Особые указания
С осторожностью применяют при тахиаритмиях и других нарушениях сердечного ритма, артериальной гипертензии, миокардите, пороках сердца, аортальном стенозе, сахарном диабете, тиреотоксикозе, глаукоме, острой сердечной недостаточности (при условии тщательного контроля врача). Увеличение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить под контролем врача
Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным
Увеличение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.
При применении сальбутамола имеется риск развития гипокалиемии, поэтому в период лечения у пациентов с бронхиальной астмой тяжелого течения следует контролировать уровень калия в крови. Риск гипокалиемии возрастает при гипоксии.
Беременность и лактация
Сальбутамол противопоказан при угрозе выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременной отслойке плаценты, кровотечении или токсикозе в III триместре беременности.
В случае необходимости применения сальбутамола при беременности следует соотнести ожидаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для плода. В настоящее время недостаточно данных о безопасности применения сальбутамола на ранних сроках беременности. Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.
Противопоказания
Саламол-Эко не используют в терапии пациентов с непереносимостью сальбутамола или вспомогательных компонентов лекарства.
Саламол-Эко нельзя применять при угрозе самопроизвольного аборта и преждевременных родах.
Нужно с осторожностью применять препарат Саламол-Эко в лечении пациентов с коронарной недостаточностью, тиреотоксикозом, артериальной гипертензией, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, тахиаритмией, а также во время приема сердечных гликозидов для лечения заболеваний ССС. Саламол-Эко с осторожностью используют при сахарном диабете (вероятно изменение уровня глюкозы в плазме)
Саламол-Эко с осторожностью используют при сахарном диабете (вероятно изменение уровня глюкозы в плазме). В педиатрии Саламол-Эко используют только у пациентов от 4 лет
В педиатрии Саламол-Эко используют только у пациентов от 4 лет.
Фармакологическое действие
Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β2-адренорецепторы (локализующиеся, в частности, в бронхах, миометрии, кровеносных сосудах). Предупреждает и купирует бронхоспазм; снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. Вызывает расширение коронарных артерий, практически не снижает АД. Оказывает токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.
Лекарственное взаимодействие
Леводопа и средства для ингаляционной анестезии в комплексе с сальбутамолом повышают риск развития желудочковой аритмии. В сочетании с теофиллином повышается вероятность появления тахиаритмии.
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты повышают эффективность сальбутамола и могут привести к резкому снижению артериального давления.
Сальбутамол усиливает терапевтический эффект препаратов, стимулирующих центральную нервную систему; увеличивают побочные действия гормонов щитовидной железы и сердечных гликозидов.
Сальбутомол снижает эффективность нитратов и антигипертензивных препаратов.
К усилению гипокалиемии может привести комбинированное применение препарата с глюкокортикостероидами, диуретиками и ксантином.
Показания
Предупреждение и купирование бронхоспазма при всех формах бронхиальной астмы. Обратимая обструкция дыхательных путей при хроническом бронхите и эмфиземе легких, бронхообструктивный синдром у детей.
Угрожающие преждевременные роды с сократительной деятельностью матки; роды до 37-38 недель беременности; истмико-цервикальная недостаточность, уменьшение ЧСС плода в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия шейки матки и изгнания. В профилактических целях при операциях на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего зева матки).
Способ применения
Саламол-Эко используют ингаляционно. Для купирования острых приступов и поддерживающей терапии (профилактики развития бронхоспазма) сальбутамол предлогается применять только при наличии необходимости. Постоянное применение сальбутамола может приводить к развитию толерантности и снижению бронходилатирующего эффекта.
Длительность использования и дозировки аэрозоля Саламол-Эко назначает специалист.
Взрослым пациентам зачастую рекомендуют применение минимальной разовой дозировки – 100 мкг сальбутамола. При необходимости количество возможно повысить до 200 мкг сальбутамола за 1 ингаляцию. При остром приступе аэрозоль надлежит применять сразу после возникновения симптомов бронхоспазма.
Для профилактики развития бронхоспазма взрослым предлогается применение 100 мкг сальбутамола за 10–15 минут до нагрузки или контакта с аллергеном. Не надлежит применять более 8 ингаляций за 24 часа.
Если больной отмечает увеличение надобности в ингаляционных препаратах, в том числе увеличение частоты использования аэрозоля Саламол-Эко или необходимость в увеличении дозировки, надлежит обратиться к специалисту, так как подобная ситуация свидетельствует об ухудшении течения астмы или снижении чувствительности к сальбутамолу (что требует пересмотра схемы терапии и назначения альтернативных препаратов).
Детям для купирования бронхоспазма, а также для профилактики развития приступа астмы прописывают 100 мкг сальбутамола (при первых признаках бронхоспазма или за 10–15 минут до нагрузки или контакта с аллергеном). При необходимости специалист может рекомендовать увеличение разовой дозировки до 200 мкг сальбутамола. Детям не надлежит применять более 4 ингаляций за 24 часа. Необходимость в увеличении частоты применения аэрозоля Саламол-Эко или дозировки сальбутамола свидетельствует об ухудшении течения астмы и требует немедленной консультации специалиста.
Интервал между ингаляциями Саламол-Эко должен составлять не меньше 4 часов.
Пациентам с нарушенными функциями почек и гепатобилиарной системы не требуется коррекция дозировки.
Техника проведения ингаляций Саламол-Эко
При проведении ингаляции больной должен находиться в положении сидя или стоя, удерживая спину прямо. Ингалятор надлежит держать вертикально, аппликатором вниз, в течении всего времени применения (ингаляционное устройство работает только в вертикальном положении).
При первом применении нового лекарства, а также если был перерыв более 5 дней в применении ингалятора, надлежит провести 2 пробных распыления в воздух для получения правильного дозирования.
Перед использованием ингалятора нужно убедиться, что пластиковая часть ингалятора чистая (при необходимости нужно почистить аппликатор согласно инструкции).
Ингалятор во время использования предлогается удерживать большим и указательным пальцем снизу и сверху баллона соответственно. Поместив ингалятор вертикально между большим и указательным пальцем, надлежит тщательно встряхнуть баллон (движениями вверх-вниз) и перейти к ингаляции:
Сделать глубокий выдох и крепко зажать ротовой аппликатор губами.
Сделать медленный вдох, во время которого нажать указательным пальцем на дно ингалятора до высвобождения 1 дозировки.
Вынуть ротовой аппликатор и максимально задержать дыхание (не менее чем на 10 секунд).
Медленно выдохнуть.
При необходимости применения двух доз спустя 1 минуту повторить процедуру.
Сразу после применения ротовой аппликатор надлежит закрыть защитным колпачком.
Для профилактики загрязнения ротового аппликатора предлогается проводить его очищение 1 раз в неделю или чаще (по необходимости).
Пациенты, которые раньше не применяли ингаляционные бронходилататоры, должны быть проинструктированы лечащим врачом, который также должен проверить технику использования ингалятора. При нарушении техники использования лекарства Саламол-Эко вероятно снижение его эффективности.
При необходимости (в частности, детям или истощенным пациентам) ингалятор возможно удерживать двумя руками (для более простого высвобождения дозировки сальбутамола), в таком случае оба указательных пальца помещаются на верхнюю часть ингалятора, а оба больших – на нижнюю.
Уход за ингалятором Саламол-Эко
Снимите крышку аппликатора.
Извлеките баллон из пластиковой части ингалятора (ни в коем случае не помещайте металлический баллон в воду).
Промойте пластиковый футляр и крышку аппликатора теплой водой.
Стряхните воду с пластиковой части ингалятора и дождитесь ее высыхания.
Верните металлический баллон на место и закройте крышку аппликатора.
Побочные эффекты
Применение препарата может вызвать следующие побочные действия:
- Сердечно-сосудистая система: повышение АД, незначительное компенсаторное увеличение ЧСС, расширение периферических сосудов. Возможно появление аритмии (включая наджелудочковую экстрасистолию и тахикардию, фибрилляцию предсердий).
- Центральная нервная система: головокружения, головная боль, тревожность, повышенная возбудимость, бессонница, нарушение сна, тремор кистей рук (побочный эффект всех бета2-адреномиметиков). Также данное лекарственное средство может вызывать повышение двигательной активности и возбуждение у детей.
- Дыхательная система: парадоксальный бронхоспазм.
- Пищеварительная система: диспепсия, приступы тошноты, рвота.
- Аллергические проявления: эритема, крапивница, ангионевротический отек, заложенность носа, артериальная гипотензия, бронхоспазм, коллапс.
- Местные реакции: кашель, раздражение слизистой оболочки ротовой полости и глотки (фарингит).
- Обмен веществ: возможна обратимая гипергликемия, гипокалиемия (в некоторых случаях представляет серьезную опасность для больного).
- Другое: мышечные судороги.
Саламол Эко инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Саламол Эко, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Саламол Эко, аэрозоль для ингаляций дозированный
Состав и форма выпуска
| Аэрозоль для ингаляций дозированный | 1 доза |
|---|---|
| активное вещество: | |
| сальбутамола сульфат | 124 мкг |
| (соответствует 100 мкг сальбутамола) | |
| вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA-134a) — 26,46 мг; этанол 96% — 3,42 мг |
по 200 доз в алюминиевом баллончике с дозирующим клапаном, снабженным ингаляционным устройством с защитным колпачком. В пачке картонной 1 баллончик.
Способ применения и дозы
Ингаляционно.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 100–200 мкг Саламол Эко (1–2 ингаляционные дозы) для купирования приступов удушья. Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести — по 1–2 дозы 1–4 раза в сутки и средней степени тяжести заболевания — в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия — за 20–30 мин до нагрузки 1–2 дозы на прием.
Детям от 2 до 12 лет: при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100–200 мкг (1 или 2 ингаляции).
Суточная доза сальбутамола не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).
Инструкция по использованию ингалятора
Проверьте работу ингалятора перед первым его использованием, а также если вы не пользовались им какое-то время.
1. Снимите с ингалятора колпачок. Убедитесь,что в выходной трубке нет пыли и грязи.
2. Держите баллончик в вертикальном положении, положив большой палец на донышко, а указательный палец — на верхушку баллончика. Интенсивно встряхните баллончик вверх-вниз.
3. Сделайте как можно более глубокий выдох (без напряжения). Плотно зажмите губами выходную трубку баллончика.
4. Делайте медленный глубокий вдох. В момент вдоха нажмите указательным пальцем на клапан баллончика, выпуская дозу лекарства. Продолжайте медленно вдыхать.
5. Выньте изо рта трубку ингалятора и задержите дыхание на 10 с или на столько, на сколько сможете без напряжения. Медленно выдохните.
6. Если требуется более одной дозы лекарства, подождите примерно минуту и затем повторите действия, начиная с шага 2. Наденьте обратно колпачок на ингалятор.
При выполнении шагов 3 и 4 не спешите
В момент выпуска дозы лекарства важно делать вдох как можно медленнее. В начале потренируйтесь около зеркала
Если вы заметите пар, выходящий из верхушки баллончика или из углов рта, то начните снова с шага 2.
Чистка ингалятора. Ингалятор следует чистить по крайней мере раз в неделю. Выньте металлический баллончик из пластикового футляра (ингаляционного устройства) и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными устройствами. Поместите баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллончик в воду.
По рецепту.
Саламол Эко, аэрозоль для ингаляций дозированный
Состав и форма выпуска
Саламол Эко
| Аэрозоль ингаляционный дозированный | 1 доза |
|---|---|
| сальбутамол | 100 мкг |
| вспомогательные вещества: этанол; гидрофторалкан. |
в баллоне аэрозольном в комплекте с ингалятором 200 доз; в футляре 1 баллон.
Саламол Эко Легкое Дыхание
| Аэрозоль ингаляционный дозированный | 1 доза |
|---|---|
| сальбутамола сульфат | 120 мкг |
| в пересчете на сальбутамол | 100 мкг |
| вспомогательные вещества: гидрофторалкан; этанол |
в баллоне аэрозольном 200 доз; в футляре 1 баллон.
Способ применения и дозы
Ингаляционно. Взрослым и детям старше 12 лет: по 100–200 мкг (1–2 дозы) для купирования приступов удушья. Для лечения астмы легкой степени тяжести — по 1–2 дозы 1–4 раза в сутки; средней степени тяжести — в той же дозировке в сочетании с другими противоастматическими ЛС. Для профилактики приступа астмы, вызванного физическим напряжением, — 1–2 дозы за 20–30 мин до нагрузки.
Детям от 2 до 12 лет: для лечения и профилактики развития приступа бронхиальной астмы, вызванного воздействием аллергена или физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100–200 мкг (1–2 ингаляции).
Суточная доза сальбутамола не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).
Уведомления
Фармакокинетика
Всасывание, распределение, метаболизм
После ингаляционного введения до 21% дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть остается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается.
Часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму в легких, и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток сальбутамол частично метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.
Часть дозы, поступившей в ЖКТ, всасывается и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат.
Связывание сальбутамола с белками плазмы составляет 10%.
C max в плазме крови — 30 нг/мл.T 1/2 — 3.7-5 ч.
Выведение
Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и в виде конъюгата. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в/в, внутрь или ингаляционно, выводится в течение 72 ч.
Фармакологическое действие
Саламол-Эко – бронходилатирующий препарат, оказывающий воздействие на бета2-адренорецепторы. Саламол-Эко содержит сальбутамол – избирательный агонист бета2-адренорецепторов. При применении лекарства отмечается стимуляция бета2-адренорецепторов гладкомышечного слоя бронхов, его расслабление и увеличение просвета бронхов. Сальбутамол при ингаляционном применении оказывают быстрый и кратковременный бронходилатирующий результат.
Сальбутамол полезен для купирования острых приступов бронхоспазма и в роли поддерживающей терапии при хронических заболеваниях дыхательных путей с явлениями обструкции.
Фармакокинетика
Терапевтический результат и биодоступность сальбутамола при ингаляционном применении аэрозоля Саламол-Эко и аэрозолей с фреоном идентичны. Сальбутамол при ингаляции достигает нижних отделов легких, а также попадает в ЖКТ. После системной абсорбции сальбутамол метаболизируется в печени. После попадания в ЖКТ активное вещество подвергается пресистемному метаболизму.
Экскретируется сальбутамол в основном почками.
Сальбутамол не метаболизируется в тканях легких, выраженность терапевтического эффекта не зависит от сывороточных уровней.
Среднее время полувыведения сальбутамола составляет 2–7 часов, при применении ингаляционно время полувыведения увеличивается.