Мегейс®

Инструкция:

Таблетки	1 таб.
мегестрол	160 мг

30 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Мегейс (мегестрол) является синтетическим прогестагеном. Точный механизм противоопухолевого эффекта препарата Мегейс при карциноме эндометрия остается неизвестным. Считается, что действие связано с наличием антилютеинизирующего эффекта, реализующегося через гипофиз. Существует указание о местном эффекте мегестрола, полученном при непосредственном введении прогестагенов в полость матки.

Противоопухолевый эффект препарата при раке молочной железы и механизм с помощью которого препарат эффективен при анорексии и кахексии также неизвестны. Увеличение массы тела при приеме мегестрола ацетата связано с увеличением аппетита и увеличением массы жировой ткани и всего организма в целом.

Фармакокинетика

Концентрации в плазме зависят от степени инактивации препарата в ЖКТ и в печени, на что может влиять подвижность кишечного тракта, микрофлора кишечника, одновременное применение антибиотиков, масса тела, диета и функциональное состояние печени.

Лишь около 5-8% введенной в организм дозы мегестрола ацетата приходится на метаболиты.

Основными путями выделения препарата из организма человека является выделение почками (в среднем приблизительно 66%) и кишечником (в среднем приблизительно 20% от введенной дозы). Та часть введенной дозы, которая не обнаруживается в моче и кале, может выделяться через дыхательную систему и накапливаться в жировой ткани.

Дозировка

Внутрь. Для определения эффективности применения препарата необходимо, по крайней мере, 2 месяца непрерывного лечения.

Рак молочной железы: 160 мг/сут (однократно или в несколько приемов).

Рак эндометрия: 80-320 мг/сут (однократно или в несколько приемов).

Анорексия или уменьшения массы тела: однократная ежедневная доза составляет 400-300 мг.

Пожилые больные: корректировки дозы не требуется.

Передозировка

В клинических исследованиях препарат применялся в дозах до 1600 мг/сут в течение 6 месяцев и более. Каких-либо острых токсических эффектов выявлено не было.

В случае передозировки лечение должно носить симптоматический характер.

Побочные действия

Увеличение массы тела является частым эффектом при применении препарата Мегейс у больных раком молочной железы или эндометрия и является следствием повышенного аппетита.

Тромбоэмболия: сообщалось о случаях тромбоэмболии, включая тромбофлебит и эмболию легкого.

Прочие побочные эффекты: тошнота, рвота, отеки и кровяные выделения из полости матки, не связанные с менструациями, отмечаются приблизительно у 1-2% больных; сообщалось о наличии у больных одышки, болей, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, приливов, изменений настроения, кушингоидных признаков на лице, временной активизации развития опухоли (в отсутствие или при наличии гиперкальциемии), гипергликемии, алопеции, синдрома запястного канала, диареи, летаргии, кожных высыпаний.

Показания

— паллиативное лечение распространенного рака молочной железы или рака эндометрия;

— лечение анорексии или уменьшения массы тела при злокачественных новообразованиях или синдроме приобретенного иммунодефицита.

Противопоказания

— в качестве диагностического теста на беременность;

— беременность и период кормления грудью;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к мегестролу или любому другому веществу, входящему в состав препарата.

С осторожностью Мегейс следует применять у больных с тромбофлебитом в анамнезе

Особые указания

Лечение Мегейсом следует проводить под наблюдением специалиста, имеющего опыт применения химиотерапевтического лечения. На фоне терапии Мегейсом и как минимум в течение 3-х месяцев после необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Побочные действия

Увеличение массы тела является частым эффектом при применении препарата Мегейс у больных раком молочной железы или эндометрия и является следствием повышенного аппетита.

Тромбоэмболия: сообщалось о случаях тромбоэмболии, включая тромбофлебит и эмболию легкого.

Прочие побочные эффекты: тошнота, рвота, отеки и кровяные выделения из полости матки, не связанные с менструациями, отмечаются приблизительно у 1-2% больных- сообщалось о наличии у больных одышки, болей, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, приливов, изменений настроения, кушингоидных признаков на лице, временной активизации развития опухоли (в отсутствие или при наличии гиперкальциемии), гипергликемии, алопеции, синдрома запястного канала, диареи, летаргии, кожных высыпаний.

Побочные эффекты

При приёме противоопухолевого средства могут возникать следующие побочные эффекты:

• повышение аппетита и связанное с этим увеличение массы тела;
• тошнота со рвотой;
• отёки тканей;
• не менструальные кровяные выделения из полости матки;
• повышение артериального давления;
• одышка;
• усиленное потоотделение;
• нарушение менструального цикла;
• снижение полового влечения;
• приливы;
• боли в грудной клетке;
• учащённое сердцебиение;
• выпадение волос;
• высыпания на коже;
• синдром запястного канала;
• тремор;
• судороги;
• диарея;
• эмоциональная нестабильность;
• склонность к образованию тромбов и связанным с этим осложнениям (варикоз, тромбофлебит).

Высокие дозировки средства Мегейс могут вызывать запоры и учащение мочеиспускания.

Также были отмечены случаи развития патологических состояний, как побочное действие от приёма этого противоопухолевого препарата. Это развитие или обострение имеющегося сахарного диабета, непереносимость глюкозы, надпочечниковая недостаточность. Указанные отклонения связаны с нарушением функций гипофизарно-надпочечниковой системы.

Надпочечниковая недостаточность после завершения курса требует проведения заместительной терапии, в ходе которой пациент принимает глюкокортикоиды в повышенных дозировках.

Выраженные побочные эффекты должны стать поводом для обращения к врачу.

Совместимость с другими препаратами

Точные данные о лекарственном взаимодействии препарата Мегейс с прочими лекарственными средствами не выявлены.

Известно о том, что:

• активный компонент средства Мегейс может нарушать эффективность гипогликемических средств;
• одновременный приём этого противоопухолевого средства с Бусульфаном повышает риск развития веноокклюзионной болезни;
• одновременный приём циклоспорина повышает риск развития токсического эффекта;
• препараты Фенитоин, Фенобарбитал, Карбамазепин, Гризеофульвин и Рифампицин повышают клиренс прогестагенов;
• повышенные дозировки средства Индинавир, который назначают больным СПИДом, повышают риск развития побочных реакций;
• Аминоглутемид может снизить концентрацию мегестрола в плазме крови.

Не рекомендуется на протяжении курса лечения употреблять алкогольные напитки, чтобы не усилить токсическое влияние действующих веществ на организм.

Особые указания

Особые указания по приёму таблеток Megace:

• коррекция дозировки препарата для пожилых пациентов не требуется;
• у пациентов с нарушениями работы мочевыводящих путей в процессе лечения контролируется ренальная функция;
• пациентам, страдающим сахарным диабетом, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы;
• лечение препаратом должно проводиться под наблюдением специалиста, который имеет опыт ведения химиотерапевтического лечения;
• препарат не является альтернативой химиотерапевтического, лучевого или хирургического лечения злокачественного заболевания.

Целесообразность использования препарата для лечения злокачественной опухоли молочных желёз определяется после оценки рецепторного связывания эстрогена и (или) прогестерона опухолевыми клетками.

Кому назначают?

Диапазон применения «Мегестрола ацетата» не так уж широк. Причиной тому узкая направленность действия препарата. Как мы уже говорили, он способен влиять на рост опухолей, чувствительных к гормонам. Подавляя их, препарат подавляет рост опухоли. Следовательно, его назначают при следующих онкологических заболеваниях:

• рак груди диссеминированной природы;
• рак эндометрия на последних стадиях;
• опухоли яичников и предстательной железы;
• необоснованная потеря веса у людей с синдромом приобретенного иммунодефицита;
• кахексия у онкобольных.

В качестве противопоказаний выступает рецидивирующий тромбофлебит. Кроме того, этот препарат запрещен к применению в первые 4 месяца беременности.

Стоит обратить ваше внимание на то, что применение мегестрола ацетата для собак и кошек в составе различных препаратов совершенно иное, нежели для людей. Эти особенности мы рассмотрим ниже

Применение при беременности и кормлении грудью

Вынашивание плода и период лактации – абсолютные противопоказания для приёма препарата Мегейс.

На протяжении всего периода приёма таблеток, а также в течение трёх месяцев после завершения терапии необходимо надёжно предохраняться, чтобы не допустить наступления беременности.

Если в период лечения и в течение трёх месяцев после его завершения наступила беременность, она подлежит прерыванию. Гестагены отрицательно влияют на развивающийся плод, в ряде случаев могут стать причиной выкидыша. Кроме того, повышенные дозы гормона вызывают врождённые уродства, включая пороки миокарда и укорочение конечностей.

Форма

таблетированная

Принцип действия

Основное активное вещество – мегестрол. Задерживает выпуск эстрадиола и андростендиона, действуя на надпочечники. Останавливает развитие факторов роста новообразования и замедляет атипичное разрастаниепатологической ткани.

Показания

Средство оказывает антибластомный, антикахектический и антимитотический эффект, поэтому врачи советуют к приобретению Мегейс при таких состояниях:

• опухоль молочных желез с метастазами на близрасположенные органы;

• опухоль эндометрия, рецидивирующая и не поддающаяся хирургической операции;

• злокачественная опухоль яичников;

• для улучшения качества жизни больных с опухолью предстательной железы на последних стадиях;

• нарушения пищевого поведения при СПИДе или ВИЧ-инфекции, обусловившее аномальную худобу;

• истощение со стремительной потерей массы тела;

• значительное снижение массы тела при СПИДе или ВИЧ-инфекции.

Препарат проявляет сильный эффект, поэтому перед тем как приступить к лечению необходима консультация онколога, который выпишет рецепт, указав определенную дозировку и курс лечения.

Противопоказания

До момента покупки Мегейс в дозировке 160 мг, внимательно ознакомьтесь с аннотацией к нему, где указаны немаловажные противопоказания к применению. Фармакологический препарат запрещено принимать пациентам при повышенной чувствительности к составным веществам. Кроме того к ним относят беременность, кормление грудью, наличие в анамнезе флебита с развитием тромбов.

В детском возрасте до 18 лет не применяют препарат, поскольку испытания по его воздействию на организм в этом возрасте не осуществлялись.

Фармакодинамика

Мегейс (мегестрол) является искусственным прогестином. Чёткий алгоритм антибластомного действия средства Мегейс при карциноме эндометрия остается не исследованным. Есть мнение, что эффект связан с существованием антилютеинизирующего действия, которое организовывается через гипофиз. Имеется указание о местном действии мегестрола, которое получено при прямом введении прогестинов в полость матки.

Антибластомное действие средства при опухоли молочной железы и алгоритм с помощью которого средство становится действенным при анорексии и кахексии также не изучались. Набор веса при применении мегестрола ацетата обусловлен повышением аппетита и увеличением объема жира и полностью всего организма.

Побочное действие

При терапии Мегейсом возможно появление негативного эффекта. Допустимо повышение веса из-за увеличенного аппетита. Нечасто возникает тромбоэмболия. Вероятна тошнота, рвота, кровяные выделения из маточной полости, одышка, повышение АД. После использования средства возможно острое проявление сахарного диабета. Иногда появляются симптомы недостаточной работы надпочечников.

При возникновении побочного действия от Мегейса необходимо обращение к врачу. Специалист может рекомендовать отмену средства или назначить препараты для снижения негативного состояний.

Совместимость с иными средствами

Информации о выраженном взаимодействии при применении Мегейса с другими медикаментами не поступало. Во время лечения требуется отказаться от потребления алкоголя, чтобы не ослаблять терапевтического действия средства.

Способ приема и дозировка

Внутрь. Для установления эффективности от использования средства необходимо, по меньшей мере,2 месяца непрерывного приема.

Опухоль молочной железы: 160 мг/сут (единократно или в несколько приемов).

Опухоль эндометрия: 80-320 мг/сут (единократно или в несколько приемов).

Расстройство пищевого поведения или снижение массы тела: повседневная доза одного раза составляет 400-300 мг.

Неизвестный Мегейс: эффективно борется с раком под наблюдением врача

Противоопухолевые препараты широко применяются в онкологии и дают весьма обнадеживающие результаты. Они используются как основное лечение злокачественных новообразований, так и в составе комплексной терапии. Широкий спектр противоопухолевых препаратов разделен на несколько групп, поскольку все они проявляют высокую избирательность действия.

Мегейс относится к гормональной группе противоопухолевых лекарственных средств. Действующим веществом в нем является мегестрол – синтетический гормон прогестаген. Препарат с успехом используется в лечении злокачественных новообразований, когда болезнь обнаружена на поздних стадиях. В частности, при раке молочной железы, яичников, предстательной железы и эндометрии. Также данный препарат применяют при лечении анорексии и снижении массы тела при онкологических заболеваниях или синдроме приобретенного иммунодефицита.

Механизм противоопухолевого действия препарата окончательно не изучен, однако практический опыт его применения демонстрирует его высокий терапевтический эффект. Существуют также данные об эффективности местного применения препарата, когда его вводят непосредственно в полость матки.

Специфика действия данного средства при лечении рака молочной железы также малоизучена, однако практическая эффективность его применения несомненна. Не имеется всеобъемлющей информации о причинах эффективности работы препарата при анорексии и снижении массы тела. Однако очевидной причиной увеличения массы тела пациентов при употреблении данного средства становятся улучшение их аппетита, в результате чего накапливается жировая ткань.

Лечение препаратом должно проводиться только под наблюдением врача, у которого есть положительный опыт лечения химиотерапевтическими препаратами. При наличии метастазов эффективность действия препарата возможна только в тканях, имеющих гормональные рецепторы. Препарат не может применяться как альтернатива химиотерапевтической и лучевой терапии, а также хирургическому вмешательству. Лечение рака молочной железы данным средством возможно только после получения результатов по определению того, как связываются эстроген и/или прогестерон рецепторами опухолевых клеток.

Целесообразность продолжения терапии данным препаратом, а также его эффективность, определяются после непрерывного курса лечения в течение двух месяцев.

При лечении препаратом кахексии необходимость его применения определяется после проведения детального обследования, уточняющего причины снижения массы тела больного.

Если препарат назначен врачом как наиболее рекомендуемое средство, Мегейс купить можно в сети аптек Украины, онкологических центрах и клиниках, а также на специализированных сайтах и в сети аптек Интернет.

Необходимо учитывать противопоказания по применению препарата и специфику его взаимодействия с другими лекарственными средствами. В частности, после прохождения курса лечения еще в течение 3-х месяцев необходимо пользоваться надежными способами контрацепции.

Данное описание препарата носит ознакомительный характер и не предназначено для выбора лечебного средства без участия врача.

Фармакодинамика

Борьба с опухолевыми новообразованиями обусловлена такими эффектами вещества:

• подавление выработки эстрадиола и андростендиона надпочечниками;
• замедление секреции гонадотропинов гипофизом;
• прямое цитотоксическое воздействие на клетки опухоли, чувствительные к гормонам;
• блокада высвобождения факторов роста опухолевого новообразования.

В условиях отсутствия стимуляции эстрогенами, рост опухоли в эндометрии, тканях яичника и молочных желёз замедляется.

При гормоно-чувствительном раке молочных желёз мегестрол ацетат снижает число опухолевых клеток, а также препятствует их активации эстрогенами.

В случае метастазирования опухоли эффективность от приёма таблеток Мегейс проявляется только в том случае, если ткани имеют цитоплазматические гормональные рецепторы.

Дозировка и способ применения

Лекарство предназначено для приёма внутрь. Суточную дозу можно принимать однократно или в несколько приёмов (2–4). Первый способ приёма подходит, если суточная дозировка невелика.

При паллиативной терапии злокачественного опухолевого новообразования молочной железы рекомендуемая суточная дозировка составляет 160 мг, при раке эндометрия – от 80 до 320 мг.

При существенной потере веса, связанной с наличием СПИДа или злокачественной опухоли, Мегейс назначают в дозировке от 480 мг и более в сутки.

Для оценки эффективности терапии указанным лекарством требуется непрерывный приём в течение двух месяцев.