Показания к применению
- нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, атеросклероз сосудов мозга, энцефалопатия различного генеза, восстановительный период после геморрагического инсульта);
- энцефалопатия при портальной гипертензии;
- заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся интеллектуально-мнестическими расстройствами;
- коматозные и субкоматозные состояния после травм головного мозга и интоксикаций;
- психоорганический синдром с выраженными признаками адинамии и астении;
- депрессия;
- астенический синдром психогенного происхождения;
- болезнь Меньера;
- лабиринтопатии;
- отставание интеллектуального развития у детей.
Согласно инструкции, НооКам применяется также для профилактики мигрени и синдрома укачивания.
Особые указания
Препарат следует осторожно назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случае лёгкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приёмами
У лиц с нарушениями функции печени необходим контроль содержания печёночных ферментов.
Во время лечения следует избегать употребление алкоголя.
Препарат следует осторожно назначать при болезни Паркинсона. Препарат может стать причиной появления положительной реакции при контролировании допинговых средств у спортсменов
Препарат может стать причиной появления положительной реакции при контролировании допинговых средств у спортсменов.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма НооКам – капсулы: размер №0, с белым корпусом и голубой крышечкой, заполнены содержимым в виде порошка белого или белого с кремоватым оттенком цвета (в ячейковой контурной упаковке 10 шт., в картонной коробке 5, 6 или 10 упаковок; в полимерной банке, банке из темного стекла или полимерном флаконе 50 или 100 шт., в картонной коробке 1 банка или флакон).
Состав одной капсулы:
- действующие вещества: пирацетам – 400 мг, циннаризин – 25 мг;
- вспомогательные компоненты (содержимое капсулы): сахар молочный (лактоза), коллоидный диоксид кремния (аэросил), стеарат магния;
- оболочка капсулы: фармацевтический желатин, глицерол, нипазол (пропилпарагидроксибензоат), нипагин (метилпарагидроксибензоат), лаурилсульфат натрия, вода очищенная, краситель голубой бриллиантовый.
https://youtube.com/watch?v=Ny6zJmvY8lc
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Комбинированное ЛС с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин – селективный БМКК, снижает поступление в клетки Ca2+ и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Показания
Нарушение мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительный период после геморрагического инсульта), энцефалопатия при портальной гипертензии, коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга; заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций, депрессия, психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астения психогенного происхождения, лабиринтопатии, синдром Меньера, отставание интеллектуального развития у детей, профилактика мигрени и кинетозов.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, паркинсонизм, беременность, период лактации, детский возраст (до 5 лет).
Применение и дозировка
Внутрь, взрослым – по 1-2 капсулы или таблетки 3 раза в день, в течение 2-3 мес; детям – по 1-2 капсулы или таблетки 1-2 раза в день. Курс лечения – 1-3 мес.
При ХПН (КК менее 60 мл/мин) необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемом препарата.
Особые указания
В период лечения необходим контроль функции печени.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Взаимодействие
Усиливает эффекты ноотропных, гипотензивных ЛС, средств, угнетающих ЦНС (в т.ч. этанола).
Улучшает переносимость антипсихотических ЛС (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.
Вазодилатирующие ЛС усиливают действие.
Фармакокинетика
Препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация пирацетама в плазме создаётся через 2-6 часов. Максимальная концентрация в ликворе — через 2-8 часов. Биодоступность составляет 100 %. С белками плазмы не связывается. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер.
Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Через 30 часов более 95 % выводится почками.
Максимальная концентрация циннаризина в плазме создаётся через 1-4 часа. С белками плазмы связывается на 91 %. Активно и полностью метаболизируется. Период полувыведения составляет 4 часа. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 — с фекалиями.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
НооКам – комбинированный препарат с выраженным ноотропным, сосудорасширяющим и антигипоксическим эффектом.
Одно из активных веществ, входящих в состав препарата – пирацетам. Его действие заключается в активизации метаболических процессов, происходящих в головном мозге, путем усиления белкового и энергетического обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками мозга и увеличения их устойчивости к гипоксии. Пирацетам способствует улучшению межнейрональной передачи в центральной нервной системе, а также повышению регионарного кровотока в ишемизированной зоне.
Другой действующий компонент НооКама – циннаризин, является селективным блокатором медленных кальциевых каналов, способствует снижению поступления элемента кальция в клетки и уменьшению его содержания в депо плазмолеммы, уменьшению тонуса гладкой мускулатуры артериол и их реакции на сосудосуживающие вещества, такие как дофамин, норэпинефрин, эпинефрин, серотонин, вазопрессин, ангиотензин. Циннаризин оказывает сосудорасширяющее действие, в особенности в отношении сосудов головного мозга. Он усиливает антигипоксический эффект пирацетама, но существенного влияния на артериальное давление не оказывает. Циннаризин обладает умеренной антигистаминной активностью, снижает тонус симпатической нервной системы и возбудимость вестибулярного аппарата. Кроме того, активное вещество содействует повышению эластичности мембран эритроцитов, их способности к деформации и снижению вязкости крови.
Фармакокинетика
Активные вещества НооКама абсорбируются в желудочно-кишечном тракте быстро и практически полностью.
Максимальная концентрация (Cmax) пирацетама в плазме крови достигается через 2–6 часов, в спинномозговой жидкости – спустя 2–8 часов. Биодоступность составляет 100%. Вещество не связывается с белками плазмы крови, обладает свойством проникать во все ткани и органы и преодолевать плацентарный барьер. Пирацетам накапливается избирательно в коре головного мозга, главным образом, в теменных, лобных и затылочных долях, базальных ганглиях и мозжечке. Не подвергается метаболизму. Более 95% вещества выводится с мочой примерно через 30 часов.
Cmax циннаризина в плазме крови достигается через 1–4 часа. До 91% вещества связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется активно и практически полностью. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4 часа. Одна треть метаболитов циннаризина выводится с мочой, две трети – через кишечник.
