Состав
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.
| 1 фл. | |
| цефепим (в форме гидрохлорида) | 1 г |
аргинин — 0.72 г.
Растворитель: вода д/и или натрия хлорид 0.9% (амп. 5 мл).
Флаконы вместимостью 10 мл (1) — пачки картонные.Флаконы вместимостью 10 мл (10) — пачки картонные.Флаконы вместимостью 10 мл (50) — коробки картонные.Флаконы вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (вода д/и или натрия хлорид 0.9% — амп. 5 мл 1 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.Флаконы вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (вода д/и или натрия хлорид 0.9% — амп. 5 мл 2 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.Флаконы вместимостью 10 мл (5) в комплекте с растворителем (вода д/и или натрия хлорид 0.9% — амп. 5 мл 5 шт.) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.
| 1 фл. | |
| цефепим (в форме гидрохлорида) | 500 мг |
Вспомогательные вещества: аргинин — 0.36 г.
Флаконы вместимостью 10 мл (1) — пачки картонные.Флаконы вместимостью 10 мл (10) — пачки картонные.Флаконы вместимостью 10 мл (50) — коробки картонные.Флаконы вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (вода д/и или натрия хлорид 0.9% — амп. 5 мл 1 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.Флаконы вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (вода д/и или натрия хлорид 0.9% — амп. 5 мл 2 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.Флаконы вместимостью 10 мл (5) в комплекте с растворителем (вода д/и или натрия хлорид 0.9% — амп. 5 мл 5 шт.) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.
| 1 фл. | |
| цефепим (в форме гидрохлорида) | 1 г |
Вспомогательные вещества: аргинин — 0.72 г.
Трансбуккально – это как?
Особенности молекулы глицина определяют самый простой для него способ проникновения в кровь – через слизистую оболочку рта.
В инструкции по применению вы можете встретить слова «подъязычно» или «трансбуккально». Что такое «подъязычно» можно понять просто по звучанию слова – таблетку нужно положить под язык и держать так до полного растворения, не рассасывая.
Трансбуккальный прием– это помещение таблетки или порошка за щеку, между щекой и десной, обычно в области угла нижней челюсти. Трансбуккальный прием особенно удобен для маленьких детей, детей с задержкой развития, неврологических больных, во время и после инсульта, когда удержать лекарство под языком проблематично.
Способ применения и дозы
Назначают в/в (струйно и капельно) и реже — в/м (только при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных Escherichia coli).
Дозы и путь введения препарата варьируют в зависимости от чувствительности микроорганизмов возбудителей, тяжести инфекции, а также состояния функции почек у больного.
Пневмония (среднетяжелая и тяжелая), вызванная Streptococcus pneumoniae (в т.ч. случаи ассоциации с сопутствующей бактериемией), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter spp. — в/в по 1-2 г каждые 12 ч в течение 10 дней.
Фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия) — в/в по 2 г каждые 8 ч в течение 7 дней или до разрешения нейтропении.
Осложненные или неосложненные инфекции мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis — в/в или в/м (только для инфекций, вызванных Escherichia coli) по 0.5-1 г каждые 12 ч в течение 7-10 дней.
Тяжелые осложненные или неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванные Escherichia coli или Klebsiella pneumoniae — в/в по 2 г каждые 12 ч в течение 10 дней.
Среднетяжелые и тяжелые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes — в/в по 2 г каждые 12 ч в течение 10 дней.
Осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis — в/в по 2 г каждые 12 ч в течение 7-10 дней.
Для профилактики инфекции при хирургических вмешательствах на органах брюшной полости — за 60 минут до начала хирургической операции в/в вводится 2 г препарата в течение 30 минут. По окончании вливания дополнительно вводят в/в капельно 500 мг метронидазола. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с цефепимом. Инфузионную систему перед введением метронидазола следует промыть.
Во время длительных (более 12 ч) хирургических операций через 12 ч после первой дозы рекомендуется повторное в/в введение 2 г в течение 30 минут с последующим введением 500 мг метронидазола.
У детей от 2 мес до 16 лет и с массой тела до 40 кг рекомендуемый режим дозирования по всем показаниям (исключая фебрильную нейтропению) – 50 мг/кг каждые 12 ч в/в; при фебрильной нейтропении – 50 мг/кг каждые 8 ч. Продолжительность лечения такая же, как у взрослых (7-10 дней).
У больных с нарушениями функции почек (КК < 30 мл/мин), доза препарата должна быть скорректирована. Исходная доза цефепима должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Рекомендуемые поддерживающие дозы препарата представлены в таблице.
| КК(мл/мин) | Рекомендуемые поддерживающие дозы | |||
| >50 | 2 г каждые 8 ч(обычная доза, коррекции не требуется) | 2 гкаждые 12 ч (обычная доза, коррекции не требуется) | 1 г каждые 12 ч(обычная доза, коррекции не требуется) | 500 мг каждые 12 ч(обычная доза, коррекции не требуется) |
| 30-50 | 2 г каждые 8 ч | 2 гкаждые 12 ч | 1 г каждые 12 ч | 500 мгкаждые 12 ч |
| 11-29 | 1 гкаждые 12 ч | 1 гкаждые 24 ч | 500 мгкаждые 24 ч | 500 мгкаждые 24 ч |
| <10 | 1 г каждые 24 ч | 500 мгкаждые 24 ч | 250 мгкаждые 24 ч | 250 мгкаждые 24 ч |
Пациентам, находящимся на гемодиализе, в 1-й день вводят 1 г, затем — по 0.5 г каждые 24 ч для всех инфекций и по 1 г каждые 24 ч для лечения фебрильной нейтропении. В день проведения гемодиализа препарат вводят после окончания сеанса гемодиализа; желательно вводить цефепим каждый день в одно и то же время.
Данные по применению препарата у детей с сопутствующей хронической почечной недостаточностью отсутствуют, однако, учитывая сходство фармакокинетики у детей и у взрослых, режим дозирования (уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями) у детей с хронической почечной недостаточностью сходен с режимом дозирования у взрослых.
Правила приготовления раствора
Для приготовления раствора для в/в введения препарат растворяют в 5 мл (0.5 г) или 10 мл (1 г) стерильной воды для инъекций, 5% растворе декстрозы (глюкозы) или 0.9% растворе натрия хлорида. В/в струйно вводят в течение 3-5 минут. Для в/в инфузии приготовленный раствор смешивают с другими растворами для в/в инфузий (0.9% раствор натрия хлорида, 5% или 10% раствор декстрозы (глюкозы), раствор Рингера-лактата и 5% раствором декстрозы (глюкозы); максимальная концентрация цефепима в приготовленном растворе — 40 мг/мл) и вводят в течение не менее 30 мин.
Для приготовления раствора для в/м введения препарат растворяют в стерильной воде для инъекций, 0.9% растворе натрия хлорида, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, в 0.5% и 1% растворе лидокаина гидрохлорида (0.5 г — в 1.3 мл, 1 г — в 2.4 мл).
Побочное действие
При применении цефалоспоринов наиболее часто отмечаются желудочно-кишечные нарушения. Большинство побочных реакций, наблюдаемых в клинических испытаниях, были умеренными и проходили сами. Изредка отмечались реакции гиперчувствительности.
При применение цефиксима редко возникали следующие побочные реакции:
Пищеварение
Тошнота, рвота, изжога, сухость во рту, боли в животе, диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, стоматит, глоссит, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз. Очень редко — псевдомембранозный колит.
Печень
Транзиторное увеличение концентрации трансаминаз (АСТ, АЛТ), щелочной фосфатазы и общего билирубина в сыворотке крови. Очень редко — гепатит, холестатическая желтуха.
Кровь
Изменение лабораторных показателей: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, транзиторная нейтропения, гранулоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, повышение азота мочевины или содержания креатинина в сыворотке крови. Очень редко — отдельные случаи гемолитической анемии у пациентов, получавших антибиотики цефалоспоринового ряда; отдельные случаи нарушения свертывания крови.
Аллергические реакции
Кожная сыпь, зуд, крапивница, мультиформная эритема. Очень редко — синдром Лайела, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции, напоминающие сывороточную болезнь, анафилаксия, артралгия и лекарственная лихорадка, ангионевротический отек, анафилактические/анафилактоидные реакции, гемолитическая анемия, интерстициальный нефрит.
! Аллергические реакции чаще встречаются у пациентов с наличием в анамнезе аллергии, сенной лихорадки, крапивницы, астмы с аллергическим компонентом. В случаях аллергической реакции препарат следует отменить; при развитии анафилактического шока вводят эпинефрин, системные глюкокортикостероиды, антигистаминные препараты и осуществляют другие экстренные меры, включая оксигенотерапию, внутривенное введение жидкостей, ИВЛ.
А как принимать глицин детям?
Глицин – безопасный препарат, в организме он, не накапливаясь, превращается в итоге в воду и углекислый газ. Поэтому его применение разрешено с самого раннего возраста, прием рекомендован длительный или несколько повторяющихся курсов.
До 3х лет при неврологических нарушениях, бессоннице, высокой возбудимости, глицин назначают по 0,5 таблетки на один прием, обычно 2-3 раза в сутки, до двух недель. Поддерживающая доза – 0,5 таблетки в течение 10 дней трансбуккально или подъязычно. Ребенку старше трех лет дают по 1 таблетке на один прием, придерживаясь такой же схемы. При необходимости курс лечения Глицином может быть увеличен до одного месяца, и повторен через 30 дней.
Как принимать глицин взрослым?
При стрессовых ситуациях, эмоциональных перегрузках, нарушениях сна, невротических реакциях, вегетативной дисфункции рекомендуется принимать 1-2 таблетки глицина 3 раза в день. Для профилактики бессонницы и в качестве поддерживающей терапии обычно достаточно 1 таблетки глицина на ночь, за 20-30 минут до сна. При стойких когнитивных расстройствах, органических поражениях головного мозга, схема лечения может быть изменена вашим врачом по его усмотрению.
Наркологи назначают Глицин для улучшения эмоционального фона и отношения к лечению, восстановления метаболизма, снижения выраженности когнитивных нарушений. Обычно препарат назначают как часть комплексного лечения по 4-6 таблеток в сутки, курсами от 30 и более дней, с перерывами по 14-30 дней.
При развитии ишемического инсульта глицин способен значительно сократить область поражения, или даже предотвратить некроз мозговой ткани. Для этого в течение 3-5 часов от развития ишемии принимают 10 таблеток (1 г) Глицина – это можно сделать еще до приезда скорой. Первое, что необходимо сделать при появлении признаков инсульта – вызвать врача! Восстановление после инсульта при приеме Глицина протекает быстрее и с лучшими результатами, его назначение целесообразно в любом периоде после мозговой катастрофы, но всегда эффективнее при раннем начале.
Особые указания
При использовании цефепима может возникнуть псевдомембранозный колит
Поэтому важно иметь в виду этот диагноз в случае возникновения диареи во время лечения препаратом. Легкие формы колита не требуют специального лечения, достаточно прекратить введение препарата; умеренные или тяжелые случаи могут потребовать специального лечения
Возможна перекрестная гиперчувствительность у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины. При сочетанной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме (проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина). При длительном лечении необходим регулярный контроль периферической крови, показателей функционального состояния печени и почек. При смешанной аэробно-анаэробной инфекции до идентификации возбудителей целесообразна комбинация с лекарственными средствами, активными в отношении анаэробов.Больным, у которых из удаленного очага инфекции происходит менингеальная диссеминация, имеются подозрения на менингит или диагноз менингита подтвержден, следует назначить альтернативный антибиотик с подтвержденной для данной ситуации клинической эффективностью. Возможно обнаружение положительного теста Кумбса, ложноположительного теста на глюкозу в моче.
Особые указания
Аллергия
До начала терапии цефиксимом необходимо знать, отмечались ли у пациента в прошлом реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или другим лекарственным средствам
При применении у пенициллиночувствительных пациентов следует соблюдать осторожность: возможна перекрестная гиперчувствительность между бета-лактамными антибиотиками, которая встречается примерно у 10% пациентов с аллергией к пенициллину в анамнезе. Если развивается аллергическая реакция на цефиксим, следует отменить лечение
При серьезных острых реакциях гиперчувствительности может потребоваться введение эпинефрина и другие экстренные меры, включая оксигенотерапию, введение жидкостей внутривенно, антигистаминных средств, кортикостероидов, прессорных аминов, искусственная вентиляция легких (ИВЛ).
Диарея
Переход на прием 200 мг препарата 2 раза в сутки может облегчить диарею. При длительном приеме некоторых классов антибиотиков нарушение нормальной микрофлоры кишечника может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой, длительной диареи и псевдомембранозного колита. В таком случае должна быть проведена диагностика псевдомембранозного колита. Если этот диагноз подтверждается колоноскопией, применение любых антибиотиков должно быть немедленно прекращено и назначен пероральный прием ванкомицина. Противопоказано применение средств, снижающих перистальтику кишечника.
Анализы
Прием препарата может вызывать умеренные, обратимые изменения параметров, характеризующих функцию печени и почек, а также показателей общего анализа крови (тромбоцитопения, лейкопения, и эозинофилия). Во время лечения вероятна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
При применении цефиксима возможно развитие в организме дефицита витаминов группы B.
Цефиксим не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г.По 1,0 г действующего вещества во флаконы стеклянные из нейтрального стекла марок НС‑1, НС‑3 или стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 10 мл, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными.1. По 1 флакону с препаратом и инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.2. Для стационаров. По 10, 14, 25, 50 флаконов с препаратом с равным количеством инструкций по применению препарата помещают в коробку (с перегородками или без перегородок) из картона.
Фармокологическое действие
Антибактериальное средство из группы цефалоспоринов IV поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия в отношении грамположи-тельных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высокоустойчив к бета-лактамазам. Активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (только метициллиночувствительные штаммы), Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, др. штаммов Staphylococcus spp.- Streptococcus pyogenes (группа A)- Streptococcus agalactiae (группа В)- Streptococcus pneumoniae- др. бета-гемолитических Streptococcus spp. (группы C, G, F), Streptococcus bovis (группа D), Streptococcus viridans- грамотрицательных аэробов: Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida и Pseudomonas stutzeri)- Es-cherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxaenae)- Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans и Enterobacter sakazakii)- Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis и Proteus vulgaris)- Acinetobacter calcoaceticus (Acinetobacter anitratum, Acinetobacter calcoaceticus subsp. Iwofr)- Aeromonas hydrophila- Capnocytophaga spp.- Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii)- Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу- Haemophilus parainfluenzae, Hafhia alvei, Legionella spp.- Morganella morganii- Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы)- Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы)- Neisseria meningitidis, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii)- Salmonella spp.- Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens, Serratia liquifaciens)- Shigella spp.- Yersinia enterocolitica- анаэробов: Prevotella spp. (в т.ч. Prevotella melaN inogenicus)- Clostridium perfringens- Fusobacterium spp.- Mobiluncus spp.- Peptostreptococcus spp.- Veillonella spp. Уступает цефтазидиму по активности в отношении штаммов Pseudomonas. Неактивен в отношении Xanthomonas maltophilia- Bacteroides fragilis и Clostridium difficile, метициллиноустойчивых стафилококков, пени-циллиноустойчивых пневмококков. Фармакокинетика:  Биодоетупность 100%. ТСmах после в/в и в/м введения в дозе 500 мг — к концу инфузии и 1-2 ч соответственно. Сmах при в/м введении в дозах 500 мг, 1 и 2 г — 14, 30 и 57 мкг/мл соответственно- при в/в введении в дозах 250 и 500 мг, 1 и 2 г- 18, 39, 82 и 164 мкг/мл соответственно- время достижения средней терапевтической концентрации в плазме — 12 ч- средняя терапевтическая концентрация при в/м введении — 0.2 мкг/мл, при в/в — 0.7 мкг/мл. Высокие концентрации определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, предстательной железе, аппендиксе и желчном пузыре. Объем распределения — 0.25 л/кг, у детей от 2 мес. до 16 лет — 0.33 л/кг.
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы цефалоспоринов IV поколения для инъекций. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. штаммов, резистентных к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения.
Высокоустойчив к гидролизу большинством плазмидных и хромосомных β-лактамаз и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. Внутри бактериальной клетки молекулярной мишенью является пенициллин-связывающие белки.
Активен in vivo и in vitro в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus (только метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus viridans; грамотрицательных аэробов: Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.
In vitro активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus epidermidis (только метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae (группа В); грамотрицательных аэробов: Acinetobacter lwoffii, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter agglomerans, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens.
Устойчивы к цефепиму: большинство штаммов Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), метициллин-резистентные стафилококки, Stenotrophomonas maltophilia (ранее известная как Xanthomonas maltophilia), Bacteroides fragilis, Clostridium difficile.