Сабрил (вигабатрин). подробная инструкция для пациентов

Практические результаты по факту терапии

Мнение врачей и отзывы пациентов, которые использовали таблетки Сабрил при различных видах судорог и припадков.

Лекарство считается очень эффективным при лечении парциальных судорожных припадков. Особенно часто применяется в детском возрасте.

Поскольку цена Сабрила весьма высокая, можно заменить его другими противосудорожными средствами – аналогами по действию, продающимися в наших аптеках.

Олег Павлович, невролог

Медикамент волшебный, очень помогает. У ребенка наблюдались частые эпилептические припадки. После курса приема лекарства состояние стало значительно лучшим. Приступы уменьшились. На протяжении года был только один.

Единственный недостаток – стоимость и то, что его необходимо заказывать за границей. У меня в Германии живет сестра, которая пересылает лекарство.

Ольга, 38 лет

Пациенты, применяющее препарат утверждают, что его прием возможен только при назначении врача, а для того, чтобы избежать передозировки, следует соблюдать все предписания специалиста.

Несомненным плюсом препарата является тот факт, что Сабрил является достаточно эффективным при лечении эпилепсии и предотвращении эпилептических припадков. Кроме того, преимуществом считается и возможность назначения лекарства в детском возрасте.

Недостатки тоже есть. Сабрил — дорогой препарат, купить его можно только за границей, не доступен в российских фармацевтических учреждениях.

Побочные реакции

Прием лекарства может спровоцировать негативный ответ организма. Его тип и степень выраженности зависят от индивидуальных особенностей пациента. Решение о продолжении терапии или отмене продукта должен принимать врач.

Возможные побочные реакции на фоне использования медикамента:

• неврологические – головная боль, головокружение, дрожание рук, снижение концентрации внимания, изменение чувствительности кожи, дезориентация, нарушения сна. Может наблюдаться учащение эпилептических припадков;
• психические – признаки депрессии, раздражительность, агрессивность, повышенная психомоторная активность, необъяснимые тревожность и беспокойство, изменение поведения;
• метаболические – увеличение массы тела;
• диспепсические – запор, тошнота с рвотой, боль в животе, обильное выделение слюны;
• реологические – анемия при затяжном лечебном курсе;
• со стороны органов чувств – двоение в глазах, снижение качества зрения;
• общие – сонливость, снижение или потеря работоспособности.

В теории у детей и пожилых людей существует большая предрасположенность к побочным эффектам, чем у взрослых. На практике такая закономерность не наблюдается. У пациентов до 18 лет существует вероятность развития интоксикации, которая проявляется в негативном воздействии препарата на печень, почки, сердце.

Особые указания

У детей, которые принимают Сабрил, возможно развитие гиперактивности, повышенной возбудимости, беспокойного состояния, мыслей о самоубийстве (очень редко) и ажитации.

Сабрил необходимо использовать в комплексе с другими противоэпилептическими средствами – монотерапия не принесет должного эффекта.

На протяжении всего курса лечения стоит отказаться от управления транспортными средствами и работы со сложными подвижными механизмами.

Во время терапевтического курса пациент должен периодически обследоваться на предмет проблем со зрением:

• развития атрофии зрительного нерва;
• неврита.

Такие случаи редки, но в теории человек может ослепнуть на один глаз или полностью.

В начале курса лечения возможны проявления поведенческих расстройств, например, беспричинной агрессии. Чтобы снизить этот эффект, врачи рекомендуют начинать терапию с минимальных дозировок, постепенно доводя их до необходимых.

Инструкция по использованию

Препарат предназначен для перорального употребления. Пьют таблетки за два часа перед употреблением еды или через два часа после. Их необходимо запивать обычной водой и не разжевывать.

Наибольшая доза вигабатрина, которая может назначаться за сутки, — до 4 грамм.

Максимальная дневная дозировка для пациентов детского возраста – от 90 до 100 миллиграмм на один килограмм массы. Однако детям обычно рекомендуют принимать средство по 40 миллиграмм на один килограмм.

Таким образом, рекомендованная дозировка зависит от веса ребенка:

• от 10 до 15 кг – по 1 грамму в день;
• от 16 до 30 кг – от 1 до 1,5 грамма;
• от 31 до 50 кг – по 2 или 3 грамма;
• от 50 кг – по 2 – 4 грамма в день.

В период вынашивания ребенка применение лекарства противопоказано, поскольку активный компонента таблеток может негативно влиять на плод.

Также не разрешается назначать препарат кормящим матерям из-за возможности попадания активного компонента в грудное молоко.

Важно помнить, что назначать дозировку и выбирать схему лечения должен только специалист, который учитывает диагноз, степень тяжести симптоматики и индивидуальные особенности организма больного

Инструкция по использованию

Дозировку, график и срок приема лекарства «Сабрил» устанавливает лечащий врач. При этом он учитывает возраст и вес пациента, его диагноз, наличие противопоказаний или ограничений. В ходе курса показатели могут быть скорректированы в соответствии с ответом организма на лечение.

Универсальные рекомендации по использованию таблеток «Сабрил 500»:

• изделия проглатывают целиком, запивают водой. Элементы нельзя разламывать, разжевывать, измельчать, разводить в жидкостях или добавлять в пищу. Прием лучше всего организовать за 2 часа до еды или через 2 часа после,
• взрослым состав назначают по 1 г за раз, принимаемому за 1 или 2 подхода,
• детям дневную дозу рассчитывают по формуле 40 мг активного компонента на 1 кг массы тела,
• при некоторых состояниях, например, синдроме Уэста, «Сабрил» назначают по 100 мг на 1 кг веса пациента,
• предельная суточная доза лекарства не должна превышать 4 г активного компонента, независимо от веса.

Лекарственную форму в виде суспензии применяют по такой же схеме. Перед приемом порошок разводят водой согласно инструкции. Чаще всего жидкую форму продукта используют в педиатрии.

Сфера применения и противопоказания

Врачи назначают таблетки и суспензию «Сабрил» пациентам с судорогами различной этиологии, в том числе, с приступами, вызванными критическим повышением температуры тела. Одним из основных показаний к проведению курсовой терапии являются различные формы эпилепсии (также и фотосенситивного генеза). Средство хорошо зарекомендовало себя в составе комплексного подхода при парциальных приступах, синдромах Леннокса-Гасто и Уэста.

Противопоказания к приему лекарства «Сабрил»:

• беременность, лактация, планирование семьи;
• непереносимость компонентов состава;
• наличие в анамнезе психотических реакций, тревожных расстройств, попыток суицида;
• снижение работоспособности почек;
• судорожные припадки миоклонического типа;
• некоторые нарушения зрения – на усмотрение врача.

Лечение пациентов пожилого возраста проводится с повышенной осторожностью. Чаще всего медикаментозная терапия осуществляется в условиях стационара под контролем медицинской службы

По возможности лицам старше 65 лет этот продукт заменяют аналогами.

Побочные реакции

При употреблении средства важно знать, какие могут возникать побочные действия. Наиболее часто появляются нежелательные реакции со стороны ЦНС

К таким относятся:

• депрессивные состояния;
• агрессивность;
• раздражительность;
• повышенная возбудимость;
• беспокойство и тревожность без причины;
• головная боль;
• головокружение.

Кроме того, может увеличиваться количество судорожных приступов. Редко наблюдаются следующие побочные реакции:

• парестезия;
• потеря работоспособности;
• тремор конечностей;
• психические расстройства;
• понижение концентрации внимания.

Также возможны нейропатия, диспепсические нарушения, набор лишнего веса, атрофия зрительного нерва.

У детей может наблюдаться интоксикация, которая воздействует на печень, сердце и почки. Кроме того, побочными эффектами являются учащенное появление судорог, эпилептический статус.

Опыт других людей

Противоэпилептические таблетки Сабрил – это эффективное лекарственное средство, которое помогает контролировать эпилептические приступы. Инструкция по применению Сабрила содержит важную информацию о дозировке и правилах приема. Отзывы пациентов, принимавших Сабрил, часто отмечают его высокую эффективность и хорошую переносимость. Люди отмечают, что благодаря этому препарату им удалось значительно улучшить качество своей жизни и снизить количество приступов

Важно проконсультироваться с врачом перед началом приема Сабрила и строго соблюдать рекомендации специалиста для достижения наилучших результатов

Использование для Sabril

Vigabatrin используется самостоятельно или совместно с другими медикаментами для управления некоторыми типами изъятий (конвульсий) в лечении эпилепсии. Это лекарство используется в пациентов с изъятием, которые уже обращались с другими медикаментами, которые не работают хорошо.

Vigabatrin это противосудорожными препаратами. Это увеличивает количество химических называемые гамма амино масляная кислоты (ГАМК) в головном мозге. Полагают, что эпилептических судорог являются результатом низкого уровня ГАМК. Увеличивая количество ГАМК, vigabatrin уменьшает вероятность возникновения эпилепсии.

Это лекарство доступен только с вашего врача.

Особые указания

В большинстве случаев пациентам приходится принимать «Сабрил» в течение длительного времени. Для предупреждения негативных последствий подхода и слишком агрессивного воздействия медикамента на организм врачи призывают больных соблюдать ряд правил.

Специфические рекомендации по использованию продукта:

• на время курса следует отказаться от вождения транспорта, обращения со сложными или опасными механизмами;
• перед началом лечения надо посетить окулиста, чтобы врач исключил наличие противопоказаний к приему состава. Профилактические осмотры у офтальмолога показаны каждые полгода в течение курса;
• отмена лекарства «Сабрил» проводится постепенно. Резкий отказ от продукта грозит скорым развитием рецидива;
• одновременное употребление продукта со спиртными напитками запрещено;
• при болезнях печени коррекция дозы не требуется. При поражениях почек показано уменьшение терапевтического объема препарата или его замена аналогом;
• состав снижает концентрацию активных веществ «Фенитоина» в плазме крови;
• контроль состояния пациента неврологом необходим во время курса и периоды ремиссии;
• превышение предельно допустимых доз продукта не усиливает его лечебного эффекта, а только повышает вероятность развития побочных реакций;
• в детском возрасте прием «Сабрила» может стать причиной появления признаков гиперактивности;
• неврологи не рекомендуют использовать медикамент для проведения монотерапии.

Благодаря Интернету препарат можно приобрести онлайн или даже заказать в другой стране. Врачи предупреждают, что такие шаги можно предпринимать только с разрешения невропатолога и по его рекомендации. Самостоятельное проведение терапии грозит серьезными негативными последствиями.

Правильное использование Sabril

Точно так же, как сразу вашим доктором воспользоваться этой медицины

. Не принимать его больше, не считать чаще и не принимать на более длительное время, чем ваш доктор приказал. Сделать это может увеличить вероятность побочных эффектов.

Очень важно, что вы понимаете требования открыть программу и ознакомиться с Sabril ? лекарства руководство. Попросите вашего врачом или фармацевтом перед началом лечения с vigabatrin.. Вы можете воспользоваться этой медицины с или без пищи.

Вы можете воспользоваться этой медицины с или без пищи.

Для использования

пероральный раствор

:

• Открыть пакет и очистить содержимое в пустую чашку.
• Распустить его 10 миллилитрами воды холодной или комнатной температуры (мл).
• Измерение дозы с устным шприц, которая поставляется с пакетом.

Vigabatrin может использоваться совместно с другими захват лекарства. Продолжайте использовать все ваши лекарства, если ваш врач говорит вам, чтобы остановить.

Дозирование

Доза этого медицины будет отличаться для разных пациентов. Следуйте своему врачу приказы или инструкции на этикетке. Следующая информация содержит только средние дозы этого медицины. Если ваш доза отличается, не изменяйте его если ваш врач говорит вам сделать это.

Медицины, которые вы принимаете, определяется исходя из медицины. Кроме того количество доз, вы принимать каждый день, время между дозы и продолжительность времени, когда вы принимаете лекарства зависит от медицинской проблемой, для которой вы используете медицины.

• Для устного лекарственной формы (раствор):
  • Для детской спазмы:
    • Дети и младенцы 1 месяца до 2 лет ? доза основана на веса тела и должно быть определено вашим доктором. Начальный доза составляет 50 мг на килограмм веса тела в сутки, учитывая в небольших дозах два раза в день (кг). Ваш доктор может корректировать дозу по мере необходимости вплоть до максимальной дозе 150 мг / кг веса тела в сутки.
    • Младенцы до 1 месяца ? дозы и использования должно быть определено вашим доктором.
• Для устного лекарственной формы (таблетки):
  • Для конфискации:
    • Взрослые ? на первом, 500 миллиграмм (мг) два раза в день. Ваш доктор может отрегулировать ваши дозы при необходимости. Однако доза составляет обычно не более чем 3000 мг в день.
    • Дети ? дозы и использования должно быть определено вашим доктором.

Упущенные доза

Если вы пропустите дозы этого медицины, считать как можно скорее. Однако если это почти время для вашей следующей дозы, пропустите пропущенных дозы и вернуться к дозирования расписанию. ДУ не двойной дозы.

Хранения

Храните лекарства в закрытом контейнере при комнатной температуре, от жары, влаги и прямого света. Держите от замерзания.

Храните в недоступном для детей.

Не держите устаревшие медицины и медицины больше не нужны.

Попросите вашего специалиста как следует освободить любого лекарства вам не использовать.

Как купить лекарство и чем его можно заменить

Медикаментозное средство «Сабрил» можно приобрести заграницей или через частные интернет-аптеки. Последний вариант нежелателен, так как проверить качество такого товара невозможно. Использование поддельного продукта грозит пациенту серьезными проблемами со здоровьем. Даже в зарубежных странах врачи рекомендуют отдавать предпочтение товару из Франции, Германии, Словакии или Чехии, а не Турции. Срок хранения оригинального продукта составляет 3 года. Его нужно держать в темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 30℃.

В большинстве ситуаций «Сабрил» можно заменить менее дорогими и более доступными продуктами. Популярные аналоги состава: «Бензонал», «Карбамазепин», «Дифенин». Их подбором должен заниматься лечащий врач. Самостоятельный отказ от прописанного средства в пользу аналогичного не гарантирует нужного лечебного эффекта.

https://youtube.com/watch?v=MHv9E7gH1oc

Случаи передозировки

Превышение суточной дозировки препарата или его разовый прием в большом объеме грозят передозировкой. Экстренное состояние проявляется в виде многократно усиленных потенциальных побочных эффектов состава. Среди самых частых симптомов выделяют головную боль, депрессию, расстройства пищеварения, тремор конечностей, отечность тканей. Нередко клиническая картина дополняется головной болью, нарушением чувствительности кожи, непроизвольным колебанием глазных яблок. В тяжелых случаях развиваются полиневропатия, атрофия сетчатки.

В случае появления перечисленных признаков в яркой форме или комплексе надо перестать принимать лекарство «Сабрил» и обратиться к врачу. При подтверждении факта передозировки проводят симптоматическую терапию. Если передозировка была непреднамеренной, а условия лечения соблюдались, в дальнейшем препарат заменяют аналогом или проводят коррекцию дозы.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается в ЖКТ. Прием пищи не влияет на величину, но несколько замедляет скорость абсорбции. Не связывается с белками плазмы и не взаимодействует с системой цитохрома P450 в печени. Концентрации в плазме и спинномозговой жидкости линейно зависят от принятой дозы, однако прямой корреляции с эффективностью не имеют. Эффективность определяется скоростью ресинтеза ГАМК-трансаминазы. Т_1/2 — 5–8 ч. Около 70% после одноразового перорального приема выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. При почечной недостаточности Cl снижается пропорционально Cl креатинина.

Перед использованием Sabril

Приняв решение использовать лекарство, риски принимать лекарства должны оцениваться с доброй, он будет делать. Это решение, которое будет делать вам и вашим доктором. Для этого медицины следует учитывать следующее:

Аллергии

Расскажите своему врачу, если вы когда-либо имели какие-либо необычные или аллергическая реакция на это лекарство или любые другие лекарства. Также сообщите ваши медицинским профессиональной если необходимо какие-либо другие виды аллергии, такие, как продукты питания, красителей, консервантов или животных. Для продукции без рецепта внимательно прочитайте наклейку или пакет ингредиентов.

У детей

Соответствующие исследования до сих пор не продемонстрировали педиатрического конкретные проблемы, которые ограничивают полезность устного решения vigabatrin для лечения младенческой судороги у детей и младенцев 1 месяца до 2 лет.

Соответствующие исследования не выполнялась на отношениях возраста к воздействию таблеток vigabatrin у детей и подростков моложе 16 лет с сложными частичного изъятия. Безопасность и эффективность не была учреждена.

Гериатрический

Соответствующие исследования до сих пор не продемонстрировали гериатрической конкретные проблемы, которые ограничивают полезность валпроат натрия инъекций в пожилых людей. Однако больше шансов иметь связанных с возрастом почек, которые может потребоваться корректировка в дозы для пациентов, получавших vigabatrin пожилых пациентов.

Беременность

	Беременность Категория	Объяснение
Все триместры	C	Исследования на животных показали отрицательное воздействие и существует не адекватных исследований беременных женщин или не проводилось никаких исследований на животных и существует не адекватных исследований у беременных женщин.

Грудное вскармливание

Существует не адекватных исследований женщинами для определения детской риска при использовании этого лекарства во время грудного вскармливания. Взвесить потенциальные выгоды от потенциальных рисков, прежде чем принимать этот препарат во время грудного вскармливания.

Взаимодействие с медикаментами

Хотя некоторые медикаменты не должны использоваться вместе вообще, в других случаях две различные лекарства может использоваться вместе даже при возможности взаимодействия

В этих случаях ваш доктор может потребоваться изменить дозу, или могут потребоваться другие меры предосторожности

Когда вы принимаете это лекарство, особенно важно, чтобы ваши медицинские профессиональные знать если вы принимаете любой из лекарственных средств, перечисленных ниже. Следующие взаимодействия были отобраны на основе их потенциального значения и не обязательно все включено.

С помощью этой медицины с любым из следующих лекарственных средств обычно не рекомендуется, но может потребоваться в некоторых случаях. Оба лекарства, установленным вместе, ваш доктор может изменить дозы или как часто вы используете один или оба лекарственных средств.

• Карбамазепин
• Кеторолак
• Напроксен

Использование этой медицины с любым из следующих лекарственных средств может вызвать увеличение риска определенных побочных эффектов, но использование обоих наркотиков может быть лучшим лечения для вас. Оба лекарства, установленным вместе, ваш доктор может изменить дозы или как часто вы используете один или оба лекарственных средств.

• Fosphenytoin
• Гинкго
• Фенитоин

Взаимодействие с продовольствие/табачные/алкоголь

Некоторые медикаменты не должны использоваться на или вокруг время есть еду или пищу некоторых видов продовольствия с взаимодействия может произойти. Использование алкоголя и табака с некоторых медикаментов может также вызвать взаимодействия происходят. Обсудите с вашим медицинского работника использования медицины с продукты питания, алкоголь или табака.

Другие проблемы со здоровьем

Наличие других медицинских проблем могут влиять на использование этой медицины. Убедитесь, что вы сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие медицинские проблемы, особенно:

Анемия или

Депрессия, история или

Глаз или видение проблемы или

Психическое заболевание, история ? использовать с осторожностью. Может сделать эти условия хуже.. Болезни почек ? использовать с осторожностью

Эффекты могут быть увеличены из медленнее удаления медицины от тела.

Болезни почек ? использовать с осторожностью. Эффекты могут быть увеличены из медленнее удаления медицины от тела.

Формы выпуска Сабрила – таблетки и суспензия

Для удобства применения, Сабрил выпускается в 2 форматах: в виде таблеток, а также в виде суспензии.

Таблетки принимаются вне зависимости от приёма пищи и записываются большим количеством жидкости. Суспензию назначают детям или взрослым с проблемами глотания –  это облегчает приём препарата а также обеспечивает максимальное быстро его всасывание. 

Регистрация Сабрила в России и Украине

К сожалению, на данный момент препарат не зарегистрирован в России, а потому его продажи в российских аптеках не производятся. Однако, если пациент получает консультацию зарубежного специалиста или же проходит лечение в другой стране, например в Израиле, то он может получить разрешение на его ввоз.

В Украине препарат Сабрил должен быть уже разрешен к этому времени. Министерство здравоохранения Украины еще в 2020 году обратилось к компании Sanofi с просьбой подать все необходимые для регистрации препарата документы.

Аналоги Сабрила (Sabril)

Существует всего несколько аналогов Сабрила, однако, важно заметить, что нельзя самостоятельно заменять препарат, даже на другое с таким же действующим веществом. Важно согласовать любые изменения протокола лечения с вашим лечащим врачом. 

• Сабрилекс (Sabrilex);
• Сабрилан (Sabrilan).

Побочные эффекты вигабатринa

Как и любые другие противоэпилептические препараты, Сабрил имеет противопоказания и может вызывать побочные эффекты. К противопоказаниям относится гиперчувствительность к составляющим данного препарата.  

В инструкции препарата прописаны определенные побочные эффекты вигабатринa, которые могут возникать у некоторых пациентов. Однако, их  наличие в инструкции не говорит о том, что они возникнут у вас или вашего ребёнка при приёме вигабатрина. 

К побочным действием Сабрила относятся следующие

• беспокойство;
• раздражительность и агрессивность;
• учащение эпилептических припадков;
• на нарушение концентрации;
• утомляемость;
• триммер;
• эпилептические статус.

ВНИМАНИЕ! Если после начала приёма препарата вы заметили какие-либо изменения в самочувствие или определённые побочные эффекты –  как можно быстрее обратитесь к своему лечащему врачу. В случае необходимости, врач либо изменит дозировку препарата, либо заменит его на другой, более подходящий для вашего случая

Читайте статью Побочные эффекты противоэпилептических препаратов о том, как бороться с негативными проявлениями лекарств.

Состав и форма выпускa

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит вигабатрина 500 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

—

противоэпилептическое.

Селективно необратимо ингибирует ГАМК-трансаминазу, увеличивает содержание ГАМК — основного тормозного медиатора ЦНС — в ткани мозга.

Селективно необратимо ингибирует ГАМК-трансаминазу, увеличивает содержание ГАМК — основного тормозного медиатора ЦНС — в ткани мозга.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается в ЖКТ. Прием пищи не влияет на величину, но несколько замедляет скорость абсорбции. Не связывается с белками плазмы и не взаимодействует с системой цитохрома P450 в печени. Концентрации в плазме и спинномозговой жидкости линейно зависят от принятой дозы, однако прямой корреляции с эффективностью не имеют. Эффективность определяется скоростью ресинтеза ГАМК-трансаминазы. Т_1/2 — 5–8 ч. Около 70% после одноразового перорального приема выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. При почечной недостаточности Cl снижается пропорционально Cl креатинина.

Гиперчувствительность, беременность, лактация (на период лечения следует приостановить грудное вскармливание).

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Снижает эффект фенитоина.

Меры предосторожности

Отменять Сабрил необходимо постепенно, снижая дозу в течение 2–3 нед — резкое прекращение приема может привести к возобновлению судорог. При нарушении полей зрения обязательна консультация офтальмолога. В случае снижения Cl креатинина менее 60 мл/мин следует снизить дозы.