Санвал инструкция по применению лекарственного препарата

Взаимодействие

Сочетаемый прием Санвала и препаратов, угнетающе воздействующих на ЦНС, таких как: противокашлевые средства (центрального действия), опиоидные анальгетики, нейролептики, некоторые антидепрессанты и транквилизаторы, снотворные (барбитураты), Клонидин, антигистаминные ЛС может вызвать усиление подавляющих эффектов на ЦНС.

Снотворная эффективность золпидема устраняется Флумазенилом (антидот).

Ритонавир и Кетоконазол, понижающие клиренс и метаболизм золпидема могут увеличивать его седативное действие.

Параллельное применение Санвала усиливает эффекты Хлорпромазина и Имипрамина, а также понижает Cmax Имипрамина и увеличивает T1/2 Хлорпромазина, который усиливает сонливость и количество возможных проявлений антероградной амнезии.

Транквилизаторы, являющиеся производными бензодиазепина и назначаемые на фоне терапии Санвалом, увеличивают риск возникновения лекарственной зависимости.

Рифампицин, понижает плазменный уровень золпидема, скорее всего по причине усиления метаболизма, и как следствие его действие.

Этанол усиливает эффекты Санвала, в особенности его угнетающее воздействие на ЦНС.

Передозировка

Клиническая картина передозировки Санвалом, обусловленная угнетением ЦНС, выражается нарушенным сознанием от сонливости до глубокой комы.

Терапия передозировки лекарства направлена на предотвращение всасывания активного вещества в кровь. В первые часы при сохраненном сознании у больного надлежит вызвать рвоту. При неэффективности «ресторанного способа» прибегают к промыванию желудка через мягкий назогастральный зонд.

Для угнетения абсорбции Санвала применяют сорбенты.

Дезинтоксикационная, симптоматическая и поддерживающая терапия проводится под постоянным мониторингом витальных функций.

Фармакокинетика

Золпидем быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приёма дозы 5 мг и 10 мг максимальная концентрация в плазме крови (Смах) составляет соответственно 59 нг/мл и 121 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (ТСмах) от 0,5 до 3 ч (среднее время ТСмах 1,6 ч). При наличии еды в желудке всасывание золпидема слегка замедляется.

Для ускорения наступления сна золпидем не следует принимать с едой или непосредственно после приёма пищи.

Фармакокинетика золпидема остается неизменной в течение нескольких недель применения.

Биодоступность золпидема достигает 70 %, связь с белками плазмы крови — 92 %. Существует линейная зависимость между величиной дозы препарата и концентрацией золпидема в плазме крови.

Метаболизируется в печени с образованием трёх неактивных метаболитов, которые выводятся почками (около 60 %) и через кишечник (около 40 %). Период полувыведения (Т½) золпидема составляет от 0,7 до 3,5 ч (в среднем около 2,4 ч).

Общий клиренс золпидема составляет 0,26 л/ч/кг, объём распределения 0,54 л/кг.

Не индуцирует ферменты печени. Не кумулирует.

У лиц пожилого возраста клиренс в плазме крови может снижаться без существенного увеличения Т½ (в среднем 3 ч), при этом Смах увеличивается на 50 %.

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек клиренс увеличивается незначительно. У пациентов с нарушениями функции печени биодоступность увеличивается, Т½ возрастает до 10 ч.

Особые указания

Необходимость использования лекарства должна определяться компетентным врачом исключительно после определения причин нарушений сна, которые могут быть обусловлены расстройствами НС или психики пациента. Если клинический эффект отсутствует после 7-14 суток использования препарата, следует скорректировать терапевтическую схему, дополнить ее другими лекарствами.

Возникновение любой побочной симптоматики со стороны НС нередко имеет индивидуальный характер, зависит от дозировки. Чтобы снизить вероятность развития побочных проявлений, пациентам, в частности пожилым, рекомендуется принимать лекарство непосредственно перед сном, уже находясь в кровати. Золпидем не должен использоваться как основное терапевтическое средство, если осуществляется терапия депрессии, психологических патологий.

Как указывает инструкция к «Санвалу», использовать лекарство для лечения пациентов, страдающих от депрессии, необходимо с особой осторожностью, так как он способен маскировать симптоматику развивающейся депрессии, усиливать суицидальные наклонности. Если терапевтический эффект от использования средства при терапии бессонницы отсутствует, пациенту рекомендуется пройти повторное обследование у психиатра на предмет вероятной депрессии. Чтобы снизить риск возникновения антероградной амнезии, пациенту необходимо соблюдать режим дозирования и использования лекарства, который требует, чтобы сон длился не менее 7-8 часов

Чтобы снизить риск возникновения антероградной амнезии, пациенту необходимо соблюдать режим дозирования и использования лекарства, который требует, чтобы сон длился не менее 7-8 часов

Если терапевтический эффект от использования средства при терапии бессонницы отсутствует, пациенту рекомендуется пройти повторное обследование у психиатра на предмет вероятной депрессии. Чтобы снизить риск возникновения антероградной амнезии, пациенту необходимо соблюдать режим дозирования и использования лекарства, который требует, чтобы сон длился не менее 7-8 часов.

Использование «Санвала» может спровоцировать развитие у пациента парадоксальных и психических реакций, которые обусловлены повышенной внушаемостью, агрессивностью, антероградной амнезией, возбудимостью, импульсивностью, расторможенностью, эйфорией, ониризмом, спутанностью сознания, психотической симптоматикой, бредом, ажитацией, нервозностью, ночными кошмарами, галлюцинациями, усилением бессонницы.

Указанные состояния способны сопровождаться агрессией, которая может быть потенциально опасной для самого пациента и окружающих его людей. В связи с этим появление указанных проявлений и нарушений в поведении пациента – прямой повод отказаться от использования лекарства.

Использование «Санвала» может приводить к развитию синдрома комбинированных расстройств сознания поведения и памяти. Проявляться данное расстройство может хождением пациента во сне, в управлении автомобилем или приеме пищи в полусонном состоянии, а также других ситуациях, сопровождающихся амнезией действий. В данном случае золпидем следует отменить.

Зависимость психического и физического характера на фоне терапии «Санвалом» формируется чаще всего у пациентов, имеющих в анамнезе алкогольную или другую зависимость, а также при превышении дозировок и нарушении продолжительности курса. Вероятность формирования зависимости сильно увеличивается, если комбинировать золпидем и бензодиазепины.

Во время терапии лекарством пациентам необходимо с осторожностью управлять сложными механизмами и автотранспортом, особенно тогда, когда продолжительность сна не соответствовала рекомендованной. Так сказано в инструкции. Аналоги «Санвала» рассмотрим ниже

Аналоги «Санвала» рассмотрим ниже.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Санвал является снотворным средством из группы имидазопиридинов и в большей мере проявляет седативную эффективность, при этом в незначительной степени оказывая противосудорожное, центральное миорелаксирующее и анксиолитическое действие.

Данное снотворное возбуждающе воздействует на ω-бензодиазепиновые рецепторы в α-субъединице комплекса рецепторов ГАМК, сосредоточенных в коре больших полушарий, а именно в сенсорно-моторном районе их четвертой пластинки, зрительных буграх таламического вентрального комплекса, ретикулярных участках черной субстанции, бледном шаре, варолиевом мосте и пр. Влияние золпидема на ω-рецепторы провоцирует раскрытие ионоформных нейрональных каналов для ионов хлора.

Санвал сокращает время вхождение в сон, снижает количество ночных пробуждений, улучшает качество сна и удлиняет его общую протяженность. Увеличивает вторую стадию сна, а также третью и четвертую стадии глубокого сна. На протяжении светлого времени суток не вызывает сонливости.

Эффект от приема золпидема, благодаря его активному всасыванию из ЖКТ, наступает быстро. Плазменная Cmax, при пероральном приеме – от 0,5 до 3 часов. Наблюдаемая биодоступность составляет 70%, при связывании золпидема с плазменными белками на 92%.

Препарат обладает линейной зависимостью относительно принятой дозы и плазменной концентрации. Метаболизм проходит в печени с выделением 3-х неактивных метаболитов золпидема, вывод которых из организма на 37% осуществляется кишечником и на 56% почками. T1/2 от 0,7 до 3,5 часа. Ферменты печени не индуцируются.

Прием Санвала пожилыми пациентами демонстрирует понижение его плазменного клиренса без значимого увеличения T1/2, вместе с тем Cmax золпидема увеличивается на 50%.

При выраженных патологиях почек увеличение клиренса незначительно.

При патологиях печени биодоступность препарата и его T1/2 возрастают (около 10 часов).

Способ применения и дозы

Средняя стоимость в России – 2500 рублей за упаковку.

Инструкция по применению указывает, что санвал нужно применять исключительно перорально, длительность терапии, дозировка определяется специалистом. Период лечения санвалом в случае необходимости может увеличиваться, но ненадолго и незначительно, возникает риск угнетения центральной нервной системы и прочие негативные побочные явления. Суточная дозировка обычно составляет 10 мг, в крайнем случае, ее можно поднять до 15 мг или даже 20 мг, но не более. У пожилых и лиц, страдающих от печеночной недостаточности базовая рекомендация – 5 мг, с максимально допустимой дозировкой в 10 мг. Длительность терапии не должна превышать 1 месяц.

При беременности и кормлении грудью

Данный медикамент выписывается беременным и в период лактации в крайних случаях и с особой осторожностью, только после консультации с врачом. Противопоказания и меры предосторожности

Противопоказания и меры предосторожности

Медикамент нельзя выписывать лицам с непереносимостью или при повышенной чувствительности

С осторожностью лекарство назначается при наличии дыхательной недостаточности, хронической обструкции лёгочных тканей, болезнях почек, печени, мышечной слабости, депрессии, алкоголизме. Также не следует принимать медикамент при наличии лекарственной зависимости, до 15 лет и при частом злоупотреблении алкоголем и прочими сильнодействующими веществами

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Противокашлевые препараты центрального действия, опиоидные анальгетики, прочие снотворные, нейролептики, анксиолитики, антидепрессанты, барбитураты, противоаллергические препараты потенцируют подавляющие побочные эффекты со стороны медикамента. Флумазенил – антидот санвала. Транквилизаторы, относящиеся к бензодиазепинам, потенцируют возникновение лекарственной зависимости сильнее. Спиртные напитки усиливают побочные эффекты снотворного средства.

Побочные эффекты

Чаще побочные эффекты беспокоят женщин, но в целом, препарат неплохо переносится. Список негативных эффектов:

• Боли в животе
• Сонливость
• Рвота и тошнота
• Головная боль и бессонница
• Понос
• Амнезия
• Зависимость
• Чесотка
• Ступор
• Сыпь
• Галлюцинации
• Снижение давления
• Бледность кожных покровов
• Гипергидроз
• Перевозбуждение
• Парестезии.

Передозировка

При передозировке возникает стойкое снижение давления, проблемы с дыхательной функцией, сознательные нарушения, кома или сонливость. Лечение симптоматическое, требуется промывание желудка и прием флумазила.

Инструкция

Применение снотворного препарата можно осуществлять только по назначению врача, строго придерживаясь рекомендованной дозировки. Максимальная продолжительность курса — месяц. При легкой форме бессонницы достаточно пропить лекарство 3—5 дней.

Длительное лечение может спровоцировать возобновление нарушений сна в случае резкой отмены таблеток. Поэтому терапию следует заканчивать постепенно, ежедневно снижая дозу препарата.

Реклама:

Для взрослых

Взрослым пациентам лекарство нужно принимать 1 раз в сутки за четверть часа до отхода ко сну. Употреблять на голодный желудок, запивая водой. Пища задерживает всасывание действующего вещества в кровь и снижает эффективность Санвала.

Начальная дозировка — 5 мг. При необходимости ее допускается увеличить до 10 мг. Большее количество препарата в сутки использовать запрещено. Схема лечения разрабатывается специалистом в индивидуальном порядке.

Для детей

Влияние золпидема на детский организм тщательно не изучалось. В связи с этим препарат не применяется в педиатрии. Начинать использование разрешается с 18 лет.

В период беременности и лактации

Лечение запрещено в первый триместр беременности. Затем терапия допускается, если ее необходимость превышает риск возможных осложнений.

Во время лактации таблетки Санвал не назначаются, так как активное вещество проникает в грудное молоко и может негативно отразиться на ребенке.

Особые указания

В связи с угнетающим действием на ЦНС и быстрым наступлением эффекта Санвал следует принимать непосредственно перед сном.Несмотря на то, что клинические исследования не выявили подавляющего действия золпидема на дыхание, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями дыхательной функции. Санвал, также как и препараты группы бензодиазепинов, может вызывать нарушения дыхания у пациентов, страдающих апноэ во сне.Золпидем может дополнительно снижать тонус мышц у пациентов с миастенией, поэтому такие пациенты в период лечения Санвалом должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.Необходимо установить медицинское наблюдение за пациентами, подверженными депрессии, так как риск суицидального поведения на фоне применения Санвала возрастает

При длительном применении Санвала увеличивается риск развития привыкания. Длительность приема снотворных препаратов следует ограничивать, как правило, до 2-3 недель. Пациент должен быть предупрежден, что если в течение этого времени сон не улучшится, следует снова обратиться к врачу.При применении в рекомендуемых дозах более 4 недель отмена лечения должна проводиться постепенно.В период лечения Санвалом следует воздерживаться от приема алкоголя.Использование в педиатрииПрепарат не назначают детям в возрасте до 15 лет.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения Санвалом следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармокологическое действие

Снотворный препарат, относящийся к группе имидазопиридинов. Оказывает седативное действие, при этом анксиолитическое, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие выражены незначительно.

Возбуждает бензодиазепиновые &omega—рецепторы в альфа-субъединице GABA-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др. Взаимодействие с &omega—рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора.

Применение препарата укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV).

Снотворный эффект развивается быстро. Не вызывает сонливости в течение дня.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Санвала с лекарствами, угнетающими ЦНС, усиливает его гипнотический и седативный эффекты.

На фоне лечения Санвалом прием антидепрессантов (бупропион, дезипрамин, венлафаксин и производных флуоксетина) вероятно появление галлюцинаций.

Кетоконазол уменьшает клиренс Санвала, одновременный прием этих препаратов увеличивет вероятность кумуляции последнего.

Ританавир в комбинации с Санвалом увеличивает его седативный результат вплоть до угнетения дыхания.

Плазменная концентрация Санвала снижается под влиянием рифампина.

При комбинировании Санвала с алкоголем его седативный результат существенно усиливается.

Противопоказания

• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
• печеночная недостаточность в хронической, острой или тяжелой форме;
• тяжелая и/или острая дыхательная недостаточность;
• I триместр беременности;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет;
• синдром апноэ во сне;
• тяжелая миастения;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать Санвал пациентам с легкой и средней степенью тяжести печеночной недостаточности, психическими заболеваниями, депрессией, во II и III триместрах беременности, при алкогольной, наркотической и других видах зависимости, легкой и средней степени тяжести дыхательной недостаточности

Санвал : инструкция по применению – Здоровая семья

Санвал (форма — таблетки) относится к фармакологической группе психолептики. Для этого лекарственного средства характерны следующие особенности применения:

Продается только по рецепту врача
При беременности: противопоказан
При кормлении грудью: с осторожностью
В детском возрасте: противопоказан
При нарушениях функции печени: с осторожностью
При нарушении функции почек: с осторожностью
В пожилом возрасте: с осторожностью

Состав

1 таблетка может включать 5 или 10 мгзолпидематартрата – активный ингредиент.

Второстепенные ингредиенты: гидроксипропилцеллюлоза, моногидрат лактозы, крахмал натрия гликолат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, тальк, макроголь, диоксид титана, воск карнаубский (оксид железа для таблеток по 5 мг).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Санвал является снотворным средством из группы имидазопиридинов и в большей мере проявляет седативную эффективность, при этом в незначительной степени оказывая противосудорожное, центральное миорелаксирующее и анксиолитическое действие.

Данное снотворное возбуждающе воздействует на ω-бензодиазепиновые рецепторы в α-субъединице комплекса рецепторов ГАМК, сосредоточенных в коре больших полушарий, а именно в сенсорно-моторном районе их четвертой пластинки, зрительных буграх таламического вентрального комплекса, ретикулярных участках черной субстанции, бледном шаре, варолиевом мосте и пр. Влияние золпидема на ω-рецепторы провоцирует раскрытие ионоформных нейрональных каналов для ионов хлора.

Санвал сокращает время вхождение в сон, снижает количество ночных пробуждений, улучшает качество сна и удлиняет его общую протяженность. Увеличивает вторую стадию сна, а также третью и четвертую стадии глубокого сна. На протяжении светлого времени суток не вызывает сонливости.

Эффект от приема золпидема, благодаря его активному всасыванию из ЖКТ, наступает быстро. Плазменная Cmax, при пероральном приеме – от 0,5 до 3 часов. Наблюдаемая биодоступность составляет 70%, при связывании золпидема с плазменными белками на 92%.

Препарат обладает линейной зависимостью относительно принятой дозы и плазменной концентрации. Метаболизм проходит в печени с выделением 3-х неактивных метаболитов золпидема, вывод которых из организма на 37% осуществляется кишечником и на 56% почками. T1/2 от 0,7 до 3,5 часа. Ферменты печени не индуцируются.

• Прием Санвала пожилыми пациентами демонстрирует понижение его плазменного клиренса без значимого увеличения T1/2, вместе с тем Cmax золпидема увеличивается на 50%.
• При выраженных патологиях почек увеличение клиренса незначительно.
• При патологиях печени биодоступность препарата и его T1/2 возрастают (около 10 часов).

Противопоказания

Препарат абсолютно противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к золпидему или прочим ингредиентам таблеток.

С осторожностью и под контролем врача назначают Санвал при обострениях ХОЗЛ, дыхательной недостаточности, патологиях печени и почек, миастении, депрессии, алкоголизме, лекарственной зависимости или злоупотреблении препаратами в анамнезе, а также в возрасте до 15-ти лет

Побочные действия

Как правило, Санвал хорошо переносится большинством пациентов, при этом побочные действия чаще развиваются у женщин, а их частота возрастает пропорционально принятой дозе.

Наиболее часто наблюдаемые негативные эффекты при его приеме проявляются:

• абдоминальными болями;
• сонливостью;
• тошнотой;
• головными болями;
• рвотой;
• нарушениями памяти;
• диареей;
• расстройствами координации движений;
• ночными «кошмарами»;
• эйфорией;
• диплопией;
• головокружением;
• бледностью;
• потливостью;
• ортостатической гипотензией;
• галлюцинациями;
• возбуждением;
• парестезией;
• кожной сыпью;
• ступором;
• кожным зудом;
• развитием зависимости (при продолжительном приеме).

Инструкция по применению Санвала

Инструкция на Санвал предполагает внутренний (пероральный) прием таблеток, с дозировкой и длительностью применения в соответствии с наблюдаемым расстройством сна и установленных исключительно врачом-специалистом. Превышение доз, как и курса лечения, недопустимо и может привести к негативным последствиям.

Как правило, суточная дозировка золпидема равняется 10 мг, принимаемым перед сном. Возможно повышение обычной дозы до 15 или даже 20 мг (максимальная доза в 24 часа), но не более.

Рекомендуемая доза для пожилых пациентов (после 65 лет), а также для больных с недостаточностью печени составляет 5 мг и может быть увеличена до максимально допустимой дозы – 10 мг.

Длительность приема таблеток ограничена 4-мя неделями.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

	1 таб.
золпидема тартрат	10 мг

лактозы моногидрат — 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 42.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4.8 мг, повидон — 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 400 мкг, магния стеарат — 600 мкг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 1.28 мг, гипролоза — 1.28 мг, макрогол 400 — 400 мкг, тальк — 200 мкг, титана диоксид — 840 мкг, воск карнаубский — 90 мкг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета; круглые, двояковыпуклые.

	1 таб.
золпидема тартрат	5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 42.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4.8 мг, повидон — 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 400 мкг, магния стеарат — 600 мкг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 1.28 мг, гипролоза — 1.28 мг, макрогол 400 — 400 мкг, тальк — 200 мкг, краситель железа оксид красный — 8 мкг, титана диоксид — 832 мкг, воск карнаубский — 90 мкг.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

	1 таб.
золпидема тартрат	10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 42.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4.8 мг, повидон — 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 400 мкг, магния стеарат — 600 мкг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 1.28 мг, гипролоза — 1.28 мг, макрогол 400 — 400 мкг, тальк — 200 мкг, титана диоксид — 840 мкг, воск карнаубский — 90 мкг.

Фармакологическое действие

Препарат находится под строгим контролем Министерства здравоохранения Российской Федерации, так как входит в список психотропных и наркотических веществ. В Регистре лекарственных средств числится под номером П N016194/01. Международное наименование Zolpidem. Страна производитель — Словения.

Санвал — сильнодействующий снотворный препарат, обладающий быстрой эффективностью. Он ускоряет время засыпания, нормализует сон, предотвращает беспокойство и частые пробуждения. Прием успокаивает нервную систему, снижает тревожность и психомоторную возбудимость.

Активный компонент, проникая в желудок, в кратчайшие сроки всасывается в кровь. Максимальная концентрация вещества плазме наблюдается через 1,5 часа. Процент содержания золпидема в крови зависит от дозировки препарата. Проходя через печень, ингредиенты метаболизируются и выводятся из организма почками и кишечником.

Побочные эффекты

Применение Санвал может вызывать следующие побочные действия:

• Желудочно-кишечный тракт: часто – диарея; иногда – абдоминальные боли, икота, метеоризм, тошнота, рвота, гастроэнтерит, дисфагия; редко – повышение уровня активности печеночных ферментов.
• Сердечно-сосудистая система: редко – цереброваскулярные расстройства, тахикардия, ортостатическая гипотензия, повышение артериального давления.
• Эндокринная система: редко – гипергликемия.
• Нервная система: часто – ощущение опьянения, сонливость, головокружение, головная боль, усиление бессонницы, слуховые и зрительные галлюцинации, антероградная амнезия, кошмарные сновидения, повышенная возбудимость, эмоциональная лабильность, атаксия, вертиго; иногда – тремор, мигрень, парестезии, снижение концентрации внимания, спутанность сознания, эйфория, раздражительность; редко – бред, агрессивность, сомнамбулизм, психотическое состояние, неадекватное поведение; очень редко – гнев; частота неизвестна – лекарственная зависимость, поведенческие расстройства, дистрофия; при отмене препарата – снижение либидо, «рикошетная» бессонница, лекарственная зависимость.
• Опорно-двигательный аппарат: иногда – артрит, мышечная слабость.
• Кожа и подкожная клетчатка: иногда – повышенная потливость, зуд, высыпания, крапивница; редко – бледность, отек Квинке.
• Органы зрения: иногда — диплопия.
• Органы дыхания: иногда – кашель, бронхит, диспноэ.
• Прочие: часто – общая усталость; иногда – лихорадка, периферические отеки, падения, травмы.

Передозировка

При передозировке Санвалом наблюдали: понижение АД, угнетение дыхания, а также различные нарушения сознания, начиная от сонливости и заканчивая комой.

В качестве лечения проводят промывание желудка и как антидот дают Флумазенил. Гемодиализ малоэффективен. В случае необходимости, в особенности при тяжелом отравлении, рекомендуют доставить пациента в стационар, где ему будет назначена симптоматическая терапия, а при надобности оказана неотложная помощь.

Следует помнить, что даже при проявлении выраженного возбуждения, введение каких-либо седативных препаратов недопустимо.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Санвал противопоказан к применению в I триместр беременности. В случае необходимости назначения препарата Санвал во II и III триместрах беременности следует тщательно оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода и новорожденного. В исследованиях на животных не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Женщин репродуктивного возраста, получающих препарат, следует предупредить о необходимости обратиться к врачу в случае планируемой или наступившей беременности, а во время лечения препаратом Санвал пациентки должны применять надёжные методы контрацепции.

В случае приёма золпидема в конце беременности или во время родов (даже в низких дозах) возможно развитие у новорожденного гипотермии, преходящего угнетения дыхания или апноэ, аксиальной гипотонии, артериальной гипотензии, а также нарушений сосания.

Кроме того, у детей, рожденных матерями, которые длительно принимали седативные/снотворные препараты в конце беременности, может сформироваться физическая зависимость, и имеется риск развития синдрома «отмены» в постнатальном периоде.

Золпидем выделяется в грудное молоко, поэтому противопоказан к применению в период грудного вскармливания, при необходимости применения препарата Санвал в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Сравнение безопасности Сомнола и Санвала

Безопасность препарата включает множество факторов.При этом у Сомнола она достаточно схожа с Санвалом

Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие

При оценивании метаболизма у Сомнола, также как и у Санвала мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Сомнола нет никаих рисков при применении, также как и у Санвала.Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов

В прочем как и обратимость последствий от использования Сомнола и Санвала.

Сравнение побочек Сомнола и Санвала

Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.У Сомнола состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Санвала. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Сомнола схоже с Санвалом: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.