Ко-Диован – инструкция по применению таблеток, отзывы, цена, аналоги

Ко-Диован: особенности применения у беременных и кормящих женщин

Беременные женщины

Во время беременности применение медикамента Ко-Диован может вызвать негативные последствия как для матери, так и для развивающегося плода. При планировании беременности, необходимо обратиться к врачу для замены препарата на более безопасный вариант для будущей мамы и ребенка

В случае, если беременность уже наступила, но женщина принимает Ко-Диован, важно немедленно проконсультироваться с врачом и оценить отношение пользы и риска для здоровья

Кормящие женщины

При грудном вскармливании, активные компоненты медикамента Ко-Диован могут быть выделены с молоком и переданы ребенку. Это может оказать негативное воздействие на здоровье младенца. Медикамент не рекомендуется использовать в период кормления грудью или женщинам, которые планируют начать грудное вскармливание. Для замены препарата на более безопасный аналог, обсудите ситуацию с вашим врачом.

Важно помнить, что без консультации с врачом самостоятельное прекращение приема медикамента может быть опасным и негативно повлиять на состояние здоровья. Обязательно проконсультируйтесь с врачом, чтобы принять обоснованное решение и осуществить контролируемое снятие

Фармакокинетика

Валсартан

Всасывание

После приема препарата внутрь всасывание валсартана происходит быстро, однако степень всасывания варьирует в широких пределах. Средняя величина биодоступности составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер (T_1/2 в α-фазе <1 ч и T_1/2 в β-фазе около 9 ч).

В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. При повторном применении препарата изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме препарата 1 раз/сут кумуляция незначительная. Концентрации препарата в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы.

Распределение

Валсартан в значительной степени (на 94-97%) связывается с белками сыворотки крови, преимущественно с альбуминами. V_ss низкий (около 17 л). По сравнению с печеночным кровотоком (около 30 л/ч), плазменный клиренс валсартана относительно медленный (около 2 л/ч).

Выведение

Выведение Валсартан выводится преимущественно в неизмененном виде, выведение с калом составляет 70% от величины абсорбированной дозы), с мочой выводится около 30%.

При назначении валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%, хотя начиная примерно с 8-го часа после приема препарата концентрации валсартана в плазме, как в случае приема его натощак, так и в случае приема с пищей, одинаковые. Уменьшение AUC тем не менее не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта.

Гидрохлоротиазид

Всасывание

После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида происходит быстро, время достижения C_max в плазме — около 2 ч. Фармакокинетика гидрохлоротиазида в фазах распределения и выведения описывается в целом биэкспоненциальной нисходящей кривой; T_1/2 в конечной фазе составляет 6-15 ч.

При приеме внутрь биодоступность гидрохлоротиазида составляет 60-80%.

При одновременном назначении гидрохлоротиазида с пищей отмечалось как повышение, так и снижение его системной биодоступности (по сравнению с соответствующим показателем при приеме натощак). Диапазон этих изменений невелик и клинически незначим.

Распределение

В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы. При повторных назначениях фармакокинетика гидрохлоротиазида не изменяется; при назначении 1 раз/сут кумуляция незначительна.

Выведение

Выводится с мочой: более 95% дозы — в неизмененном виде и около 4% — в виде гидролизата — 2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида.

Валсартан/гидрохлоротиазид

При совместном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлоротиазида уменьшается примерно на 30%. Одновременное назначение гидрохлоротиазида, со своей стороны, не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Отмеченное взаимодействие не оказывает влияния на эффективность комбинированного применения валсартана и гидрохлоротиазида. В контролируемых клинических исследованиях был выявлен выраженный антигипертензивный эффект данной комбинации, который превышал эффект каждого из компонентов в отдельности, а также эффект плацебо.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У некоторых больных пожилого возраста AUC валсартана была несколько больше, чем у больных молодого возраста, однако оно не является клинически значимым.

Немногочисленные данные позволяют предположить, что у лиц пожилого возраста (как здоровых, так и страдающих артериальной гипертензией) системный клиренс гидрохлоротиазида ниже, чем у здоровых молодых добровольцев.

AUC валсартана у больных со слабо выраженными (n=6) и умеренно выраженными (n=5) нарушениями функции печени было в 2 раза больше, чем у здоровых добровольцев.

Основные компоненты состава Ко-Диован

Гидрохлоротиазид:

Один из ключевых компонентов Ко-Диована – гидрохлоротиазид. Это медикамент из группы тиазидных диуретиков, который способствует повышению мочеотделения и снижению объема циркулирующей крови, что в свою очередь может привести к снижению артериального давления. Также, гидрохлоротиазид помогает уменьшить нагрузку на сердце и облегчить выведение из организма избытка соли и жидкости.

Валсартан:

Еще одним важным компонентом Ко-Диована является валсартан – антагонист ангиотензиновых рецепторов II типа. Валсартан препятствует связыванию ангиотензина II с рецепторами, что приводит к расширению сосудов и снижению сократительной активности гладких мышц сосудистой стенки. Это способствует снижению сопротивления периферических сосудов и повышению эффективности работы сердца, что положительно сказывается на кровяном давлении.

Важная информация:

Препарат Ко-Диован содержит другие вспомогательные компоненты, которые обеспечивают его стабильность, качество и безопасность использования.
Перед началом лечения Ко-Диованом рекомендуется проконсультироваться с врачом для получения подробной информации о препарате и оценки его пригодности к применению в конкретном случае.
Самолечение и изменение дозировки Ко-Диована без рекомендации врача может привести к нежелательным побочным эффектам и ухудшению состояния пациента.

Знание основных компонентов состава Ко-Диована поможет понять механизм его действия и принимать информированные решения относительно применения и дозировки лекарства

Тем не менее, всегда важно проконсультироваться с врачом, который обладает специфическими знаниями о препарате и сможет дать рекомендации, основанные на индивидуальных особенностях пациента

Инструкция по применению и дозы

Ко-Диован назначают по 1 таб. 1 раз/сут ежедневно. В зависимости от клинической ситуации рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку 80/12.5 мг или 1 таблетку 160/12.5 мг. При необходимости назначают по 1 таблетке 160/25 мг.

Пациентам со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек (КК>30 мл/мин) изменений дозы препарата не требуется.

Пациентам со слабо или умеренно выраженной печеночной недостаточностью небилиарного генеза без сопутствующих явлений холестаза также не требуется изменять дозу препарата.

Внимание! Не стоит руководствоваться данными этого раздела для самостоятельно лечения! Это должен сделать врач с учетом индивидуальных особенностей вашего организма.

Побочное действие

Нежелательные явления имели в целом слабовыраженный и преходящий характер.

Данные, приведенные ниже в таблице, основаны на результатах 3 контролируемых исследований. В эти исследования было включено 2159 больных, из которых 2066 получали валсартан в комбинации с гидрохлоротиазидом. Общая частота нежелательных явлений, наблюдавшихся при применении Ко-Диована, была такой же, как и при применении плацебо.

В таблицу были включены все нежелательные явления, зарегистрированные в группе больных, получавших Ко-Диован (независимо от их причинной связи с приемом исследуемого препарата), и которые встречались с частотой 1% и более.

Нежелательные явления	Ко-Диован n=2066 (%)	Плацебо n=93 (%)
Головная боль	5.1	17.2
Головокружение (за исключением вертиго)	3.9	6.5
Назофарингит	2.7	1.1
Чувство усталости	2.0	1.1
Боль в спине	1.5	3.2
Кашель	1.4	0.0
Инфекции верхних отделов дыхательных путей	1.4	2.2
Синусит	1.3	3.2
Диарея	1.2	0.0
Боль в груди	1.1	1.1
Боль в конечностях	1.1	0.0
Тошнота	1.0	1.1

С частотой менее 1% наблюдались такие нежелательные явления как боль в животе, нарушения зрения, беспокойство, артралгия, артрит, бронхит, диспепсия, одышка, импотенция, бессонница, судороги мышц нижних конечностей, учащенное мочеиспускание, ощущение сердцебиения, сыпь, растяжения, инфекции мочевыводящих путей, вирусные инфекции, отеки, астения, вертиго. Причинная связь этих явлений с применением Ко-Диована не установлена.

Постмаркетинговые исследования свидетельствуют об очень редких случаях ангионевротического отека, сыпи, зуда и других реакций повышенной чувствительности/аллергических реакций, включая сывороточную болезнь и васкулит. В отдельных случаях наблюдались нарушения функции почек.

Со стороны лабораторных показателей: у 2.2% пациентов, получавших Ко-Диован, концентрации калия в сыворотке снизилась более чем на 20% (снижение этого показателя в группе больных, получавших плацебо, составило 3.3%). В контролируемых клинических исследованиях у 1.4% пациентов, получавших Ко-Диован, было отмечено повышение концентрации креатинина сыворотки (в сравнении с 1.1% для группы больных, получавших плацебо).

В тех клинических исследованиях, где валсартан применяли в качестве монотерапии, были отмечены также другие нежелательные явления (причинная связь этих явлений с применением валсартана не установлена): с частотой более 1% — артралгия; с частотой менее 1% — отеки, астения, бессонница, сыпь, снижение либидо, вертиго.

Гидрохлоротиазид широко применяется в течение многих лет, причем чаще в дозах, превышающих ту, которая входит в состав Ко-Диована. Сообщалось о следующих нежелательных реакциях при проведении монотерапии тиазидными диуретиками, в т.ч. гидрохлоротиазидом. Часто — крапивница и другие виды сыпи, потеря аппетита, тошнота и рвота, постуральная гипотензия (выраженность которой возрастает при приеме алкоголя, применении средств для наркоза или седативных средств), импотенция. Редко — фотосенсибилизация, боли в животе, запор, диарея, ощущение дискомфорта в ЖКТ, внутрипеченочный холестаз, желтуха, аритмии, головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия, парестезии, нарушения зрения, тромбоцитопения, иногда с пурпурой. Очень редко — некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз, волчаночноподобные реакции, обострение кожных проявлений системной красной волчанки, панкреатит, лейкопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия, реакции повышенной чувствительности, нарушения со стороны дыхательной системы (в т.ч. пневмонит и отек легких). Возможны водно-электролитные и метаболические нарушения.

Преимущества использования Ко-Диован при гипертонии

В данном разделе мы рассмотрим преимущества использования лекарства Ко-Диован при лечении гипертонии. Этот препарат, являющийся эффективным медикаментом, предназначен для снижения высокого кровяного давления, который характерен для гипертонических пациентов.

Уникальное сочетание компонентов

Основным достоинством Ko-Diovan является его уникальное сочетание двух активных компонентов: вальсартана и гидрохлоротиазида. Благодаря синергетическому эффекту этих компонентов, препарат обеспечивает эффективное и длительное снижение артериального давления, а также препятствует задержке жидкости в организме

Такая комбинация снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний и осложнений, что особенно важно для пациентов с гипертонией

Минимальные побочные эффекты

Ко-Диован хорошо переносится большинством пациентов, благодаря чему применение препарата способствует соблюдению лечебного курса без возникновения существенных негативных эффектов. Благодаря тщательно подобранной дозировке действующих веществ и их сочетанию, риск возникновения побочных эффектов минимален при правильном назначении и использовании препарата.

Таким образом, использование Ко-Диован при гипертонии имеет ряд преимуществ, включая уникальное сочетание компонентов и минимальные побочные эффекты. Препарат эффективно снижает артериальное давление и способствует улучшению общего состояния и жизненного качества пациентов с гипертонией.

Побочные эффекты препарата Ко-диован

Нежелательные явления имели в целом слабовыраженный и преходящий характер.
С частотой ≥1% наблюдались такие нежелательные явления, как головная боль, головокружение, назофарингит (включая фарингит и ринит), чувство усталости, инфекции верхних отделов дыхательных путей, кашель, диарея, артралгия, боль в спине.
С частотой ≤1% наблюдались такие нежелательные явления, как боль в животе, беспокойство, артралгия, артрит, астения, бронхит, острый бронхит, боль в груди, головокружение, диспепсия, одышка, сухость во рту, импотенция, гастроэнтерит, повышенное потоотделение, гипоэстезия, гипокалиемия, гипотония, грипп, бессонница, судороги мышц, растяжения мышц, тошнота, заложенность носа, боль в шее, отек, периферический отек, средний отит, боль в ногах, учащенное сердцебиение, парестезия, глоточно-гортанная боль, поллакиурия, повышение температуры, синусит, сонливость, растяжения связок, тахикардия, шум в ушах, инфекции мочевыводящих путей, вертиго, вирусные инфекции, нарушения зрения. Неизвестно, имели ли эти эффекты причинную связь с терапией. Данные постмаркетинговых исследований продемонстрировали очень редкие случаи ангионевротического отека, сыпи, зуда и других реакций гиперчувствительности/аллергии, включая сывороточную болезнь и васкулиты. Сообщалось об очень редких случаях нарушения функции почек и миалгии; о нескольких случаях отека легких с гранулоцитарной инфильтрацией и депонированием IgG в альвеолярных мембранах, вызванных применением гидрохлоротиазида. Некардиогенный отек легких может быть иммунологически опосредован редкой идиосинкразической реакцией на гидрохлоротиазид.Лабораторные показатели. У 3,7% больных, принимавших Ко-Диован, концентрация калия в сыворотке крови снизилась более чем на 20% (снижение этого показателя в группе пациентов, принимавших плацебо, составило 3,1%).
В контролируемых клинических исследованиях повышение уровня креатинина и азота мочевины крови (BUN) наблюдалось в 1,9% случаев и 14,7% соответственно у пациентов, принимавших Ко-Диован, и в 0,4% случаев и 6,3% соответственно у пациентов, принимавших плацебо.Нейтропения наблюдалась в 0,1% пациентов, принимавших Ко-Диован, по сравнению с 0,4% пациентов, принимавших плацебо.Вальзартан. Другие побочные эффекты, наблюдаемые в клинических исследованиях монотерапии вальзартаном, независимо от их причинной связи с исследуемым препаратом, отмечали с частотой 1% — артралгия; с частотой ≤1% — снижение либидо, ОПН, редкие повышения показателей функции печени.Гидрохлоротиазид. Гидрохлоротиазид широко применяется в течение многих лет, причем чаще в дозах, превышающих ту, которая входит в состав Ко-Диована. При монотерапии тиазидными диуретиками, в том числе гидрохлоротиазидом, возможны следующие побочные эффекты: расстройства водно-электролитного баланса и нарушения метаболических процессов (см. ).
Прочие: часто — крапивница и другие виды сыпи, потеря аппетита, умеренно выраженная тошнота и рвота, постуральная гипотензия, выраженность которой возрастает при приеме алкоголя, применении средств для наркоза или седативных средств, импотенция; редко — фотосенсибилизация, нарушения функции ЖКТ, запор, диарея, холестаз или желтуха, аритмии, головная боль, головокружение, расстройства сна, депрессия, парестезии, нарушения зрения; тромбоцитопения, иногда с пурпурой; очень редко — некротизирующий васкулит и токсический эпидермальный некролиз, кожные реакции, напоминающие системную красную волчанку, обострение кожных проявлений системной красной волчанки, панкреатит, лейкопения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга, гемолитическая анемия, реакции повышенной чувствительности, нарушения со стороны дыхательной системы, в том числе пневмония и отек легких.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II и тиазидный диуретик.

Активным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) является ангиотензин II, который образуется из ангиотензина I при участии АПФ. Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в различных тканях. Он имеет широкий спектр физиологических эффектов, включающих в первую очередь как непосредственное, так и опосредованное участие в регуляции АД. Являясь мощным сосудосуживающим веществом, ангиотензин II вызывает прямой прессорный ответ. Кроме того, он стимулирует секрецию альдостерона и способствует задержке натрия.

Валсартан — активный и специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Он действует избирательно на рецепторы подтипа AT₁, которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Увеличенные сывороточные уровни ангиотензина II вследствие блокады AT₁-рецепторов валсартаном могут стимулировать свободные AT₂-рецепторы, что уравновешивает эффект AT₁-рецепторов. Сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении AT₁-рецепторов валсартан не проявляет. Сродство валсартана к AT₁-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT₂-рецепторам.

Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. Не наблюдается каких-либо побочных эффектов, обусловленных брадикинином. В клинических исследованиях, в которых проводилось сравнение валсартана с ингибитором АПФ, частота развития сухого кашля была достоверно (р

Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы

При лечении валсартаном больных с артериальной гипертензией отмечается снижение АД, не сопровождающееся изменением ЧСС.

После приема внутрь препарата в разовой дозе у большинства больных начало антигипертензивного действия отмечается в пределах 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в пределах 4-6 ч. После приема препарата антигипертензивное действие сохраняется более 24 ч. При повторных назначениях препарата максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в пределах 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. При комбинировании с гидрохлоротиазидом достигается достоверное дополнительное снижение АД.

Точкой приложения действия тиазидных диуретиков является корковый отдел дистальных извитых почечных канальцев, где расположены высоко чувствительные к действию диуретиков рецепторы и где происходит подавление транспорта ионов натрия и хлора. Механизм действия тиазидов связан с подавлением насоса Na+Cl-, что, по-видимому, происходит за счет конкуренции за места транспорта Cl-. В результате этого экскреция ионов натрия и хлора увеличивается примерно в одинаковой степени. В результате диуретического действия наблюдается уменьшение объема циркулирующей плазмы, вследствие чего повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение с мочой калия и, следовательно, снижение концентрации калия в сыворотке. Взаимосвязь между ренином и альдостероном опосредуется ангиотензином II, поэтому назначение антагониста рецепторов ангиотензина II уменьшит потери калия, связанные с применением тиазидного диуретика.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой «НGН» на одной стороне и «CG» — на другой.

	1 таб.
валсартан	80 мг
гидрохлоротиазид	12.5 мг

кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.

	1 таб.
валсартан	80 мг
гидрохлоротиазид	12.5 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от темно-красного до коричневато-красного цвета, овальные, с маркировкой «ННН» на одной стороне и «CG» — на другой.

	1 таб.
валсартан	160 мг
гидрохлоротиазид	12.5 мг

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой «НХН» на одной стороне и «NVR» — на другой.

	1 таб.
валсартан	160 мг
гидрохлоротиазид	25 мг

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172).