование его в рекомендуемых дозах не создаёт условий для кумуляции в организме.
Фармакологические свойства препарата Осетрон
Ондансетрон — противорвотное средство из группы антагонистов серотонина. Селективно блокирует 5НТ3 -рецепторы центральной и периферической нервной системы, в том числе в нейронных центрах, регулирующих рвотные рефлексы. Препарат имеет анксиолитическую активность, не вызывает изменений концентрации пролактина в плазме крови, нарушения координации движения или снижения активности и трудоспособности.
Биодоступность ондансетрона после перорального приема — 60%. При в/в введении препарат быстро распространяется с кровотоком по органам и тканям организма. Связывание с белками плазмы крови высокое (70–76%). Биотрансформируется в печени, главным образом путем гидроксилирования. После перорального приема максимальная концентрация достигается через 1,6 ч. Период полувыведения — 3 ч; у людей пожилого возраста — до 5 ч. При нарушении функции печени отмечают увеличение периода полувыведения до 15–20 ч. В организме активно метаболизируется, метаболиты выводятся с калом и мочой.
Способ применения и дозы
Цитостатическая терапия
Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.
Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8-32 мг, рекомендуются следующие режимы:
При умеренно-эметогенной химиотерапии или радиотерапии:
— 8 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии с последующим приёмом ещё 8 мг внутрь через 12 ч.
— 8 мг внутривенно струйно медленно или внутримышечно, непосредственно перед началом терапии;
При высокоэметогенной химиотерапии:
— Рекомендуемая доза составляет 24 мг одновременно с дексаметазоном внутрь в дозе 12 мг за 1-2 часа до начала проведения химиотерапии.
Для профилактики поздней или длительной рвоты возникающей через 24 часа, следует продолжить прием ондансетрона в дозе 8 мг два раза в сутки в течение 5 дней.
— 8 мг внутривенно струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем ещё две внутривенные инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2- 4 часа;
— непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/час;
— 16-32 мг, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.
Эффективность ондансетрона может быть увеличена путём разового внутривенного введения глюкокортикостероидных препаратов (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.
Лети
Детям старше 2-х лет препарат назначается в дозе 5 мг/м2 поверхности тела внутривенно, непосредственно перед началом химиотерапии, с последующим приёмом внутрь 4 мг через 12 часов; лечение рекомендуется продолжить в дозе 4 мг 2 раза в день внутрь в течение 5 дней.
Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты
Взрослым вводят разовую дозу 4 мг внутримышечно или внутривенно струйно (медленно) в начале наркоза или назначают 16 мг внутрь за 1 час до начала общей анестезии.
Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется внутримышечное или медленное внутривенное введение 4 мг препарата.
Внутримышечно в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг!
Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции до или после анестезии.
Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное внутривенное введение разовой дозы препарата 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг).
В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.
Пациенты пожилого возраста Изменения дозировки не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется. Пациенты с нарушением функции печени
При умеренном или тяжёлом нарушении функции печени клиренс ондансетрона в значительной степени снижается, при этом увеличивается время полувыведения его из плазмы, поэтому таким пациентам не рекомендуется назначать более 8 мг ондансетрона в сутки
Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы:
0,9 % раствор натрия хлорида;
5 % раствор декстрозы; раствор Рингера;
0,3 % раствор калия хлорида и 0,9 % раствор натрия хлорида;
0,3 % раствор калия хлорида и 5 % раствор декстрозы.
Продолжительность терапии
Применение у взрослых:
- При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат принимают на 1, 2, 4, 6 и 8-е сутки (курс – 20 таблеток). Лечение необходимо начинать при первых симптомах заболевания. При тяжёлом течении гриппа в первый день принимают 6 таблеток. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства).
- При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки (курс – 40 таблеток). Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания.
Повторный курс целесообразно проводить через 2–3 недели после окончания первого.
Применение у детей с 4 лет
- При гриппе и острых респираторных заболеваниях препарат принимают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки. Курс лечения составляет от 5 до 10 приёмов – в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
- При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11 и 14-е сутки лечения. Курс лечения может варьироваться в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
- Для экстренной неспецифической профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний (при непосредственном контакте с больными гриппом или ОРЗ другой этиологии, в период эпидемии гриппа) препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8 сутки. Далее осуществляют перерыв на 72 часа (трое суток) и продолжают курс на 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки. Общий курс составляет от 5 до 10 приёмов.
Повторный курс целесообразно проводить через 2–3 недели после окончания первого.
Если Вы приняли Циклоферона больше, чем следовало
Случаев передозировки препарата не наблюдалось. Если Вы приняли большее количество таблеток ЦИКЛОФЕРОН, чем необходимо, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.
Если Вы забыли принять Циклоферон
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите про-пущенную дозу в ближайшее время. Далее продолжите курс по начатой схеме.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.