Памятка для пациентов получающих плегриди

Как хранить и/или выбрасывать стартовый пакет Plegridy?

Хранить в холодильнике. Не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не используйте, если он был заморожен.
При необходимости вы можете хранить при комнатной температуре до 30 дней. Если препарат хранится при комнатной температуре и не используется в течение 30 дней, выбросьте стартовую упаковку Plegridy (пегинтерферон бета-1а).
Если Plegridy Starter Pack (пегинтерферон бета-1а) вынуть из холодильника, при необходимости его можно положить обратно. Общее количество дней, в течение которых продукт может находиться вне холодильника, не должно превышать 30 дней.
Храните все лекарства в надежном месте. Храните все препараты в недоступном для детей и домашних животных месте.
Выбрасывайте неиспользованные или просроченные лекарства. Не смывайте воду в унитазе и не сливайте воду в канализацию, если вам не сказали сделать это. Проконсультируйтесь со своим фармацевтом, если у вас есть вопросы о том, как лучше всего выбрасывать наркотики. В вашем районе могут действовать программы возврата наркотиков.

Какой препарат является Правильной для Вас?

Там не было исследование , которое непосредственно сравнивает эффекты Avonex против Plegridy. Рассеянный склероз коалиции , хотя, обобщила исследования о обоих препаратов. Они обнаружили , что , когда Plegridy сравнивали с плацебо, те , кто использовал Plegridy были 36 процентов меньше рецидивов после четырех лет , чем те , кто использовал плацебо. Когда Avonex сравнивали с плацебо, те , кто использовал Avonex было 18 процентов меньше рецидивов в год лечения. Эти результаты представляют данные из этого конкретного исследования, но они не могут отражать ваш опыт работы с любым из этих препаратов.

Как лучше всего принимать это лекарство (Plegridy Starter Pack)?

Используйте Plegridy Starter Pack (пегинтерферон бета-1а) по назначению врача. Прочтите всю предоставленную вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Его вводят в жировую часть кожи на верхней части бедра, в области живота или плеча.
Если вы будете делать себе прививку, ваш врач или медсестра научат вас, как ее делать.
Другие препараты могут быть даны перед стартовым пакетом Плегриди (пегинтерферон бета-1а), чтобы избежать побочных эффектов.
Не используйте, если раствор мутный, протекает или имеет частицы.
Не наносите на раздраженную, ушибленную, покрасневшую, инфицированную или покрытую шрамами кожу.
Мойте руки до и после использования.
При хранении в холодильнике перед использованием дайте Plegridy Starter Pack (пегинтерферон бета-1а) нагреться до комнатной температуры. Оставьте его при комнатной температуре не менее чем на 30 минут. Не нагревайте Plegridy Starter Pack (пегинтерферон бета-1а).
Переместите место, где вы делаете выстрел с каждым выстрелом.
Выбросьте шприц после использования. Не используйте один и тот же шприц более одного раза.
Выбрасывайте иглы в контейнер для игл/острых предметов. Не используйте повторно иглы или другие предметы. Когда ящик наполнится, следуйте всем местным правилам, чтобы избавиться от него. Поговорите с врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Что мне делать, если я пропущу дозу?

Примите пропущенную дозу, как только подумаете об этом, и вернитесь к своему обычному времени.
Если приближается время приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к обычному времени.
Не принимайте 2 дозы одновременно или дополнительные дозы.
Если вы не знаете, что делать, если пропустите дозу, позвоните своему врачу.

При каких побочных эффектах мне нужно немедленно позвонить своему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ / ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Даже если это может быть редко, у некоторых людей могут быть очень тяжелые, а иногда и смертельные побочные эффекты при приеме препарата. Немедленно сообщите своему врачу или обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо из следующих признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:

Признаки аллергической реакции в виде сыпи; крапивница; зуд; красная, опухшая, покрытая волдырями или шелушащаяся кожа с лихорадкой или без нее; свистящее дыхание; стеснение в груди или горле; проблемы с дыханием, глотанием или разговором; необычная хрипота; или опухоль рта, лица, губ, языка или горла.
Признаки или симптомы депрессии, суицидальные мысли, эмоциональные взлеты и падения, ненормальное мышление, тревога или отсутствие интереса к жизни.
Признаки проблем с щитовидной железой, такие как изменение веса; чувство нервозности, возбуждения, беспокойства или слабости; истончение волос; депрессия; опухоль шеи; не в состоянии сосредоточиться; проблемы с жарой или холодом; менструальные изменения; дрожь; или потливость.
Судороги.
При приеме Plegridy Starter Pack (пегинтерферон бета-1а) случалась сердечная недостаточность, а также усугублялась сердечная недостаточность у людей, у которых она уже есть. Сообщите своему врачу, если у вас есть заболевание сердца. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас появилась одышка, большая прибавка в весе, ненормальное сердцебиение или отек рук или ног, который появился впервые или усугубился.
При применении Plegridy Starter Pack (пегинтерферон бета-1а) возникали очень серьезные, а иногда и смертельные, проблемы с печенью. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть признаки проблем с печенью, такие как темная моча, чувство усталости, отсутствие голода, расстройство желудка или боль в животе, светлый стул, рвота или желтизна кожи или глаз.
При приеме Plegridy Starter Pack (пегинтерферон бета-1а) наблюдалось низкое количество клеток крови. Если количество клеток крови становится очень низким, это может привести к проблемам с кровотечением, инфекциям или анемии. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть признаки инфекции, такие как лихорадка, озноб или боль в горле; любые необъяснимые синяки или кровотечения; или если вы чувствуете себя очень усталым или слабым.

Фармакологическое действие

Представляет собой интерферон бета-1а, коньюгированный по N-концевому аминокислотному остатку альфа-аминогруппы с одной линейной молекулой метоксиполиэтиленгликоля (20 кДа). Фармакологические свойства пэгинтерферона бета-1а согласуются со свойствами интерферона бета-1а и, как считается, опосредуются белковой частью этой молекулы.

Интерфероны — семейство белков естественного происхождения, индуцируемые клетками в ответ на биологические и химические стимулы. Интерфероны опосредуют многочисленные клеточные реакции, классифицируемые как противовирусные, антипролиферативные, иммуномодулирующие.

Точный механизм действия пэгинтерферона бета-1а при рассеянном склерозе неизвесен. Пэгинтерферон бета-1а связывается с рецепторами интерферона I типа на поверхности клеток и запускает каскад внутриклеточных реакций, приводящих к регулированию экспрессии генов, зависимых от интерферона. Биологические эффекты, возможно, опосредованные пэгинтерфероном бета-1а, включают усиление экспрессии противовоспалительных цитокинов (например, интерлейкина-4 (ИЛ-4), ИЛ-10, ИЛ-27), снижение экспрессии провоспалительных цитокинов (например, ИЛ-2, ИЛ-12, интерферона гамма, ФНОα) и подавление миграции активированных Т-клеток через ГЭБ; однако могут быть задействованы и дополнительные механизмы.

Каким образом дается пегинтерферон бета-1а?

Пегинтерферон бета-1а обычно предоставляется один раз каждые 2 недели. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Ваш врач может время от времени изменять дозу, чтобы быть уверенным, что вы получите наилучшие результаты. Не принимайте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Пегинтерферон бета-1а вводится под кожу. Вам может быть показано, как использовать инъекции в домашних условиях. Не принимайте это лекарство, если вы не понимаете, как использовать инъекцию, и правильно утилизируйте использованные иглы и шприцы.

Каждый раз, когда вы делаете инъекцию, используйте другое место на животе, бедре или предплечье. Ваш лечащий врач покажет вам лучшие места на вашем теле для инъекций лекарства. Не вводить в одно и то же место два раза подряд.

Приблизительно через 2 часа после инъекции проверьте, нет ли покраснения кожи, отеков или боли в месте инъекции.

Позвоните своему врачу, если у вас есть кожная реакция на бета-1a peginterferon, который не проходит в течение нескольких дней.

Пегинтерферон бета-1а может вызывать гриппоподобные симптомы. Ваш врач может порекомендовать вам принимать обезболивающее или жаропонижающее средство, такое как аспирин, ацетаминофен (тайленол) или ибупрофен (адвил, мотрин), в те дни, когда вы получаете инъекции.

При использовании пегинтерферона бета-1а вам могут потребоваться частые анализы крови.

Храните предварительно заполненные шприцы или ручки для инъекций в оригинальной упаковке в холодильнике. Держите коробку закрытой и всегда защищайте лекарство от света.

Не замораживайте peginterferon beta-1a и выбрасывайте лекарство, если оно замерзло.

Примерно за 30 минут до инъекции выньте шприц или ручку из холодильника и дайте ему нагреться до комнатной температуры. Не разогревайте лекарство под горячей водой.

Если у вас нет доступа к холодильнику, храните пегинтерферон бета-1a при комнатной температуре и по возможности возвращайте его в холодильник. Это лекарство не должно храниться в холодильнике дольше, чем в общей сложности 30 дней.

Каждый одноразовый предварительно заполненный шприц или инъекционная ручка предназначены только для одного использования. Выбрасывайте после одного применения, даже если в нем еще осталось какое-то лекарство после введения дозы.

Используйте одноразовую иглу и шприц только один раз. Соблюдайте любые государственные или местные законы об утилизации использованных игл и шприцев. Используйте стойкий к проколам контейнер для утилизации острых предметов (спросите у фармацевта, где его можно найти и как его выбросить). Храните этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных.

Побочные эффекты Avonex и Plegridy

Авонекс и Plegridy оба содержат интерферон бета-1а, и оба имеют сходные побочные эффекты.

Более легкие побочные эффекты

Частые, более мягкие побочные эффекты включают в себя:

Головная боль
озноб, усталость и гриппоподобные симптомы
боль
головокружение
реакции в месте инъекции, включая покраснение, отек, боль, или даже повреждение кожи
боль в животе
низкое число белых клеток крови (найденный через анализ крови)
снижение функции щитовидной железы (найденная через анализ крови)

Более серьезные побочные эффекты

Обратитесь к врачу сразу же, если вы испытываете какие-либо из более серьезных побочных эффектов. Они включают:

депрессия
Там очень высокий риск депрессии, если вы имели депрессию раньше, и вы могли бы иметь повышенный риск самоубийства.
иммунная реакция
Оба препарата содержат белки, и вы могли бы вырабатывать антитела к ним. Иногда, нет никаких симптомов. Это также возможно, что вы могли бы иметь реакцию как крапивница, сыпь или проблемы с дыханием. Если это произойдет, обратитесь к врачу сразу.
признаки поражения печени
Признаки могут включать в себя все большую усталость, пожелтение глаз или кожи, или опухшие или болезненным живота.
припадки
Риск выше, если у вас есть эпилепсия и начать принимать интерферон бета-1а.
сердечная недостаточность
Если у вас есть история болезни сердца, у вас есть повышенный риск развития этого редкого побочного эффекта. Поговорите с вашим врачом перед использованием интерферона бета-1а.

Plegridy может иметь несколько более высокий риск, чем Avonex сокращения анализов крови всех видов клеток крови.Если взять либо Авонекс или Plegridy, ваш врач будет следить за своим здоровьем с анализами крови. Если у вас есть сильная усталость или опыт увеличился инфекции, вы должны обратиться к врачу сразу. Инфекции могут включать в себя:

место инъекции или другие кожные инфекции
синусит
Инфекция мочевого пузыря
вагинальные инфекции, в том числе дрожжи или бактериальной инфекции

Многие врачи советуют вам взять на себя без рецепта лекарства боли или жаропонижающих препараты, которые помогут снизить риск гриппоподобных симптомов, которые обычно происходят после дозы.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Лечение пэгинтерфероном бета-1а необходимо начинать под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении рассеянного склероза.

Рекомендуемая терапевтическая доза пэгинтерферон бета-1а составляет 125 мкг, которую вводят п/к 1 раз в 2 недели (14 дней).

Лечение рекомендуется начинать с дозы 63 мкг (доза 1, день 1), затем повышать ее до 94 мкг (доза 2, день 14) и достигать полной дозы 125 мкг (доза 3, день 28). Затем каждые 2 недели (14 дней) рекомендуется вводить полную дозу (125 мкг).